《药品管理法》发布 医药质量管理成为高危职业
平地一声雷！
8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议以164票赞成、3票弃权的票数，表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》。
这部药品管理领域的基本法律规范，迎来了18年来的首次全面修改。
三个多月后，也就是2019年12月1日，新法将正式实施。接下来，一系列的法律法规，都将围绕着新药品管理法来调整或进行，老板、高管、质管将成为高危职业了。
“质量”被提及67次
何为高危？字面上理解，就是高而险。虽然在上述三个岗位中，质管并不算是位置高，但是从法律层面上讲，质管也处于重要位置。
不少人可能会问，新药品管理法删去了关于GSP/GMP认证的描述，是否意味着监管变宽松，质管部就没事干了呢？答案显而易见，监管更加严格了。
在新药品管理法中，“质量”二字被提及了67次，比旧版药品管理法的39次，足足多了28次，国家态度很明确，就是要“全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及”。
最为关键的是，新药品管理法可没说取消许可证，而是直言没有许可证，不得生产或经营药品。业内人士看来，以前检查出问题，GSP/GMP证书还可以作为缓冲，现在好了，直接收回甚至吊销许可证。
说白了，取消认证≠不执行GSP，对药品质量的要求一样不少，而且更高。现在质管要做的事情，一件也不能少，甚至还要更多。
飞检更专业、更频繁
新法要求，无论是药品生产还是经营，应当遵守质量管理规范，建立健全质量管理体系，保证全过程持续符合法定要求。
既然药品生产、经营等全过程持续合法，那么增加监管力度在所难免。而最有效、最直接而且已经实践了的方法，就是去飞检。
新药品管理法明确，国家建立职业化、专业化药品检查员队伍。对有不良信用记录的，增加检查的频次，实施联合惩戒。
甚至强调，“必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。”
结合7月9日国务院办公厅出台的《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》，到2020年底，国家、省级飞检队伍专业化建设基本完成。无论是飞检专业性还是飞检频次，都要比以往有大飞跃。
也就是说，以前5年一换证是大考，现在每一次飞检都是大考。新法12月1日实施，那么在年底前，各企业的质量体系将要大面积修订，元旦前后的专项内审是大概率事件。
质量管理成为高危职业
一边是GSP/GMP取消之变，一边是飞检严格、频繁，这可愁煞了药企。但是，此刻更为愁煞的，可能是老板、高管以及质管，毕竟一旦摊上事，就要被追究责任。
新法规定，制假、售假，或者生产、销售劣药情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，除了没收所得，处于所获收入30%以上3倍以下的罚款之外，还要终身禁止从事药品生产经营活动，并可被处5日以上15日以下拘留。药品使用单位使用假药、劣药的，情节严重的，有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。
那么收不到客户相关资料的，或者遗失了某些资料，自己动手P一个行不行？当然不行。
新法明确，伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，没收所得，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，并处违法所得5倍以上15倍以下的罚款，吊销许可证或者药品批准证明文件。相关人员罚款2万至20万，10年内禁止药品经营，并处5日以上15日以下的拘留，违法所得不足10万元的，按10万元计算。
很显然，国家寄希望于提高违法成本来阻止伪造资料等非法行为，保障药品安全。
这就要求，质管部要管好自己的手，老板要管好业务部的手，勿要贪图方便而乱用萝卜章、P图，否则遭殃的不仅是企业，还有自己。
