近 期 因 为 疫 情 , 然 后 新 的 突 变 株 到 了 国 内 , 想 了 解 一 下 阿 兹 夫 定 最 新 的 一 些 进 度 ?

A:我们整体的一个申报是从四月份开始,在四月和五月份就开始了一些技术审评的一些会议,临床实验、中心的一些现场的一些检查,然后是在五月底整个的综合审评,技术审评就已经通过了,进入一个综合审评的一个过程。那综合审批应该结果是在六月初,那个蒋蒋院士也说过,六月初就正式做出了一个容缺通过的这么一个结论,但是会要求我们去补充一些他们需要的一些数据,主要是一些俄罗斯的一些临床研究的一些原始数据,还有其他一些当时立项时的一些报告,然后这些数据应该是在上周四全部都按要求去交到国家 CD(国家药品监管局)去了,上周四我们也是有一个小型的一个审批会,对这些交的数据做了一些审核,然后也做出了一个通过的一个结论,基本就是阿兹夫定现在整个的一个综合审批已经完成,现在就进入了一个行政审核的这么一个流程。我觉得进展还是顺利的。

注:技术审评和综合审评的完成,意味着阿兹夫定在对新冠治疗的效力上已经通过了,剩下的就是行政审核了。

Q:有文章分析阿兹夫定在动物研究中存在生殖毒性的情况,能详细的介绍一下情况吗?

A:关于生殖毒性,这个实验室的研究,包括一些动物的研究,的确观测到了情况,那么我们也是如实的去把这个去写到我们的整个报告里面,我相信监管层也看到了这个报告,但是呢,我觉得就是这种动物研究,或者说实验室研究,其实并不能推导出一定的是有生殖毒性,因为毕竟这种我看了一下生殖毒性的一个原文,基本那个就是一公斤体重,可能一毫克,三毫克,五毫克,这种基本就是正常人体治疗剂量的可能 50 倍,60 倍,这种出现的一些遗传毒性,其实这种在现实中,如果尤其在短期,在新冠治疗三天五天这种使用的,这种情况下,会不会导致这种遗传毒性均阳性,其实概率都不很大,据我了解,就是监管层并没有对我们这个遗传毒性,去做一些深入的一些考虑,因为艾滋病这一块还还牵扯到一个很复杂的,因为艾滋病都是长期用药,如果说长期成年累月,三年五年的,三年五年甚至十年,因为艾滋病,现在基本就是个慢性病,规律服用,艾滋病抗艾滋病药物的这种患者,它的寿命其实跟正常人没有太多的一个区别,当然了,会不会说在说明书里面把它去做一些警示,或者说附条件上市以后去要求去做一些长期安全性的一些观察,尤其把这种生殖毒性,这些去做一些长期这个这是有可能的,但是就是现在是直接把这种实验室和动物研究的这种数据直接的推导到这种人体上,我觉得不需要做这种担心。

Q:关于产业方面的问题,阿兹夫定他从上到下的整个产业链,都涉及到了哪些公司,以及各家的合作范围,能不能请专家给我们介绍一下。

A 第一就是原料,原料这一块有两个很明确的,就是一个拓新药业,一个奥翔药业,拓新药业,相当于也是我们的邻居,包括河南政府也非常支持他(这个很重要),他也为我们这个阿兹夫定的原料做了一些新的产能的一些储备,然后奥翔药业那块,他们的原料产量可能会更大一点。然后成本好像也更低一点,这是我们了解的。后续如果还有能加入的,就是现在比较明确想加入这个产业链,就华润双鹤,因为阿兹夫定里面有一个比较重要的原料叫叠氮化钠,这个叠氮化钠呢,对于改善阿兹夫定的药效,非常有效,药代动力学是比较关键的一个东西。然后呢,它的整个产能也是因为受环保的影响,也是受限的。华润双鹤正好有,然

后包括华润自己,可能他们在商丘会有一些其他的一些核苷类药物的一些基地,那么这一块是做改扩建,还是说他们有其他的一些规划,反正华润双鹤明确表达了想要进入这个原料药这一块的。

第二个就是制剂,第一个就是我们公司,我们公司大概每年产量不是很大,然后第二个就是北京协和药厂,协和药厂的规模也不是很大,那现在比较大的,就是华润双鹤。包括北京的双鹤药厂,包括后续如果说产能更大的话,他们也有新建的一些片剂的这种这种这种规划。另外就是新华制药他们也有这种制剂加工,代加工的这种能力,这是制剂,但制剂这一块就是附加值就不如那个原料那么大。(原料药在阿兹夫定中的附加值是最大的)

第三个就是经销。包括海内外的经销,经销现在是原先说新华是想做一部分,因为他们有一些出口,然后华润双鹤,可能国内,一开始是准备做国内,后来国外这块,他们可能也有一些这种想法吧,本身华润集团可能也是那种国际化一个央企,所以他们也可能也会接一些这种国外的,然后至于说后面有那种想加入进来的,就那因为毕竟新华跟华润双鹤 这两家,他们的这种海外的抗感染药物的这种销售渠道,这块两家不是特别强。还有一些比如说现在有有这种比较强的这种海外的这种渠道的这种公司也在谈,但是因为在谈嘛,所以所以也不是很确定。

