智飞生物-交流会重点

时间:2021年3月9日
嘉宾:疾控中心专家曾先生
主持:胡博新 医药行业首席分析师、王敏杰 医药行业研究员
目录:
Q&A
1. 新冠疫苗
2. EC和微卡
3. HPV疫苗
4. 其他
要点:
判断新冠疫苗接种和二类苗接种不会有很大冲突:①免疫时间上,13价等二类苗接种年龄不重叠,HPV等二类苗接种完新冠疫苗后1个月就可以接种;②疾控场地人手占用角度,新冠是定点接种,100万人区县接种点共约20-30个,其中定点2-3个接种点接种新冠疫苗;③工作量角度,预约接种,组织有序,工作量可控,不会混乱。
结核防控,需要靠国家政策推广。就学校结核防控而言,我国学校公共卫生项目国家是出了钱的,但是其中没有结核筛查项目。目前EC推广的难点卡在,谁来出钱还不清楚,学校没有收益,卫生部门没有动力。若真正贯彻文件,所有新生入学体检里面必须包括结核病筛查,EC很快肯定是供不应求。预防微卡同样,一般结核感染人群经济条件相对较差,产品比较贵,可能需要国家财政和地方财政拨款支持。
HPV疫苗接种率提升空间还是很大的。默沙东疫苗目前在国外生产,报关比较麻烦,量跟不上。长远来讲,只要是不解除合作的话,HPV疫苗而言对智飞的空间成长是很大的。
Q&A
1.新冠疫苗
►Q:当下这个新冠疫苗是怎么接种的?主要接种人群?
新冠疫苗的话目前是以14类人群为主,首先向医务人员、警察、冷链从事人员等提供。医务人员分三批在进行,已经基本接种完了。现在政府部门政府部门也在同步开始接种。由于疫苗供应紧张,以自愿原则接种。
►Q除了重点人群,一般人群大规模接种在什么时间开始做?
现在我们国家的疫苗产量在逐步的提升,但其实主要是在出口,还有就是保证我们国内的重点人群,和疫情散发的地方的应急接种。因为国内的疫情目前基本上是零发生,重点还是在援外。
►Q如果说新冠疫苗要去大规模的铺开接种,负责接种的主体主要是谁?
是由疾控来主体负责的。疾控下面有很多接种点,新冠疫苗接种是定点的,一个区县不可能所有的节点都打新冠疫苗,因为涉及到很多接种观察等问题。一个疫苗的生产,研发到上市,正常的情况下是十年时间,新冠疫苗只有一年,包括三期临床都是在国外做的。所以说国内现在是在使用的过程中不断的收集一些数据的,所以说现在不是所有的接种点都可以接种新冠疫苗,级别比较高的接种点才能接种新冠疫苗。
►Q新冠疫苗的接种会不会影响到二类苗接种?
从时间角度,不会有很大的冲突,因为接种疫苗以后,新冠是半个月之后就可以接种第二针。平常接种疫苗的话,一般都是建议是接种一个月以后,接着再接种其他疫苗,也就是所谓的疫苗接种最少要间隔二十八天。就免疫时间来讲,隔大概一个月就可以再接种hpv疫苗等,也就是影响不大。其他的二类苗,例如13价肺炎,和新冠的接种年龄是不重叠的,也不会有冲突。
从地点和人手的角度也不会有很大冲突。新冠是一个区县定点两到三个接种点进行接种,然后接种其他其他疫苗比如说hpv的话,也是定点接种,这些定点医院是不冲突的。一般的一百万人口的区县的话也就三个新冠接种点,全区县总的接种点会有二三十个。
工作量方面来讲,因为是预约接种,比如说几个片区的医务人员星期五到哪个接种点去接种,都是组织好的,工作量可控。另外还有有个APP程序,它是有一个预约码的,凭预约码,接种疫苗的时间其实是提前固定的,其实也不会造成所有的场面比较混乱的情况。
2.EC和微卡
►Q EC和微卡各自的使用主体是什么?是疾控医院还是体检机构?
