在17区攀登名义山顶(这里的扇区意味着海拔超过8000米的山峰)反映了该群体的七年旅程,虚构的17区比其他16区中的任何一个都高,因此离太阳最近。在他们攀登到第17区的新高地照片中,小组成员必须穿白色衣服,以免被雪山上的敌人发现,并戴着护目镜、手套和登山杆,以迎接暴风雪和崎岖的地形。暴风雪的冰开始遮住他们的脸,无论是因为周围的黑暗还是刺眼的雪,他们都在想:“我在徘徊什么?我在找什么?”(“circles”)。这种具有挑战性的情况可以受到SEVENTEEN的首次亮相和他们对未知冒险的所有渴望,以及他们面临的所有蜿蜒和冲突,甚至他们在虚假的关心表达下受到批评和嘲笑的方式(正如他们在《CHEERS》中回忆的那样:“嘴太多,我们为食物做什么?”#seventeen回归#
#医疗器械##集采#
医疗器械及耗材集采对于医疗行业影响深远,让械企不得不倾注更多的精力重视创新,控制产品的成本。政策及行业竞争驱动下,质量好,成本低,才是一个产品核心竞争力。
做医疗器械产品比其他产品的难度要大,即使对那些拥有较好市场前景的领域,产品研发制造出来,拿到注册证上市售卖,也并不意味着就一定能大卖。从拿证到市场化还有一个相当大的鸿沟,培育市场需要有一个过程,有好的产品之后,还要说服市场接受。
医疗器械产品注册拿证需要经过检测、临床试验、注册递交审批、整改等多个环节,二类和三类医疗器械产品的注册流程流程如下:
第一步——检测
在产品基本定型以后进行产品技术要求编写,编写后内部再进行自测。内部自测达到技术要求规定以后(有的企业不具备自测能力,可以初步判断技术指标符合性,自行评估是否达到送检标准),送到第三方的检测机构进行注册检测。检测机构出具的检测报告就是后续启动临床试验和注册申报必须的报告,大多情况下市场招投标过程也会用到。
第二步——临床实验
注册检测后进行临床试验。与研究者共同确定临床试验方案后送到医院进行伦理审批。临床试验完成后将前期的注册检测报告、临床试验报告以及临床前的研究资料一起递交到药监局进行申报。
第三步——注册递交审批
药监局受理处收到注册文件以后会进行初步的审查,随后送到技术审核员手上进行技术审评工作。在此期间,需要在企业所在省药监局申请注册体系现场考核,考核结束以后拿到考核报告的同时会收到药监局第一轮的发补意见。这个过程大概需要2~5个月的时间。具体视产品类别难度和是否开展专家会。
第四步——对产品安全性问题进行整改
根据药监局提出的对产品安全有效性方面的问题进行针对性的整改,这需要在一年时间内回复递交到药监局,然后药监局用2~3个月时间对整改的内容进行审核。需要注意的是目前国家药监局规定只能进行一次审核,所以审核结果要么通过要么就不通过。若通过技术审核就继续下一轮行政审核,再需要2~3个月时间可以拿到注册证。
医疗器械及耗材集采对于医疗行业影响深远,让械企不得不倾注更多的精力重视创新,控制产品的成本。政策及行业竞争驱动下,质量好,成本低,才是一个产品核心竞争力。
做医疗器械产品比其他产品的难度要大,即使对那些拥有较好市场前景的领域,产品研发制造出来,拿到注册证上市售卖,也并不意味着就一定能大卖。从拿证到市场化还有一个相当大的鸿沟,培育市场需要有一个过程,有好的产品之后,还要说服市场接受。
医疗器械产品注册拿证需要经过检测、临床试验、注册递交审批、整改等多个环节,二类和三类医疗器械产品的注册流程流程如下:
第一步——检测
在产品基本定型以后进行产品技术要求编写,编写后内部再进行自测。内部自测达到技术要求规定以后(有的企业不具备自测能力,可以初步判断技术指标符合性,自行评估是否达到送检标准),送到第三方的检测机构进行注册检测。检测机构出具的检测报告就是后续启动临床试验和注册申报必须的报告,大多情况下市场招投标过程也会用到。
第二步——临床实验
注册检测后进行临床试验。与研究者共同确定临床试验方案后送到医院进行伦理审批。临床试验完成后将前期的注册检测报告、临床试验报告以及临床前的研究资料一起递交到药监局进行申报。
第三步——注册递交审批
