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【闲聊A股｜急寻人工耳蜗刷屏，背后挖出6000亿市场！】作者：涨门人
昨日，一则寻找人工耳蜗的消息在微信朋友圈刷屏，起因是一个价值20万的人工耳蜗不小心被遗失，遗失者不仅生活受到影响，还可能要重新做手术，“开颅重新植入设备”。
在ZG重度耳聋目前或超过1000万人，据保守估计，其中适宜进行人工耳蜗植入的人群约为600万人，但现在尚不足4万人选择该手术（目前这一数字已更新为7万左右）。按照每例患者平均10万元的花费计算，这一市场的潜在规模达到6000多亿元。
人工耳蜗是啥？
人工耳蜗主要适用于90分贝以上的听力损失，包括语前聋和语后聋。不过发挥效果的前提在于及时植入，因为听神经长期若长期不使用便会萎缩，即使换了新耳蜗，信号仍无法传递给大脑。
目前，这类产品的市场价格普遍在 17-27 万元之间（包括植入手术），导致很多患者望而却步。那它贵在哪里？
人工耳蜗虽然体积纤小，但却跨越了芯片 、电源 、材料、信号处理等等学科，包含着极为复杂的电子线路、语言处理器 、植入电极和语言数字编码器等元件 ；另外要让体内机尽量小，使植入手术创面最小、具备防水性能、佩戴方式简约等技术难点也有很多。
根据诺尔康董事长李方平的介绍，“体内机的超薄圆片上，连接着一段不到1/3根头发丝粗细的电丝，通过焊接在上面的26个极微小的电极，外界的声音才能精准无误地传到失聪人的耳中。”
此外，作为受监管最严格的三类医疗器械 ，人工耳蜗还要经历动物实验、临床实验（分成人和儿童）等环节才能获得上市许可，后续的患者认可度和手术医生培养等还需要持续投入。
简言之，它从研发到上市规模销售的时间成本堪比新药 。据了解，相关公司研发的国内首款人工耳蜗——2011年获批CFDA三类器械证、2012年获得CE认证，便经历了长达9年的时间，还“烧掉”了数亿资金。
国内两家A股企业布局
人工耳蜗也是GJ政策支持发展的产品。2011年12月GJ科技部发布的《医疗器械科技产业十二五专项规划》和2016年GJ发改委印发的《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》，分别提到要研究和发展人工耳蜗。
针对人工耳蜗的市场机会，据新京报记者不完全统计，至少有两家A股上市公司已在该领域进行了布局。
2009年，上市公司海南海药非公开发行募集资金，资金用途首项为增资力声特用于人工耳蜗扩建项目，与此同时，海南海药也取得了力声特的控股权。当时披露的《上海力声特医学科技有限公司企业价值评估报告》显示，力声特股东权益评估价值为1.83亿元。
9年后的2018年7月，为拓展新一代人工耳蜗产品，海南海药为力声特新增上海声承和上海珧利两名投资者，后两者合计对力声特增资1920万元。而在这次增资中，力声特估值2.5亿元，增资完成后，海南海药持有力声特的股权比例由91.17%降至84.67%。
2017年和2018年1月-3月，力声特营收分别为1127万元和278万元，净利润分别为-951万元和-113万元。截至2018年3月31日，力声特净资产为2.1亿元。
资料显示，力声特是第一家获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证的企业。力声特公司由复旦大学附属耳喉鼻科医院 教授、中科院 院士王正敏教授领衔，历时约20年，先后研制成功单道脉冲式和单道连续式人工耳蜗，并于2003年研制成功我国首个拥有自主知识产权的“多道程控人工耳蜗”，即REZ-I型人工耳蜗。
海南海药称，公司人工耳蜗主导产品为REZ-I型人工耳蜗，主要采用直销和分销相结合的销售模式。力声特已在上海、北京、湖南、江苏、山东等省市设立近70家人工耳蜗手术中心，其中2017年新增26家。此外，力声特在安徽、河南、山西、山东、东北三省、湖南、湖北、江苏、江西、福建、四川、重庆、广西、广东等大部分地区建立了营销服务 网点。
今年11月17日，海南海药披露公告称，国务院国资委 旗下的新兴际华医药控股有限公司（下称“新兴际华医药”）拟向公司增资不超过20亿元，增资完成后，新兴际华医药将成为海南海药新的控股股东。
在增资协议中，新兴际华医药提出三项要求，其中第一项就是关于人工耳蜗业务，其要求力声特要在2020年12月31日前完成第二代人工耳蜗系统（LCI-20PI型人工耳蜗植入体、LSP-20A型人工耳蜗语音处理器）产品（含6岁以下人群）的注册上市。
除海南海药外，康芝药业也于2015年开始对人工耳蜗行业进行布局，其参与北京恒卓科技增资扩股，以投前估值2亿元投资3750万元，取得北京恒卓科技增资后15%股权。
康芝药业2017年年报 显示，报告期内，公司继续履行对北京恒卓科技的出资义务，报告期内出资1500万元。截至本报告期末，公司合计支付增资款3750万元，合计持有恒卓科技15%的股权。
天眼查显示，北京恒卓科技100%持股沈阳弘鼎康医疗器械有限公司（下称“弘鼎康医疗”），而后者主营植入材料和人工器官，主要产品有爱益声人工耳蜗。