各地结核病防治机构有不同。总体的管理是疾控局,每一个疾控都有一个结防科,每一个地级市一般有一个结核医院。区县一级一般有结核防治所,有的地方是委托人民医院在做,所以说结核病防治的机构每个地方都不一样。
EC主要是用于诊断,就是大面积筛查使用。和PPD相比,不会因卡介苗产生假阳性结果,比PPD更准确的能够筛查出隐性感染的人群。EC筛查准确率约为87%,相比之下,TST方法准确率仅为39%。
►Q EC的推广前景?
全体老百姓全民筛查肯定不可能,肯定是学校里面首先筛查。去年国家疾控办也发过一个关于加强学校结核防治工作的一个通知,在这里面EC能推广。但学校也不会全面筛查,一般是新生入学体检筛查。从目前整体状况来讲,需要靠国家政策的推广。
推广难点在于,目前学校的结核病防治工作,责任主体还在卫生部门,学校没有收益,卫生部门没有动力,目前EC推广的这个难点卡在这里。若所有新生入学全部做体检,体检里面必须包括结核病筛查,这样EC就很快肯定是供不应求。
►Q预防微卡的推广前景?
母牛分枝杆菌疫苗的目前目标人群是隐性感染的人群。但一般结核病感染人群的经济状况是比较差的,因此疫苗要真正的走向病人和病人的家属,需要国家政策支持,因为所面对的这个群体基本是社会最底层的。
►QEC已经中标大概十几个省份了,当下的一个使用或者推广的情况是怎么样的?
EC的中标,就是一个过程的问题,所有的省份都很大概率会中标。基本上资料报全就可以了。但是目前面临的一个困难是,防控新冠疫情导致人群不能聚集,因此很难做大面积筛查。
3 hpv疫苗
►Q终端在选择接种这个二价、四价和九价疫苗的时候是如何做选择的?如果是有重叠的年龄段,一般医生是如何推荐的?
从医生来讲,说明书是哪个年龄段就是哪个年龄段。四价和九价的话,从医生推广的角度来讲,肯定是推广九价。从医生来讲,他用多价的,少打一针且防的更多。从老百姓来讲,也是认为价越多越好,也就是说他所防治的这个病毒型别越多越好。
►Q二价和四价和九价疫苗,各自的供应紧张程度是怎么样的?
九价供应很紧张,很难预约上。两价的在很多国家已经停用了,关注不多。
►Q怎么看我国家hpv疫苗接种率的长期提升的空间?
提升空间还是很大的。比如说有人坐飞机到香港去接种hpv疫苗,这么多年来都是这样,就可以看出来实际上国民的这个预防意识是非常高的。另外默沙东疫苗目前在国外生产,报关比较麻烦,量跟不上。但是从长远来讲,只要是不解除合作的话,这个疫苗而言对智飞的空间成长是很大的。
4.其他
►Q今年新冠疫苗的批签发会不会挤占普通疫苗的签发量?