第四 商业配送,费用率大概 5%-8%的,在国内这个也是通行的,然后可能最大的会给华润医药,就是香港上市的华润医药,但是,华润医药可能也不一定能全国都能覆盖到,所以后续还会去找一些各个省级,会加入一些其他的一些配送商,尤其因为你如果要走储备程序的话,就还得跟各个省省级储备库的这些有资质的医药流通公司去合作,所以这块呢,因为整个商业模式不是特别的确定,现在的话,都不是特别的确定,我只能这么说。

Q:关于阿兹夫定的价格是怎样的,符合中国的国情吗?

A 我们的价格原料药是一百万一公斤,一块钱一毫克,当然这只是生产的成本,那个研发成本不好算,因为研发成本他跟你整个的量有关系,对吧,你开销什么的,我们就按生产成本呢,反正那个原料药大概是 100 万,但是后续这个 100 万,这个价格肯定也不会维持很长

时间,后续比如说降到 50 万或者 60 万的时候,那么就一毫克可能五毛钱,六毛钱啊,量越大,价格越低。2300 一疗程这种定价的药国家是不能接受的。阿兹夫定 5-7 天一个疗程,每天 5 毫克,35 毫克一疗程,也可能 35 毫克吃不完,这个一疗程的药费就很低了。

Q:从中、俄、巴三国的实验来看阿兹夫定的效果如何?

A 从抗降新冠病毒载量的角度来看是非常成功的。

Q:如果咱们阿兹夫定获批上市之后,关于这个政府收储的问题,我们是不是有进行过相关的交流呢?大概这个采购的预期规模会是多少?它的一个流程,还有价格能不能请您介绍一下。

A:其实价格刚刚也提到了,就是基本的一个原则,一开始上市的时候,那么价格会比较高,后续随着这种收储量的这种持续的增加,那么价格也会慢慢的走低,这个是价格的方面的预测,然后收储的整体的一个数量,其实我说实话,我听过几次会,虽然每次都不太一样,但

是量其实都挺高的。

Q:能谈谈阿兹夫定的副作用吗?

A:阿兹夫定就整体这类药物的来讲,现有的数据中是最安全的,他基本可能有 3%的这种肝功能的变化,但这种肝功能变化不一定是因为阿兹夫定引起的,然后其他的这种副作用就非常非常小了,可能这种消化道的反应就是 1%,但是其他那种核苷类药相对来讲就会高很多。可能百分之七、八,甚至也有更高的。我看到的,基本没有什么特别多的副作用,还有一些皮疹,但皮疹这个也不一定跟药物有关系。就反正最高的就是肝功能轻度受损,这种轻度受损都是不需要药物处理的。

注意!油价又要下调

刚下调完,新一轮油价周期统计刚开始,第2个工作日原油变化率下跌8.01%,每吨下跌480元,折算0.37-0.42元每升,但当前距离调价日期还较长,变动比较大,但大概率会是好消息!

下一次油价调整时间为:2022年7月26日24时。

国际油价消息:截至当天收盘,纽约商品交易所8月交货的轻质原油期货价格下跌0.7美元,收于每桶104.09美元,跌幅为0.67%。9月交货的伦敦布伦特原油期货价格上涨0.08美元,收于每桶107.10美元,涨幅为0.07%。

#海南# #儋州新闻[超话]#

最新!儋州被确定为海南省发展保障性租赁住房首批重点市县↓

近日,海南省住建、发改等9部门联合印发《关于加快发展保障性租赁住房的实施意见》(以下简称《实施意见》),立足海南实际,以盘活闲置住房为主,以新建、改建、改造、租赁补贴为辅,稳步有序发展保障性租赁住房,着力解决我省新市民、青年人等群体住房困难问题。

确定发展保障性租赁住房的首批重点市县

《实施意见》提出,全省各市县均可根据实际情况发展保障性租赁住房。人口净流入的城市和海南自由贸易港重点园区所在市县确定为发展保障性租赁住房的首批重点市县(附件)。其他市县可根据当地人口、产业发展状况,报经省政府审定后,调整为发展保障性租赁住房的重点市县。

省住建厅相关负责人介绍,我省是一个人口小省,大部分市县租赁住房市场价格较为稳定,市场租赁房源相对充足,供需基本平衡,主要是人口净流入的大城市和发展速度相对快、规模相对大的重点产业园区对发展保障性租赁住房有较大需求。因此,《实施意见》根据上述标准确定了发展保障性租赁住房的首批重点市县为海口市、三亚市、儋州市、文昌市、琼海市、东方市、澄迈县、临高县、陵水黎族自治县。其中海口市、三亚市为符合城市人口净流入要求的城市;儋州市、文昌市、琼海市、东方市、澄迈县、临高县、陵水黎族自治县为海南自由贸易港重点产业园区所在市县,未来将有大量产业人口导入,保障性租赁住房需求较大。