昨日，一则寻找人工耳蜗的消息在微信朋友圈刷屏，起因是一个价值20万的人工耳蜗不小心被遗失，遗失者不仅生活受到影响，还可能要重新做手术，“开颅重新植入设备”。
在ZG重度耳聋目前或超过1000万人，据保守估计，其中适宜进行人工耳蜗植入的人群约为600万人，但现在尚不足4万人选择该手术（目前这一数字已更新为7万左右）。按照每例患者平均10万元的花费计算，这一市场的潜在规模达到6000多亿元。
人工耳蜗是啥？
人工耳蜗主要适用于90分贝以上的听力损失，包括语前聋和语后聋。不过发挥效果的前提在于及时植入，因为听神经长期若长期不使用便会萎缩，即使换了新耳蜗，信号仍无法传递给大脑。
目前，这类产品的市场价格普遍在 17-27 万元之间（包括植入手术），导致很多患者望而却步。那它贵在哪里？
人工耳蜗虽然体积纤小，但却跨越了芯片 、电源 、材料、信号处理等等学科，包含着极为复杂的电子线路、语言处理器 、植入电极和语言数字编码器等元件 ；另外要让体内机尽量小，使植入手术创面最小、具备防水性能、佩戴方式简约等技术难点也有很多。
根据诺尔康董事长李方平的介绍，“体内机的超薄圆片上，连接着一段不到1/3根头发丝粗细的电丝，通过焊接在上面的26个极微小的电极，外界的声音才能精准无误地传到失聪人的耳中。”
此外，作为受监管最严格的三类医疗器械 ，人工耳蜗还要经历动物实验、临床实验（分成人和儿童）等环节才能获得上市许可，后续的患者认可度和手术医生培养等还需要持续投入。
简言之，它从研发到上市规模销售的时间成本堪比新药 。据了解，相关公司研发的国内首款人工耳蜗——2011年获批CFDA三类器械证、2012年获得CE认证，便经历了长达9年的时间，还“烧掉”了数亿资金。
国内两家A股企业布局
人工耳蜗也是GJ政策支持发展的产品。2011年12月GJ科技部发布的《医疗器械科技产业十二五专项规划》和2016年GJ发改委印发的《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》，分别提到要研究和发展人工耳蜗。
针对人工耳蜗的市场机会，据新京报记者不完全统计，至少有两家A股上市公司已在该领域进行了布局。
2009年，上市公司海南海药非公开发行募集资金，资金用途首项为增资力声特用于人工耳蜗扩建项目，与此同时，海南海药也取得了力声特的控股权。当时披露的《上海力声特医学科技有限公司企业价值评估报告》显示，力声特股东权益评估价值为1.83亿元。
9年后的2018年7月，为拓展新一代人工耳蜗产品，海南海药为力声特新增上海声承和上海珧利两名投资者，后两者合计对力声特增资1920万元。而在这次增资中，力声特估值2.5亿元，增资完成后，海南海药持有力声特的股权比例由91.17%降至84.67%。
2017年和2018年1月-3月，力声特营收分别为1127万元和278万元，净利润分别为-951万元和-113万元。截至2018年3月31日，力声特净资产为2.1亿元。
资料显示，力声特是第一家获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证的企业。力声特公司由复旦大学附属耳喉鼻科医院 教授、中科院 院士王正敏教授领衔，历时约20年，先后研制成功单道脉冲式和单道连续式人工耳蜗，并于2003年研制成功我国首个拥有自主知识产权的“多道程控人工耳蜗”，即REZ-I型人工耳蜗。
海南海药称，公司人工耳蜗主导产品为REZ-I型人工耳蜗，主要采用直销和分销相结合的销售模式。力声特已在上海、北京、湖南、江苏、山东等省市设立近70家人工耳蜗手术中心，其中2017年新增26家。此外，力声特在安徽、河南、山西、山东、东北三省、湖南、湖北、江苏、江西、福建、四川、重庆、广西、广东等大部分地区建立了营销服务 网点。
今年11月17日，海南海药披露公告称，国务院国资委 旗下的新兴际华医药控股有限公司（下称“新兴际华医药”）拟向公司增资不超过20亿元，增资完成后，新兴际华医药将成为海南海药新的控股股东。
在增资协议中，新兴际华医药提出三项要求，其中第一项就是关于人工耳蜗业务，其要求力声特要在2020年12月31日前完成第二代人工耳蜗系统（LCI-20PI型人工耳蜗植入体、LSP-20A型人工耳蜗语音处理器）产品（含6岁以下人群）的注册上市。
除海南海药外，康芝药业也于2015年开始对人工耳蜗行业进行布局，其参与北京恒卓科技增资扩股，以投前估值2亿元投资3750万元，取得北京恒卓科技增资后15%股权。
康芝药业2017年年报 显示，报告期内，公司继续履行对北京恒卓科技的出资义务，报告期内出资1500万元。截至本报告期末，公司合计支付增资款3750万元，合计持有恒卓科技15%的股权。
天眼查显示，北京恒卓科技100%持股沈阳弘鼎康医疗器械有限公司（下称“弘鼎康医疗”），而后者主营植入材料和人工器官，主要产品有爱益声人工耳蜗。
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