药监局受理处收到注册文件以后会进行初步的审查,随后送到技术审核员手上进行技术审评工作。在此期间,需要在企业所在省药监局申请注册体系现场考核,考核结束以后拿到考核报告的同时会收到药监局第一轮的发补意见。这个过程大概需要2~5个月的时间。具体视产品类别难度和是否开展专家会。
第四步——对产品安全性问题进行整改
根据药监局提出的对产品安全有效性方面的问题进行针对性的整改,这需要在一年时间内回复递交到药监局,然后药监局用2~3个月时间对整改的内容进行审核。需要注意的是目前国家药监局规定只能进行一次审核,所以审核结果要么通过要么就不通过。若通过技术审核就继续下一轮行政审核,再需要2~3个月时间可以拿到注册证。
#乐享菏泽##打卡花样菏泽# 【金蝉进入销售旺季,市民尝鲜正当时】进入7月份中下旬,我市金蝉销售进入旺季,相较往年的金蝉价格,今年同期略显“低迷”,每斤仅80元左右,按只售卖也仅8毛上下。7月18日,记者相继来到水建街以及青年湖附近,一探今年金蝉销售情况。
金蝉受“追捧”热度不减 部分散户日销5000余只
当日早7时许,记者来到金蝉散户销售较为集中的青年湖东南角南顺城街附近见到,二十余个摊位分列街道两侧,一块塑料布或一个盆就是一个摊位主体,上面密密麻麻的金蝉正缓慢地爬行,而摊主也不时招呼路过市民前来购买。
“我买的不多,但最近一段时间基本上每隔两三天就来一次,一次买上三五十个,够一天吃的就行,反正离得也近。”家住附近吉祥小区的郭先生边挑选金蝉边告诉记者道,“家里两个孙子和孙女都爱吃这个,大人也爱吃,自己摸又不够吃的,好在这里卖的都比较鲜活。”
记者发现,前来购买金蝉的市民络绎不绝,有少量购买的,也有一买就成千百万只的。“店里虽然经营烧烤,但顾客要炸金蝉的仍不在少数,一般每周进两次货,每次一万只左右,周末消耗会大点,今天扫空了两个摊位才买全了。”在开发区某烧烤园内经营一家烧烤店的张桐兴告诉记者,“我一般都会来这里采购,不仅供货充足,而且比水建街那边鲜活,吃起来口感更鲜。”
上午9时许,姗姗来迟的金蝉经销商张昊刚摆上摊位,便吸引来多人前来询问、购买。“一晚上不停地前往郊区和各县区收购昨晚才出土的金蝉,各个生龙活虎的很,早上往杭州那边发了一批5000只的货,现在手里还有几百只,就想着过来零卖了,不然就得冷冻起来,这口感就不好了,还没来及清洗,所以都带着点土,但绝对新鲜。” 张昊笑着告诉记者道,“我收购、转卖这个有三年了,每年也就这几个月忙,挣点辛苦钱,其他时间会干点别的。”
相较于多数摊位销售的金蝉不同的是,今年刚刚加入金蝉销售大军的刘单夫妇则给顾客多了一个选择的余地,“咱这个是金蝉刚脱壳后的知了,别看现在是白白嫩嫩的,要是在自然环境下,不出半小时绝对会变黑变硬,也就无法食用了,这是金蝉变态发育最后阶段的初期,油炸后口感上更加鲜美柔嫩。”刘单边用手扯掉仍稚嫩的知了翅膀边告诉记者道,“看个人选择,有人喜欢这个样的,也有人喜欢传统的金蝉吃法,不管是脱壳还是没脱壳的,炸着吃煎着吃,都是十分美味。”
价格短时下跌 小众行业将迎持续发展
采访中记者发现,相较前段时间刚上市时的95元每斤的价格,现今金蝉的价格回落至80元每斤,按只销售也从每只1元左右降至0.8元每只,但销量仍呈现供不应求的景象。
“价格的下降是多方面原因共同造成的。”在水建街兼营金蝉批发的商户孙陶告诉记者,“首先是金蝉大量上市,供应链没有初期紧张,再加上金蝉的蜕壳变态特性,以及市民接受情况,不少销售方为了当日销售完,价格自然会压低。”
“我市本地金蝉的大宗消耗还是来源于夜市烧烤摊,受今年近期持续高温影响,夜市经济也缩水不小,需求窗口反而大量转向个人家庭散买。”孙陶说,“再加上最近几天持续降雨,不管是人工繁育的还是自然生长的金蝉集中大量上市,也是近期价格短时下跌的一大原因。”
记者了解到,人工繁育金蝉在我市仍不多见,“金蝉从幼体到成虫出土在自然环境下需要三到五年的时间,而人工干预下可缩短至两年,但环境依旧要保持和野生金蝉相似的环境。”在开发区经营着一家金蝉养殖基地的吴建彬告诉记者道,“人工繁育金蝉需要大量土地投入作为硬性支撑,还要种植大量合适的树木植株,投入大、时间久,成活率还得靠个人钻研,不是个好入手的行业。”