在业界看来，防止萝卜章的有效方法，就是通过互联网手段。当前，已在全国推行的首营电子资料交换平台001PT.COM，能够长期为用户直接办理UKey，电子签章并加时间戳，与第三方征信系统比对，确保用户身份的真实性，能够有效防止萝卜章、篡改资料等行为。
新药品管理法强调，实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。由深圳恒合与中国移动CA中心研发的001首营平台，数据海量、永久储存，全程留痕可追溯，帮助医药行业降低成本、提高质量，推动监管部门加快智能化监管进程。
堡垒是从哪里最容易攻破？两个字：内部。新法明确了，对查证属实的举报，按照有关规定给予举报人奖励。这并不算是新的东西，但是下面一条，足以让老板们尴尬。
“举报人举报所在单位的，该单位不得以解除、变更劳动合同或者其他方式对举报人进行打击报复”，言下之意，就是员工举报了企业，企业还不能开除员工。
所以，药企要对法律，要有敬畏之心，对人民健康，要有责任之心，合法合规，才是企业生存和发展的未来。#医药管理法# #医药# #医药# #大健康医药产业#
平地一声雷！
8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议以164票赞成、3票弃权的票数，表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》。
这部药品管理领域的基本法律规范，迎来了18年来的首次全面修改。
三个多月后，也就是2019年12月1日，新法将正式实施。接下来，一系列的法律法规，都将围绕着新药品管理法来调整或进行，老板、高管、质管将成为高危职业了。
“质量”被提及67次
何为高危？字面上理解，就是高而险。虽然在上述三个岗位中，质管并不算是位置高，但是从法律层面上讲，质管也处于重要位置。
不少人可能会问，新药品管理法删去了关于GSP/GMP认证的描述，是否意味着监管变宽松，质管部就没事干了呢？答案显而易见，监管更加严格了。
在新药品管理法中，“质量”二字被提及了67次，比旧版药品管理法的39次，足足多了28次，国家态度很明确，就是要“全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及”。
最为关键的是，新药品管理法可没说取消许可证，而是直言没有许可证，不得生产或经营药品。业内人士看来，以前检查出问题，GSP/GMP证书还可以作为缓冲，现在好了，直接收回甚至吊销许可证。
说白了，取消认证≠不执行GSP，对药品质量的要求一样不少，而且更高。现在质管要做的事情，一件也不能少，甚至还要更多。
飞检更专业、更频繁
新法要求，无论是药品生产还是经营，应当遵守质量管理规范，建立健全质量管理体系，保证全过程持续符合法定要求。
既然药品生产、经营等全过程持续合法，那么增加监管力度在所难免。而最有效、最直接而且已经实践了的方法，就是去飞检。
新药品管理法明确，国家建立职业化、专业化药品检查员队伍。对有不良信用记录的，增加检查的频次，实施联合惩戒。
甚至强调，“必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。”
结合7月9日国务院办公厅出台的《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》，到2020年底，国家、省级飞检队伍专业化建设基本完成。无论是飞检专业性还是飞检频次，都要比以往有大飞跃。
也就是说，以前5年一换证是大考，现在每一次飞检都是大考。新法12月1日实施，那么在年底前，各企业的质量体系将要大面积修订，元旦前后的专项内审是大概率事件。
质量管理成为高危职业
一边是GSP/GMP取消之变，一边是飞检严格、频繁，这可愁煞了药企。但是，此刻更为愁煞的，可能是老板、高管以及质管，毕竟一旦摊上事，就要被追究责任。