批签发跟普通疫苗不会有冲突。目前新冠疫苗的生产线原本是打算生产其他的,但是在出现疫情后改成了新冠疫苗的生产线,二者生产线上没有冲突,因此不会对其他产品生产造成冲击。现在新冠疫苗国际上需求量很大,目前问题是生产不出来,只要生产出来可以走掉。所以说批签发量也基本上就是他最大的生产量,年产5亿剂。#股票##价值投资日志[超话]#

【智飞生物(SZ:300122)疫苗解读交流会纪要20210309】 时间:2021年3月9日嘉宾:疾控中心专家曾先生  主持:胡博新 医药行业首席分析师、王敏杰 医药行业研究员目录:    Q&A1. 新冠疫苗2. EC和微卡3. HPV疫苗4. 其他要点:    判断新冠疫苗接种和二类苗接种不会有很大冲突:①免疫时间上,13价等二类苗接种年龄不重叠,HPV等二类苗接种完新冠疫苗后1个月就可以接种;②疾控场地人手占用角度,新冠是定点接种,100万人区县接种点共约20-30个,其中定点2-3个接种点接种新冠疫苗;③工作量角度,预约接种,组织有序,工作量可控,不会混乱。结核防控,需要靠国家政策推广。就学校结核防控而言,我国学校公共卫生项目国家是出了钱的,但是其中没有结核筛查项目。目前EC推广的难点卡在,谁来出钱还不清楚,学校没有收益,卫生部门没有动力。若真正贯彻文件,所有新生入学体检里面必须包括结核病筛查,EC很快肯定是供不应求。预防微卡同样,一般结核感染人群经济条件相对较差,产品比较贵,可能需要国家财政和地方财政拨款支持。HPV疫苗接种率提升空间还是很大的。默沙东疫苗目前在国外生产,报关比较麻烦,量跟不上。长远来讲,只要是不解除合作的话,HPV疫苗而言对智飞的空间成长是很大的。Q&A 1.新冠疫苗►Q:当下这个新冠疫苗是怎么接种的?主要接种人群?新冠疫苗的话目前是以14类人群为主,首先向医务人员、警察、冷链从事人员等提供。医务人员分三批在进行,已经基本接种完了。现在政府部门政府部门也在同步开始接种。由于疫苗供应紧张,以自愿原则接种。►Q除了重点人群,一般人群大规模接种在什么时间开始做?现在我们国家的疫苗产量在逐步的提升,但其实主要是在出口,还有就是保证我们国内的重点人群,和疫情散发的地方的应急接种。因为国内的疫情目前基本上是零发生,重点还是在援外。►Q如果说新冠疫苗要去大规模的铺开接种,负责接种的主体主要是谁?是由疾控来主体负责的。疾控下面有很多接种点,新冠疫苗接种是定点的,一个区县不可能所有的节点都打新冠疫苗,因为涉及到很多接种观察等问题。一个疫苗的生产,研发到上市,正常的情况下是十年时间,新冠疫苗只有一年,包括三期临床都是在国外做的。所以说国内现在是在使用的过程中不断的收集一些数据的,所以说现在不是所有的接种点都可以接种新冠疫苗,级别比较高的接种点才能接种新冠疫苗。►Q新冠疫苗的接种会不会影响到二类苗接种?从时间角度,不会有很大的冲突,因为接种疫苗以后,新冠是半个月之后就可以接种第二针。平常接种疫苗的话,一般都是建议是接种一个月以后,接着再接种其他疫苗,也就是所谓的疫苗接种最少要间隔二十八天。就免疫时间来讲,隔大概一个月就可以再接种hpv疫苗等,也就是影响不大。其他的二类苗,例如13价肺炎,和新冠的接种年龄是不重叠的,也不会有冲突。从地点和人手的角度也不会有很大冲突。新冠是一个区县定点两到三个接种点进行接种,然后接种其他其他疫苗比如说hpv的话,也是定点接种,这些定点医院是不冲突的。一般的一百万人口的区县的话也就三个新冠接种点,全区县总的接种点会有二三十个。工作量方面来讲,因为是预约接种,比如说几个片区的医务人员星期五到哪个接种点去接种,都是组织好的,工作量可控。另外还有有个APP程序,它是有一个预约码的,凭预约码,接种疫苗的时间其实是提前固定的,其实也不会造成所有的场面比较混乱的情况。2.EC和微卡►Q EC和微卡各自的使用主体是什么?是疾控医院还是体检机构?各地结核病防治机构有不同。总体的管理是疾控局,每一个疾控都有一个结防科,每一个地级市一般有一个结核医院。区县一级一般有结核防治所,有的地方是委托人民医院在做,所以说结核病防治的机构每个地方都不一样。EC主要是用于诊断,就是大面积筛查使用。和PPD相比,不会因卡介苗产生假阳性结果,比PPD更准确的能够筛查出隐性感染的人群。EC筛查准确率约为87%,相比之下,TST方法准确率仅为39%。►Q EC的推广前景?全体老百姓全民筛查肯定不可能,肯定是学校里面首先筛查。去年国家疾控办也发过一个关于加强学校结核防治工作的一个通知,在这里面EC能推广。但学校也不会全面筛查,一般是新生入学体检筛查。从目前整体状况来讲,需要靠国家政策的推广。