4月28日,上海市药品监督管理局发布关于上海市新冠肺炎疫情防控期间化妆品注册备案和生产有关事宜的通告。
为全力支持本市化妆品企业克服新冠肺炎疫情影响,依法规 范开展化妆品注册备案和生产,根据《化妆品监督管理条例》(以 下简称《条例》)《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《注册 备案办法》)《化妆品生产经营监督管理办法》(以下简称《生产 经营办法》)有关规定,以及《国家药监局综合司关于新冠肺炎 疫情防控期间化妆品注册备案管理有关事项的复函》(药监综妆 函〔2022〕226号),现就本市化妆品注册备案和生产有关事宜 通告如下:
一、关于特殊化妆品注册证有效期延续
如因新冠肺炎疫情影响,导致特殊化妆品注册延续申请未能 按照规定时限要求提交申请资料的,按照《国家药监局关于进一 步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告》(2021 年第150号),本市化妆品注册人或境内责任人应当在本市疫情 影响消除后10个工作日内,向市药品监管局提交书面情况说明 并提供相应的证明材料。市药品监管局自收到情况说明之日起 10个工作日内予以核实并出具书面意见。注册人或境内责任人 应当在收到书面意见后5个工作日内,向国家药监局行政受理机 构提出注册延续申请。
二、关于普通化妆品备案临时容缺办理
如因新冠肺炎疫情影响,导致普通化妆品备案资料无法加盖公章的,应当提交书面情况说明及相应证明材料,并经企业法定 代表人或主要负责人确认。在备案平台线上审核通过后,可予先 行开通用户权限及办理相关备案业务。加盖公章的电子资料和纸 质资料原件应当在本市疫情影响消除后15个工作日内上传和递 交。市医疗器械化妆品审评核查中心和各区市场监管局依据职责 分工负责做好企业先行开通用户权限及办理相关备案业务的登 记台账,待企业完成加盖公章的电子资料和纸质资料原件提交后 予以销账。
三、关于原注册备案平台已注册备案产品信息补充填报
按照《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定> 有关事项的公告》(2021年第35号),在原注册备案平台已经取得注册或者完成备案的化妆品(以下简称"历史产品"),注册人、 备案人应当在2022年5月1日前提交产品执行的标准等相关资 料。国家药监局2022年4月8日发布的《化妆品监督管理常见 问题解答(四)》明确,在新注册备案平台提交补充资料为原由 企业存档备查的注册备案资料,并未对注册人、备案人增加新的 要求。补充填报资料作为证明相关产品符合《条例》及其配套规 定的必要条件,对未按要求进行补充填报资料的产品,在完成补 充填报之前,不得继续生产、进口。
如因新冠肺炎疫情影响,相关注册人、备案人无法在2022 年5月1日前完成历史产品信息补充填报的,应当向所在地区市 场监管局提交书面情况说明并附相应证明材料,在本市疫情影响 消除后3个月内完成补充填报,原则上不超过2022年12月31 归。未在顺延期限内完成补充填报的,承担备案管理工作的药品 监督管理部门将依法予以责令限期改正。相关备案人如在责令改 正期限内按要求完成补录的,可以继续生产、进口;如相关产品 不再生产或进口,相关备案人未计划补充填报的,应当在改正期 限内及时报告承担备案管理工作的药品监督管理部门取消备案, 已上市产品可销售至保质期结束;逾期不改正的,依据《注册备 案办法》第五十九条第(二)项取消备案。
四、关于产品功效宣称依据摘要
按照《国家药监局关于发布<化妆品功效宣称评价规范>的公 告》(2021年第50号),2021年5月1日至2021年12月31日期间取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应 当于2022年5月1日前,按要求对化妆品的功效宣称进行评价, 并上传产品功效宣称依据的摘要。如因新冠肺炎疫情影响,导致 相关注册人、备案人未能按要求在2022年5月1日前上传产品 功效宣称依据摘要的,企业应当向所在地区市场监管局提供书面 说明并附相应证明材料,产品功效宣称依据摘要上传时间应当在 本市疫情影响消除后3个月内完成,原则上不超过2022年12月 31日。
五、关于化妆品生产许可
本市化妆品生产企业可通过法人一证通或电子营业执照登 录市政府“一网通办"平台申请办理化妆品生产许可相关事项。 如因新冠肺炎疫情影响,企业无法登录办理,导致未能在《生产 经营办法》规定的时限内提出化妆品生产许可延续或生产企业名 称、住所、法定代表人(负责人)等变更事项申请的,应当向我 局提交书面情况说明并附相应证明材料,在相关影响消除后,申 请时限可相应顺延。化妆品生产许可证有效期届满前相关影响仍 未消除的,申请时限可顺延至本市疫情影响消除后15个工作日。 延续后的化妆品生产许可证有效期自发证之日起重新计算。
如因新冠肺炎疫情影响,企业在提出化妆品生产许可新办、 许可事项变更等申请后,无法在规定时限内接受现场核查的,应 当向市药品监管局提交书面情况说明并附相应证明材料,在相关 影响消除后,接受现场核查时间可相应顺延。
六、关于化妆品生产企业复工复产
在疫情防控期间化妆品生产企业复工复产的,应当在复工前 制定生产方案和应急预案,切实做好员工健康监测、生产场所消 毒等相关工作,做到疫情防护工作全员覆盖。企业应当全面落实 化妆品质量安全主体责任,严格遵守《条例》《生产经营办法》 和化妆品生产质量管理相关规定,确保生产质量管理体系有效运 行。对于直接从事化妆品生产活动的人员,如因新冠肺炎疫情影 响无法进行每年健康检查,其健康证明在2022年3月1日后到 期的,视为继续有效,相关从业人员应当在本市疫情影响消除后 1个月内办理健康证明。化妆品生产企业应当加强从业人员健康 管理,禁止安排患有国务院卫生行政部门规定的有碍化妆品质量 安全疾病的人员直接从事化妆品生产活动。
新冠肺炎疫情防控期间,本市各级药品监管部门应加大法规 宣贯力度和政策解读,督促辖区内注册人、备案人落实主体责任, 对企业遇到的问题和困难予以帮助指导,确保新法规平稳落地, 助力企业安全有序复工复产。#国际美妆网#