新法规定，制假、售假，或者生产、销售劣药情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，除了没收所得，处于所获收入30%以上3倍以下的罚款之外，还要终身禁止从事药品生产经营活动，并可被处5日以上15日以下拘留。药品使用单位使用假药、劣药的，情节严重的，有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。
那么收不到客户相关资料的，或者遗失了某些资料，自己动手P一个行不行？当然不行。
新法明确，伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，没收所得，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，并处违法所得5倍以上15倍以下的罚款，吊销许可证或者药品批准证明文件。相关人员罚款2万至20万，10年内禁止药品经营，并处5日以上15日以下的拘留，违法所得不足10万元的，按10万元计算。
很显然，国家寄希望于提高违法成本来阻止伪造资料等非法行为，保障药品安全。
这就要求，质管部要管好自己的手，老板要管好业务部的手，勿要贪图方便而乱用萝卜章、P图，否则遭殃的不仅是企业，还有自己。
在业界看来，防止萝卜章的有效方法，就是通过互联网手段。当前，已在全国推行的首营电子资料交换平台001PT.COM，能够长期为用户直接办理UKey，电子签章并加时间戳，与第三方征信系统比对，确保用户身份的真实性，能够有效防止萝卜章、篡改资料等行为。
新药品管理法强调，实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。由深圳恒合与中国移动CA中心研发的001首营平台，数据海量、永久储存，全程留痕可追溯，帮助医药行业降低成本、提高质量，推动监管部门加快智能化监管进程。
堡垒是从哪里最容易攻破？两个字：内部。新法明确了，对查证属实的举报，按照有关规定给予举报人奖励。这并不算是新的东西，但是下面一条，足以让老板们尴尬。
“举报人举报所在单位的，该单位不得以解除、变更劳动合同或者其他方式对举报人进行打击报复”，言下之意，就是员工举报了企业，企业还不能开除员工。
所以，药企要对法律，要有敬畏之心，对人民健康，要有责任之心，合法合规，才是企业生存和发展的未来。#医药管理法# #医药# #医药# #大健康医药产业#
多家连锁药店参与，中国眼部健康品类价值赋能私享论坛“把脉”眼健康产业
2019-08-15 16:53:19 来源: 中国科技网
8月11日至12日，由中国医药物资协会、连锁药店分会、北大同学会主办，思享广告、瑞商网、搜药协办，莎普爱思药业承办的“眼健未来，聚势开启”中国眼部健康品类价值赋能私享论坛在海南博鳌正式举行。
据了解，此次私享论坛的本意，是在中国大健康产业发展趋势不断变化背景之下，中国医药行业急需洞察产业未来的发展，解读新政变化，共同发掘医药行业全新的价值生态。因此，在小范围的业内大咖中，共同聚焦眼部健康品类价值、探讨眼部健康品类赋能以及搭建眼部健康品类合作，成为此次私享论坛的初衷。
更值得注意的一点是，此次论坛的到场嘉宾颇令人瞩目：著名眼科专家刘洋，中国医药物资协会副会长、连锁药店分会会长徐郁平，中国医药物资协会副会长、连锁药店分秘书长郭亚洲，中国医药物资协会副会长、江苏药店联盟理事长李德宏，中国医药物资协会副会长、新疆药店联盟理事长、新疆康泰东方医药连锁有限公司董事长杜志华，云南健之佳健康连锁药店股份有限公司、苏州全亿健康药房连锁有限公司、福建宜又佳医药连锁有限公司、西安怡康连锁有限公司、海南广安大药堂连锁有限公司、泰州市隆泰源医药连锁有限公司、新疆康泰东方医药连锁有限公司等多家连锁代表，以及莎普爱思药业常务副总经理陈伟平等众多行业知名人士，均参与到了本次论坛之中。
甚至从某种角度上来说，多家连锁药店加上莎普爱思药业这样一家综合性制药企业的阵容，已经足够为此次论坛定性：通过聚焦连锁药店眼部健康品类零售数据分析、大数据生活方式的改变、眼健康产业增长机会、工商合作研讨会等一系列环节，以“上下游一体化”为基准、以打造“线上+线下”链条为脉络，共建眼健康产业发展新机遇，为医药企业发展重塑新的价值生态，为连锁药店提供新的价值赋能。