推广难点在于,目前学校的结核病防治工作,责任主体还在卫生部门,学校没有收益,卫生部门没有动力,目前EC推广的这个难点卡在这里。若所有新生入学全部做体检,体检里面必须包括结核病筛查,这样EC就很快肯定是供不应求。►Q预防微卡的推广前景?母牛分枝杆菌疫苗的目前目标人群是隐性感染的人群。但一般结核病感染人群的经济状况是比较差的,因此疫苗要真正的走向病人和病人的家属,需要国家政策支持,因为所面对的这个群体基本是社会最底层的。►QEC已经中标大概十几个省份了,当下的一个使用或者推广的情况是怎么样的?EC的中标,就是一个过程的问题,所有的省份都很大概率会中标。基本上资料报全就可以了。但是目前面临的一个困难是,防控新冠疫情导致人群不能聚集,因此很难做大面积筛查。3 hpv疫苗►Q终端在选择接种这个二价、四价和九价疫苗的时候是如何做选择的?如果是有重叠的年龄段,一般医生是如何推荐的?从医生来讲,说明书是哪个年龄段就是哪个年龄段。四价和九价的话,从医生推广的角度来讲,肯定是推广九价。从医生来讲,他用多价的,少打一针且防的更多。从老百姓来讲,也是认为价越多越好,也就是说他所防治的这个病毒型别越多越好。►Q二价和四价和九价疫苗,各自的供应紧张程度是怎么样的?九价供应很紧张,很难预约上。两价的在很多国家已经停用了,关注不多。►Q怎么看我国家hpv疫苗接种率的长期提升的空间?提升空间还是很大的。比如说有人坐飞机到香港去接种hpv疫苗,这么多年来都是这样,就可以看出来实际上国民的这个预防意识是非常高的。另外默沙东疫苗目前在国外生产,报关比较麻烦,量跟不上。但是从长远来讲,只要是不解除合作的话,这个疫苗而言对智飞的空间成长是很大的。4.其他►Q今年新冠疫苗的批签发会不会挤占普通疫苗的签发量?批签发跟普通疫苗不会有冲突。目前新冠疫苗的生产线原本是打算生产其他的,但是在出现疫情后改成了新冠疫苗的生产线,二者生产线上没有冲突,因此不会对其他产品生产造成冲击。现在新冠疫苗国际上需求量很大,目前问题是生产不出来,只要生产出来可以走掉。所以说批签发量也基本上就是他最大的生产量,年产5亿剂。

「3.15普法专题」食品安全法解读

一、食品安全法立法背景及其目的
食品安全法,是指调整与食品安全有关的行为的一系列法律规范的总称。我国于1982年11月19日通过《中华人民共和国食品卫生法(试行)》,该法于1995年10月30日修订,形成比较成熟的《中华人民共和国食品卫生法》。施行于1995年的食品卫生法虽然对保证食品安全、保障人民群众的身体健康发挥了重要的积极作用,但是由于食品安全日益成为全球性问题,我国也逐渐暴露出食品标准不统一,对违法行为处罚力度不够、食品检验机构不规范等制度上的瑕疵,再加上食品安全事故不断发生(如2004年的阜阳“大头娃娃”劣质奶粉事件,以及此后的“苏丹红”事件、福寿螺事件等),我国在食品领域的立法重心从“食品卫生”提升到“食品安全”,于2009年2月28日颁布《中华人民共和国食品安全法》。从一定的意义上讲,新的食品安全法是食品安全事故催生出来的,并且也是第一部冠以“食品安全”字样的法律。
食品安全法第1条指出了该法的立法目的:“为保证食品安全,保障公众身体健康和生命安全,制定本法。”这里包括两个要点:一是保证食品安全,即保证食品无毒、无害,符合应有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。这是该法的直接目的。二是保障公众身体健康和生命安全。该条文从公众的健康权和生命权等基本人权的高度揭示食品安全的意义,表明了我国法律“以人为本”的根本宗旨。
2013年12月9日,最高人民法院通过《关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》,对因食品、药品质量问题引起的侵权责任纠纷案件和合同纠纷案件审理中的若干问题作出了规定。
二、食品安全法的适用范围
食品安全法作为一部调整与食品安全有关行为的专门法律,有其特定的适用范围。根据该法第2条第1款的规定,在我国境内从事下列活动,应受该法约束:
1.食品生产和加工(以下称食品生产),食品流通和餐饮服务(以下称食品经营);
2.食品添加剂的生产经营;
3.用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备(以下称食品相关产品)的生产经营;
4.食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品;
5.对食品、食品添加剂和食品相关产品的安全管理。
三、对消费者的赔偿问题:《食品安全法》“十倍赔偿”条款到底如何恰当适用?