高秋松的经前乳胀汤治疗经前乳胀有良效

导读:经前乳胀汤,是一张符合人体生理、病理和临床实际的正确经验方,值得推广。该方对本病各型患者,不论病程长短均有良效,尤其对病程在半年以内者疗效尤佳。

值得推广的有效方——经前乳胀汤

古人谓:“千方易得,一效难求。”当我们先后看到《浙江中医药》杂志(1978年第5期)和《浙江中医学院学报》(1979年第5期)高秋松同志写的《经前乳胀证治》和《经前乳胀的病机和辨证》报道后,当读再三,获益不浅。
自1978年12月,我根据高氏论述,照方施用,经治52例(治疗一次25例,二次15例,三次7例,四次5例),皆获效验(痊愈47例,显效3例,有效2例),深受医者、病者欢迎。

如患者余××,25岁,工人,1978年12月7日初诊:患者经前乳胀已三年,因精神刺激而引起。经前一周,乳房胀痛,胸闷脘痞,烦躁易怒,头痛口苦,精神抑郁,时时叹息,纳减。月经先期。舌质红,苔薄黄,脉弦数。证属肝郁化火,治拟疏肝解郁、健脾和胃,方以经前乳胀汤出入:大麦芽25克,龙胆草、丹皮各15克,蒲公英、苡米仁各12克,制香附、广郁金、白蒺藜、茯苓、左金丸(吞)各9克,青皮3克,柴胡5克。嘱服4剂。服2剂后诸症减半,尽剂后诸症消失而月经来潮。次月再宗前方加减施治,诸症痊愈,月经正常。随访半年,未见复发。

为了系统地观察该方实用价值,我们在临床上,均依据高氏辨证分型和加减用药经验出入为方,均应收效。证明该方和文确为经验之谈。

所以我认为经前乳胀汤,是一张符合人体生理、病理和临床实际的正确经验方,值得推广。该方对本病各型患者,不论病程长短均有良效,尤其对病程在半年以内者疗效尤佳。

今春,我特地介绍一医友试用,他照方施用后,一次特地对我说:“你介绍的药方确实是一张有效方。目前我们在临床上仍继续使用该方,详情有待今后进一步总结。

经前乳胀的病机和辨证

《浙江中医药》杂志一九七八年第五期,载有拙作《经前乳胀证治》一文,概略地介绍了个人治疗经前乳胀的经验,并附病例加以佐证。本文进一步就经前乳胀的病机、临床的辨证分型、方药的加减运用和几点粗浅体会补充介绍如下。

病机探讨

现代医学认为,经前乳胀的发生,多数系内分泌失调所致,其中主要和性激素的过多或过少有关(雌激素多了,或因黄体素过少而显得雌激素增多),从而发生“经前期紧张症”“乳痛症”及“乳腺小叶增生症”等疾病。由于内分泌紊乱,使体内的钠盐排出减少,因而使水分大量潴留,结果引起组织水肿,水肿发生在脑,就产生精神抑郁,心烦急躁,头痛头晕,失眠多梦等症;水肿发生在胸腹、四肢,则有胸闷不适,乳房作胀,触之疼痛,少腹下坠感,颜面、四肢发胀甚至浮肿等症。内分泌-卵巢功能失调,还必然影响月经和孕育的机能。因内分泌紊乱呈周期性变化,所以经前乳胀也颇有规律。