这一点，在中国医药物资协会副会长、连锁药店分会会长徐郁平所致的欢迎词中就可见一斑。据徐郁平表示，在国内外形式错综复杂的当下，“药企”与“连锁”加强交流、互通有无、深度合作，共同打造完整完善的产业链，将是未来很长一段时间的主流方向。在我国坚持全方位开放、引领经济全球化健康发展的背景下，只有全方位深度合作，才能有效的增强自身竞争力，才能真正在未来国际市场上生存。
而这一理念的基础，正是建立在医药零售与医药工业紧密的连接关系上的。论坛到场嘉宾、瑞商网创始人保文在根据106家连锁药店、1063家门店的样本数据，对连锁药店眼部健康品类零售数据做了详细的讲解，其中就包括产品销售数据、顾客年龄分部数据、以及各种消费行为数据，鲜明的描绘了莎普爱思药业的受众画像。这对莎普爱思药业行之有效的调整生产方向有着重要的指导意义。
事实上，这一模式早就被证明是卓尔有效的，甚至其“1+1＞2”的势能不光在市场领域，同样在企业承担社会责任的公益领域内都取得了丰硕的成果。
2018年12月，在江苏昆山举行的第七届中国药店博览会暨纪念医药行业改革开放四十周年大会上，莎普爱思药业常务副总经理陈伟平首次公开提到了“公益伙伴”这一概念，并为莎普爱思药业在践行公益路途中碰到的志同道合者——20余家药店连锁和零售企业颁布“公益伙伴”称号及证书。
这一概念的前提，是在2018年11月莎普爱思药业联合同心圆工程共同开展的“点睛中国――关注白内障中国行”相关启动仪式上，对外推出了“公益装”滴眼液。这一公益项目随即引发了多家连锁药店的积极响应和支持，成果显著。
2019年3月，莎普爱思药业联合公益伙伴之一的西安怡康，共同举办了“点睛中国——重拾家书文化”怡康莎普爱思杯家书家训进万家公益活动。得益于莎普爱思药业丰富的公益活动经验、以及西安怡康医药完整的线下连锁药店和巨大的传播辐射能力，该活动迅速引爆三秦大地，取得了远超预期的成果，一时令业内瞩目。
7月，在莎普爱思药业上市五周年当天，其更是推出了倾力打造的“看清美好”年龄相关性白内障关爱行动。通过联合保险、连锁、相关机构特别是医院等，最大限度的实现资源整合，真正打通从预防到保险到诊疗这一系统化的大健康产业链条，有效补齐了大健康产业版图，对于整个医药行业的转型升级都有着重大意义。
这些相关案例无一不表明着，在莎普爱思药业助推公益的路上，通过与各方充分交流、精准细分、因地制宜，这才有了一个个成效显著的公益项目。显见的是，未来，领导人“集中力量办大事”的指导方针将坚定不移的贯彻下去。不管是“药企”还是“连锁”，在多个领域内将紧密结合、加强合作、充分发挥各自优势，为大健康产业提供全新价值赋能，最终实现守护国民健康的宏伟愿景。
2019-08-15 16:53:19 来源: 中国科技网
8月11日至12日，由中国医药物资协会、连锁药店分会、北大同学会主办，思享广告、瑞商网、搜药协办，莎普爱思药业承办的“眼健未来，聚势开启”中国眼部健康品类价值赋能私享论坛在海南博鳌正式举行。
据了解，此次私享论坛的本意，是在中国大健康产业发展趋势不断变化背景之下，中国医药行业急需洞察产业未来的发展，解读新政变化，共同发掘医药行业全新的价值生态。因此，在小范围的业内大咖中，共同聚焦眼部健康品类价值、探讨眼部健康品类赋能以及搭建眼部健康品类合作，成为此次私享论坛的初衷。
更值得注意的一点是，此次论坛的到场嘉宾颇令人瞩目：著名眼科专家刘洋，中国医药物资协会副会长、连锁药店分会会长徐郁平，中国医药物资协会副会长、连锁药店分秘书长郭亚洲，中国医药物资协会副会长、江苏药店联盟理事长李德宏，中国医药物资协会副会长、新疆药店联盟理事长、新疆康泰东方医药连锁有限公司董事长杜志华，云南健之佳健康连锁药店股份有限公司、苏州全亿健康药房连锁有限公司、福建宜又佳医药连锁有限公司、西安怡康连锁有限公司、海南广安大药堂连锁有限公司、泰州市隆泰源医药连锁有限公司、新疆康泰东方医药连锁有限公司等多家连锁代表，以及莎普爱思药业常务副总经理陈伟平等众多行业知名人士，均参与到了本次论坛之中。