《中华人民共和国食品安全法》第一百四十八条第一款规定“ 消费者因不符合食品安全标准的食品受到损害的,可以向经营者要求赔偿损失,也可以向生产者要求赔偿损失。接到消费者赔偿要求的生产经营者,应当实行首负责任制,先行赔付,不得推诿;属于生产者责任的,经营者赔偿后有权向生产者追偿;属于经营者责任的,生产者赔偿后有权向经营者追偿。”第二款规定“生产不符合食品安全标准的食品或者经营明知是不符合食品安全标准的食品,消费者除要求赔偿损失外,还可以向生产者或者经营者要求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金;增加赔偿的金额不足一千元的,为一千元。但是,食品的标签、说明书存在不影响食品安全且不会对消费者造成误导的瑕疵的除外。”
分析《中华人民共和国食品安全法》第一百四十八条第一款、第二款,可以看出该条款涉及到的几个关键词:一是消费者;二是不符合食品安全标准的食品;三是消费者受到损害。在“十倍赔偿”条款使用的时候要注意到以下几个方面:一是赔偿对象;二是赔偿条件;三是赔偿责任。

十倍赔偿条款规定,“消费者因…受到损害的,可以向…要求赔偿损失…”,从中可以看出赔偿的对象是消费者,何为消费者?
消费者,国际标准化组织(ISO)认为,消费者是以个人消费为目的而购买使用商品和服务的个体社会成员。关于消费者的概念,在各国法律中,以及一国各部门法中不尽相同。对我国而言,我国相关法律虽未直接明确消费者的定义,但《消费者权益保护法》第二条将“为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务”的行为界定为消费者的消费行为。根据这一规定,所谓消费者是指为满足生活消费需要而购买、使用商品或接受服务的,由国家专门法律确认其主体地位和保护其消费权益的个人。
由此引入一个词“购买者”。知假买假是职业打假人、职业索赔人区别于普通消费者的典型特征。他们的消费动机是专门购买有问题、有瑕疵的商品,购买数量远远超过普通消费者的正常消费量。职业索赔人将目光聚焦在便于获得赔偿的商场、超市、规模较小的经营店,长期寻找产品质量、包装标识、保存条件、有效期限、广告宣传等方面存在问题的商品,一旦发现立即购买,并采取直接向商家索赔、向相关部门投诉举报或向法院提起诉讼等手段要求赔偿。
1.赔偿条件
适用该法第一百四十八条第一款的必要条件为“消费者受到损害”,对此应无疑义。适用该法条第二款的必要条件是否仍为“消费者受到损害”,对此或存争议,因为从法条的字面含义难以直接得出判断结论;但是,适用该条款的必要条件至少包括“食品不符合食品安全标准”,对此应无疑义。在具体案例中,在并无“消费者受到损害”事实的情况下,对是否构成“生产不符合食品安全标准的食品或者经营明知是不符合食品安全标准的食品”问题的判断,应当采用实质判断标准而不是形式判断标准,即应当是“经营者出售的食品在实质上不符合食品安全要求”才能作出“不符合食品安全标准”之判断,生产、经营者对由此产生的利益损害进行赔偿。
2.是否构成“生产不符合食品安全标准的食品或者经营明知是不符合食品安全标准的食品”