祖国医学认为,乳头属肝,乳房属胃。经前乳胀一症,与肝胃两经相关,尤与肝经的关系最为密切。肝为刚脏,喜条达,主疏泄,司周身血液及情志活动,女子又常有余于气(不足于血)而善郁,若因七情内伤,最易肝郁气滞,气滞则难于疏泄,影响中焦,胃失和降,于是肝郁胃阻,其肝胃两经经脉郁滞难泄,其经络所过之乳房就作胀,甚则疼痛。轻者兼脘腹痞胀不适,进一步则肝气横逆,犯胃克脾,兼见脘腹胀满,胃纳减退,恶心,呕吐,四肢胀重或浮肿,泄泻等症,甚而郁久化热,热甚化火,见肝火犯胃而口苦吞酸,或激动肝阳上亢,则烦躁易怒,头痛,眩晕,目赤,耳鸣等症蜂拥而至。

凡此种种,都离不开“肝郁”两字,故朱丹溪曰:“气血冲和,百病不生;一有怫郁,百病生焉。故人身诸病,多生于郁。”郑守谦亦说:“郁非一病之专名,乃百病之所由起也。”
肝经又与冲、任两脉密切相关。肝之经脉“循股阴,入毛中,过阴器,抵小腹”(《灵枢·经脉篇》),与任脉相会于曲骨穴;冲脉起于胞中,为十二经气血汇聚之所,受任脉之资助,是全身运行之要冲,故有“血海”之称;任脉也起于胞中,其经脉络于肝、脾、肾三脏,取三经之精血以为养,并与冲脉会于咽喉,得冲脉之相辅。人体精、血、津、液都属任脉总司,故又称“阴脉之海”。由此可知,肝经通过冲、任两脉与胞宫互相联系,而肝藏血,主疏泄,司血海,对胞宫之行经和孕育起着十分重要的作用。

月经将来之前,冲脉渐盛,血海渐盈,由于肝郁气滞,影响冲任两脉气血畅流,肝经郁滞之象更为明显,故见经前胸闷、乳胀甚则作痛等症。一旦“任脉通”“月事下”,则血海渐空,肝郁气滞也减缓,故诸症亦见平复。如此往复不愈,故颇呈规律。

辨证分型

经前乳胀,是女子在月经前因由肝郁气滞、胃失和降并影响冲任后所出现一系列症候中的其中一症,如能在临证时抓住经前乳胀这一独特症状,结合望、闻、问、切四诊进行辨证论治,则往往容易切中病机,收到满意的疗效。
根据经前乳胀患者的临床见症,作者将肝郁胃阻所出现的月经前胸闷脘痞,乳房发胀或胀痛,精神抑郁,时欲叹息,嗳气,纳减,或小腹亦胀,甚则常自按胸摩腹,月经正常或延期,舌苔薄腻,脉弦等症作为基本类型,然后以虚实为纲,进一步辨别脾虚、血虚、肾虚和肝火犯胃、肝阳上亢、瘀血痰凝等兼证之差别,归纳如下:

脾虚:

兼脘腹胀满,不思饮食,恶心,呕吐,腹痛,泄泻,颜面或四肢胀重或浮肿,面色㿠白,全身乏力,少腹下垂感。月经或先或后。舌质淡,苔薄白或白腻。脉弦细。

血虚:

兼头晕心悸,神疲寐劣,面色萎黄,唇爪淡白。月经或先或后,量少质淡,或经后少腹隐痛喜按。舌淡,少苔。脉弦细无力。

肾虚:

兼腰酸疼痛,头晕耳鸣,肢冷畏寒。或带下清稀量多。月经量少。舌质淡,苔薄白;偏阴虚者,则兼眼干涩燥,咽喉干痛,五心烦热。月经量多先期。舌红无苔,脉弦细或弦细数。

肝火犯胃:

兼胃脘嘈杂疼痛,口苦,吞酸。月经正常或先期。舌质红,苔薄黄。脉弦或弦数。

肝阳上亢:

兼头痛眩晕,耳鸣,目赤,口苦,大便干结。月经先期。舌尖边红赤,苔黄;偏阴虚者,舌干少津,苔少,脉弦细数。

瘀血痰凝:

兼乳房、胸胁疼痛如针刺状,乳房内有结块,触之疼痛,目眶或面部发黑,唇色紫暗。月经常延期,量少、色紫有块,或经来腹痛。舌边可见紫点或紫斑,脉弦或弦涩。

治疗方法

现代医学对本症的治疗,除采用激素、适当控制食盐和饮水及理疗和手术外,尚缺乏有效的方法。祖国医学却积有丰富的治疗经验。

作者根据本症的主要病机责于肝郁,遵照《素问·六元正纪大论》中“木郁达之”的原则,采用经前乳胀汤(自拟方)治疗,取得比较满意的疗效,方由柴胡3~9克,制香附6~9克,广郁金6~12克,大麦芽15~30克,蒲公英12~30克,白蒺藜6~9克,青皮3~6克,茯苓9~12克,米仁12~30克,淮山药12~30克等十味组成,适用于单纯的肝郁胃阻型。

方中柴胡,制香附,白蒺藜,郁金能疏肝解郁、活血消胀;大麦芽,蒲公英能散结止胀;淮山药,青皮,米仁,茯苓以健脾和胃,共奏疏健之功。临床根据虚实兼证之异,进行如下加减:

脾虚者选加党参、黄芪、苍白术、姜半夏、木香、砂仁;

血虚者选加当归、熟地、白芍、丹参、黄芪、枣仁;

肾阳虚者选加杜仲、川断、巴戟天、仙茅、仙灵脾、鹿角片;

肾阴虚者选加川柏、知母、生地、元参、山萸肉、女贞子、旱莲草;

肝火犯胃的选加山栀、丹皮、左金丸、白芍、陈皮;

肝阳上亢的选加珍珠母、双钩、甘菊、龙胆草、黄芩、丹皮;

阴虚阳亢者选加牡蛎、鳖甲、阿胶、生地、麦冬;

瘀血痰凝的选加桃仁、红花、川芎、归尾、山楂、橘核、山甲、王不留行、丹参、乳没。

几点体会

一、经前乳胀是妇科临床上特有的症状,其特点为轻者在月经前一、二日发生,重者则在半月前就开始,多数在月经来潮后自行消失,而在下次月经前又重复发作,呈一定的规律。祖国医学文献中对此症记载甚少,估计与封建社会对女子隐晦之处的描述讳忌有关。

二、通过临床实践,作者认为经前乳胀的病机责于肝郁胃阻,并与冲、任两脉的盛衰有关,所以临床上常见到此症患者伴有月经不调和不孕症史,治疗上如能抓住经前乳胀这一独特症候,针对病机进行治疗,往往收效满意。

三、自拟经前乳胀汤一方,具有解郁疏肝、消胀健胃之功,根据虚实兼证的不同随证加减运用,实践证明效果良好,是否具有调整内分泌-卵巢的作用,尚待进一步研究探索。

四、治疗之时,当重视服药方法。应在预感胸闷乳胀之日开始服用,至经来一、二日方停,连续三个月至六个月方可停药,否则虽有效但仍易复发。

五、经前乳胀患者,多见情怀悒郁,性格急躁易怒,或沉默寡言,故在治疗时,做好思想劝说工作也很重要,并适当加强体育锻炼,对疾病的早日痊愈也有很大帮助。

本文第一篇摘自《浙江中医学院学报》,1981年第2期。作者/程爵棠;第二篇摘自《浙江中医学院学报》,1979年第5期。作者/高秋松。

提示:文中处方,请在专业中医指导下使用。

#郑业成[超话]##郑业成[超话]#❤️#来北典正司和郑业成做同事#
1)北典正司的职责所在是:拥有独立的逮捕、刑讯、监狱、处决功能,并且不必经过一般司法机构,死于酷刑之下者不计其数。

而我认为的“被电这斯”主要职责是:捕获伊人芳心、洞察讯息(伊人危难之时)、既有类似钦天监的观天象奇观之能力,也需具发现奇景绝色之慧眼。

还特意查了一下“千户”的历史:
元朝于各路设千户所,置千户为长官,隶属于万户,下领百户。
以统兵数量分为上、中、下三等。
大于等于700人为上千户所;
大于等于500人为中千户所;
大于等于300人为下千户所。
明朝沿置为千户所长官,相当于正五品官员。
所以十四千户,是不是管1400人以上?

2)我具备的入职能力为:微表情探查,心理测试,千万不要在我面前画画,你一画我就知道你在想什么。

3)印象最深“被电这斯”办案的是:屋顶探案,转剑拔刀风驰电掣,动作利落毫不拖泥带水,眼光凛冽足以慑人,不愧是武将出身的沈大人。


期待二期新剧发糖

[心][心][心][心][心][心]


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