甚至从某种角度上来说，多家连锁药店加上莎普爱思药业这样一家综合性制药企业的阵容，已经足够为此次论坛定性：通过聚焦连锁药店眼部健康品类零售数据分析、大数据生活方式的改变、眼健康产业增长机会、工商合作研讨会等一系列环节，以“上下游一体化”为基准、以打造“线上+线下”链条为脉络，共建眼健康产业发展新机遇，为医药企业发展重塑新的价值生态，为连锁药店提供新的价值赋能。
这一点，在中国医药物资协会副会长、连锁药店分会会长徐郁平所致的欢迎词中就可见一斑。据徐郁平表示，在国内外形式错综复杂的当下，“药企”与“连锁”加强交流、互通有无、深度合作，共同打造完整完善的产业链，将是未来很长一段时间的主流方向。在我国坚持全方位开放、引领经济全球化健康发展的背景下，只有全方位深度合作，才能有效的增强自身竞争力，才能真正在未来国际市场上生存。
而这一理念的基础，正是建立在医药零售与医药工业紧密的连接关系上的。论坛到场嘉宾、瑞商网创始人保文在根据106家连锁药店、1063家门店的样本数据，对连锁药店眼部健康品类零售数据做了详细的讲解，其中就包括产品销售数据、顾客年龄分部数据、以及各种消费行为数据，鲜明的描绘了莎普爱思药业的受众画像。这对莎普爱思药业行之有效的调整生产方向有着重要的指导意义。
事实上，这一模式早就被证明是卓尔有效的，甚至其“1+1＞2”的势能不光在市场领域，同样在企业承担社会责任的公益领域内都取得了丰硕的成果。
2018年12月，在江苏昆山举行的第七届中国药店博览会暨纪念医药行业改革开放四十周年大会上，莎普爱思药业常务副总经理陈伟平首次公开提到了“公益伙伴”这一概念，并为莎普爱思药业在践行公益路途中碰到的志同道合者——20余家药店连锁和零售企业颁布“公益伙伴”称号及证书。
这一概念的前提，是在2018年11月莎普爱思药业联合同心圆工程共同开展的“点睛中国――关注白内障中国行”相关启动仪式上，对外推出了“公益装”滴眼液。这一公益项目随即引发了多家连锁药店的积极响应和支持，成果显著。
2019年3月，莎普爱思药业联合公益伙伴之一的西安怡康，共同举办了“点睛中国——重拾家书文化”怡康莎普爱思杯家书家训进万家公益活动。得益于莎普爱思药业丰富的公益活动经验、以及西安怡康医药完整的线下连锁药店和巨大的传播辐射能力，该活动迅速引爆三秦大地，取得了远超预期的成果，一时令业内瞩目。
7月，在莎普爱思药业上市五周年当天，其更是推出了倾力打造的“看清美好”年龄相关性白内障关爱行动。通过联合保险、连锁、相关机构特别是医院等，最大限度的实现资源整合，真正打通从预防到保险到诊疗这一系统化的大健康产业链条，有效补齐了大健康产业版图，对于整个医药行业的转型升级都有着重大意义。
这些相关案例无一不表明着，在莎普爱思药业助推公益的路上，通过与各方充分交流、精准细分、因地制宜，这才有了一个个成效显著的公益项目。显见的是，未来，领导人“集中力量办大事”的指导方针将坚定不移的贯彻下去。不管是“药企”还是“连锁”，在多个领域内将紧密结合、加强合作、充分发挥各自优势，为大健康产业提供全新价值赋能，最终实现守护国民健康的宏伟愿景。
#四十四脑溢血二度中风一个多月了——水滴筹# #水滴筹#我是患者弟弟，现在病人（赵正正）脑溢血，在常州第一人民医院，十二楼神经......拜托大家帮帮忙，转发出去让更多好心人看到，这是水滴筹链接： https://t.cn/Eyz5YOH说实话两天没去医院了，哥哥大概情况我也很清楚，毕竟我在医药行业做了十几年。这几天除了筹款，就怕我老妈也非要跟着去，怕她心脏吃不消，毕竟七十几岁了，速效救心丸只能随身带，就在昨晚上吃完饭，把我吓出一身冷汗，老太太浑身颤抖，这也是我第一次看我母亲这样颤抖，她说冷，我就赶紧泡了杯热茶，拿速效救心丸，总算是旁边有人，就怕我不在家的时候，老太太一个人，万一也这样，危险就大了。还有哥哥这病，也是老妈的心病。真不知道，万一哥哥出什么意外，老妈心脏怎么承受的了，现在不只是哥哥问题了，牵一发动全身，一家子都快歇菜的感觉，真不知道怎么办。恳请朋友圈能帮助的帮助一点，一分也是爱，转发也可 没办法，救兄心切，搅扰各位休息请包涵
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