《最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》中“第十五条:生产不符合安全标准的食品或者销售明知是不符合安全标准的食品,消费者除要求赔偿损失外,向生产者、销售者主张支付价款十倍赔偿金或者依照法律规定的其他赔偿标准要求赔偿的,人民法院应予支持。”可以看出最高法在对消费者要求赔偿方面是持支持态度。但是该规定第十五条和《中华人民共和国食品安全法》第一百四十八条第二款中仍然有一个需要注意的地方即:“生产不符合安全标准的食品或者销售明知是不符合安全标准的食品。”那么是否构成“生产不符合食品安全标准的食品或者经营不符合食品安全标准的食品”?《中华人民共和国食品安全法》第一百五十条规定“本法下列用语的含义:食品安全,指食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。”食品安全主要是对食品质量等方面的要求,以确保对人体健康不造成危害为目的。对是否构成“生产不符合安全标准的食品”或“经营明知是不符合食品安全标准的食品”问题的判断,跟上边讲到的判断标准一样,应当采用实质判断标准,即应当是“生产者、经营者生产或出售的食品在实质上(原料、成分)不符合食品安全要求”。
对于“经营明知是不符合食品安全标准的食品”中“明知”的认定,法律对食品经营者的要求,以进货查验等形式审查义务为主,在此种情况下,除非食品经营者通过肉眼观察能够发现采购的食品出现感官性状异常,通过抽检等技术检验手段进行合格与否的判定,并非经营者法定责任。


3.赔偿责任
“责任”的释义是①分内应做的事,尽责;②没有做好分内应做的事,因而应承担的过失,追究责任;其法律词语释义有两个方面含义:一是根据法律规定而应承担的责任;二是基于行为人对法律义务的不履行而引起的法律后果。 《食品安全法》第一百四十八条第一款规定“消费者因不符合食品安全标准的食品受到损害的,可以向经营者要求赔偿损失,也可以向生产者要求赔偿损失。接到消费者赔偿要求的生产经营者,应当实行首负责任制,先行赔付,不得推诿;属于生产者责任的,经营者赔偿后有权向生产者追偿;属于经营者责任的,生产者赔偿后有权向经营者追偿。”赔偿责任是有赔偿要件存在即上边2、3所诉赔偿条件,该条款规定赔偿责任实行首负责任制,并将生产者和经营者责任明确区分开来。对于生产者的主体责任、首负责任的落实相关法律法规都有明确规定。对于经营者的赔偿责任来说,《食品安全法》第五十三条规定“食品经营者采购食品应当查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明文件”,第一百三十六条规定“食品经营者履行了本法规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所采购的食品不符合食品安全标准,并能如实说明其进货来源的,可以免予处罚,但应当依法没收其不符合食品安全标准的食品;造成人身、财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任。”法律对食品经营者以进货查验等形式审查义务的要求为主,经营者在经营过程中如果尽到了《食品安全法》第三十五条规定的义务,索取了真实、有效、合法、齐全的供货商食品经营资质材料,索要了与食品生产批次一致检验报告,建立了产品的购进台账并保存了购货相关票据,尽到了法律要求的审查义务,可以免予处罚,经营者在尽到自己责任免于处罚的情况下同时也应免于赔偿,而赔偿责任应向食品生产、加工者追诉。

食品安全小贴士
保持清洁
餐前饭后要洗手,洗净双手再下厨。
刀具餐器勤清洁,昆虫老鼠要去除。

生熟分开
生熟食品要分开,切莫混杂供保存。
刀沾容器各归各,避免污染惹病生。
烧熟煮透
肉禽蛋品要煮熟,贪吃生鲜是糊涂。
鱼卵病菌需杀尽,再度加热也要足。

注意存放
熟食常温难久藏,食毕及时进冰箱。
餐前仍需加温煮,冰箱不是保险箱。


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