“纵观近几年金蝉的销售区域分布来看,南方部分省市区域正在逐步接受金蝉这一美食,销路有所拓宽,不少从事金蝉养殖的商人也在寻求新的市场,走出去承包山林,引导当地居民食用金蝉。”吴建彬表示,金蝉作为小众行业,随着消费者人群的增多,行业必将迎来持续发展期。(菏泽报业全媒体记者 孟欣)
金蝉受“追捧”热度不减 部分散户日销5000余只
当日早7时许,记者来到金蝉散户销售较为集中的青年湖东南角南顺城街附近见到,二十余个摊位分列街道两侧,一块塑料布或一个盆就是一个摊位主体,上面密密麻麻的金蝉正缓慢地爬行,而摊主也不时招呼路过市民前来购买。
“我买的不多,但最近一段时间基本上每隔两三天就来一次,一次买上三五十个,够一天吃的就行,反正离得也近。”家住附近吉祥小区的郭先生边挑选金蝉边告诉记者道,“家里两个孙子和孙女都爱吃这个,大人也爱吃,自己摸又不够吃的,好在这里卖的都比较鲜活。”
记者发现,前来购买金蝉的市民络绎不绝,有少量购买的,也有一买就成千百万只的。“店里虽然经营烧烤,但顾客要炸金蝉的仍不在少数,一般每周进两次货,每次一万只左右,周末消耗会大点,今天扫空了两个摊位才买全了。”在开发区某烧烤园内经营一家烧烤店的张桐兴告诉记者,“我一般都会来这里采购,不仅供货充足,而且比水建街那边鲜活,吃起来口感更鲜。”
上午9时许,姗姗来迟的金蝉经销商张昊刚摆上摊位,便吸引来多人前来询问、购买。“一晚上不停地前往郊区和各县区收购昨晚才出土的金蝉,各个生龙活虎的很,早上往杭州那边发了一批5000只的货,现在手里还有几百只,就想着过来零卖了,不然就得冷冻起来,这口感就不好了,还没来及清洗,所以都带着点土,但绝对新鲜。” 张昊笑着告诉记者道,“我收购、转卖这个有三年了,每年也就这几个月忙,挣点辛苦钱,其他时间会干点别的。”
相较于多数摊位销售的金蝉不同的是,今年刚刚加入金蝉销售大军的刘单夫妇则给顾客多了一个选择的余地,“咱这个是金蝉刚脱壳后的知了,别看现在是白白嫩嫩的,要是在自然环境下,不出半小时绝对会变黑变硬,也就无法食用了,这是金蝉变态发育最后阶段的初期,油炸后口感上更加鲜美柔嫩。”刘单边用手扯掉仍稚嫩的知了翅膀边告诉记者道,“看个人选择,有人喜欢这个样的,也有人喜欢传统的金蝉吃法,不管是脱壳还是没脱壳的,炸着吃煎着吃,都是十分美味。”
价格短时下跌 小众行业将迎持续发展
采访中记者发现,相较前段时间刚上市时的95元每斤的价格,现今金蝉的价格回落至80元每斤,按只销售也从每只1元左右降至0.8元每只,但销量仍呈现供不应求的景象。
“价格的下降是多方面原因共同造成的。”在水建街兼营金蝉批发的商户孙陶告诉记者,“首先是金蝉大量上市,供应链没有初期紧张,再加上金蝉的蜕壳变态特性,以及市民接受情况,不少销售方为了当日销售完,价格自然会压低。”
“我市本地金蝉的大宗消耗还是来源于夜市烧烤摊,受今年近期持续高温影响,夜市经济也缩水不小,需求窗口反而大量转向个人家庭散买。”孙陶说,“再加上最近几天持续降雨,不管是人工繁育的还是自然生长的金蝉集中大量上市,也是近期价格短时下跌的一大原因。”
记者了解到,人工繁育金蝉在我市仍不多见,“金蝉从幼体到成虫出土在自然环境下需要三到五年的时间,而人工干预下可缩短至两年,但环境依旧要保持和野生金蝉相似的环境。”在开发区经营着一家金蝉养殖基地的吴建彬告诉记者道,“人工繁育金蝉需要大量土地投入作为硬性支撑,还要种植大量合适的树木植株,投入大、时间久,成活率还得靠个人钻研,不是个好入手的行业。”
“纵观近几年金蝉的销售区域分布来看,南方部分省市区域正在逐步接受金蝉这一美食,销路有所拓宽,不少从事金蝉养殖的商人也在寻求新的市场,走出去承包山林,引导当地居民食用金蝉。”吴建彬表示,金蝉作为小众行业,随着消费者人群的增多,行业必将迎来持续发展期。(菏泽报业全媒体记者 孟欣)
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