《实施意见》明确,保障性租赁住房主要面向在当地一定区域范围内无房或家庭人均住房建筑面积低于当地城镇人均住房建筑面积50%以下的新市民、青年人供应。市县人民政府根据本地实际确定保障对象准入和退出的具体条件。对法律、法规和有关政策文件规定优先保障的对象、基本公共服务行业从业人员和引进人才,应予以优先保障。

发展保障性租赁住房以盘活闲置住房为主

《实施意见》提出保障性租赁住房由政府给予土地、财税、金融等政策支持,充分发挥市场机制作用,引导多主体投资、多渠道供给,坚持“谁投资、谁所有”。支持专业化、规模化住房租赁企业等市场主体筹集、运营保障性租赁住房。鼓励国有企业、事业单位、农村集体经济组织发挥带动引领作用,发展保障性租赁住房。

保障性租赁住房主要通过盘活改造各类闲置住房、改建闲置和低效利用的商业办公、旅馆、厂房、仓储、科研教育等非居住存量房屋来筹集房源,可适当采用集中新建、项目配建、租赁补贴等其他方式增加房源供给。

我省出台相关配套政策支持加快发展保障性租赁住房。在土地支持政策方面,我省明确了重点市县和非重点市县发展保障性租赁住房享受差异化土地支持政策。在简化项目审批流程方面,进一步明确闲置房屋和非居住存量土地建设保障性租赁住房的项目审批程序。

在金融支持方面,根据国家最新政策规定,我省明确银行业金融机构向持有保障性租赁住房项目认定书的保障性租赁住房项目发放的有关贷款不纳入房地产贷款集中度管理;提出在把控风险的前提下,探索在保障性租赁住房领域开展不动产投资信托基金(REITs)试点工作。

户型主要以70平方米以下小户型为主

《实施意见》称,保障性租赁住房以建筑面积不超过70平方米的小户型为主,可结合人才引进和三孩生育政策实施,适当筹集、建设少量三居室、四居室房源,满足多元化住房租赁需求。集中新建的项目,建筑面积应不少于2000平方米或30套(间),且项目中70平方米以下的小户型要占到70%以上。

利用闲置住房改造或者非居住存量房屋改建的,可适当放宽住房建筑面积和户型比例要求。建设集中式保障性租赁住房项目,按《住房和城乡建设部办公厅关于集中式租赁住房建设适用标准的通知》(建办标〔2021〕19号)有关规定执行。

在租金标准方面,《实施意见》明确规定,保障性租赁住房租金实行政府指导价,按照“租户收入可负担、租赁经营可持续”的原则,建立科学合理的保障性租赁住房租金定价机制。

面向社会供应的保障性租赁住房,租金应当不超过在同地段同品质市场租赁住房租金的90%;面向产业园区、企事业单位职工定向供应的保障性租赁住房,租金可进一步降低。市县人民政府要建立市场租金定期评估发布制度,每年12月底前评估发布一次,对保障性租赁住房租金的初次定价和后续调价加强统筹指导,租金涨幅每年不得超过5%,稳定保障性租赁住房租金水平。

按照“全省统建、分级部署”的原则,我省构建全省统一的住房租赁管理服务平台,提供住房租赁政策信息、住房租赁机构和从业人员备案、个人和企事业单位房源信息核验发布、住房租赁合同网签备案等功能和服务,有效对接保障性租赁住房等各类租赁住房的供应和需求,提升住房资源利用效率,规范住房租赁管理工作。

保障性租赁住房不得上市或“以租代售”

《实施意见》指出,保障性租赁住房租赁合同期限一般应在1年以上,不超过3年,到期仍符合条件可以重新签订,不得上市销售或搞“以租代售”等变相销售。鼓励专业化规模化住房租赁企业与用人、用工企事业单位建立长期稳定的住房租赁合作关系,通过批量供给保障性租赁住房房源方式解决用人、用工单位符合条件的职工住房困难问题。

对于企业利用闲置房屋改造、改建的保障性租赁住房项目,约定作为保障性租赁住房项目的时间一般不少于5年,合同期限纳入保障性租赁住房项目认定书备注事项,合同期限满后自然退出。

对于利用新供应土地建设的保障性租赁住房项目,按照土地出让合同中的相关约定执行。利用企事业单位自有闲置土地和非居住存量房屋建设的保障性租赁住房,收回国有建设用地使用权时仍按原土地用途和取得方式进行评估补偿。

附件:海南省发展保障性租赁住房首批重点市县名单

一、人口净流入的城市(2个)

海口市、三亚市

二、海南自由贸易港重点园区所在市县(7个)

儋州市(洋浦经济开发区)

文昌市(文昌国际航天城)

琼海市(博鳌乐城国际医疗旅游先行区)

东方市(东方临港产业园)

澄迈县(海南生态软件园)

临高县(临高金牌港开发区)

陵水黎族自治县(陵水黎安国际教育创新试验区)

来源:海南日报客户端


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