【全国首个医疗器械注册人制度试点产品获准上市】2月27日，上海市食药监局向上海远心医疗科技有限公司的单道心电记录仪颁发医疗器械注册证，向上海微创电生理医疗科技股份有限公司颁发医疗器械生产许可证，该产品成为《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》颁布施行后获批上市的首个医疗器械产品，意味着上海去年推出的医疗器械注册人制度创新改革正式落地。

#业界#【注册人制度改革在沪落地 医疗器械上市仅26天就拿到证】2月27日，上海市食药监局向上海远心医疗科技有限公司的单道心电记录仪颁发医疗器械注册证，向上海微创电生理医疗科技股份有限公司颁发医疗器械生产许可证，这也意味着上海去年推出的医疗器械注册人制度创新改革正式落地。上海此次改革就是要通过制度“松绑”，合理配置上海医疗器械研发、生产资源。可以预见，改革将夯实上海医疗器械产业的“平台经济”，由专业的企业进行研发、生产，分工协同，做强做大；有利于突破土地资源和环境资源的约束，促进强强联合；有利于集聚医疗器械科研人员、研发机构、创新企业，助推上海科创中心建设。

重大改革落地！全国首个医疗器械注册人制度试点产品获准上市
2月27日，上海市食药监局向上海远心医疗科技有限公司（以下简称“远心医疗”）的单道心电记录仪颁发医疗器械注册证，向上海微创电生理医疗科技股份有限公司颁发医疗器械生产许可证，该产品成为《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》颁布施行后获批上市的首个医疗器械产品，意味着上海去年推出的医疗器械注册人制度创新改革正式落地。https://t.cn/REf6OhJ