【20年来全球首款全新机制抗流感新药——罗氏玛巴洛沙韦片在华获批上市！服用一次即可见效】
4月29日，国家药监局官网显示，罗氏在中国提交的流感药物玛巴洛沙韦片（英文商品名：Xofluza）已获得NMPA批准在国内上市，适应症为治疗12周岁及以上的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。

玛巴洛沙韦是一种First-in-Class的口服抗病毒药物，服用一次即可见效，可治疗对奥司他韦耐药的病毒株和禽流感病毒株。玛巴洛沙韦不同于靶向神经氨酸酶的抗流感药（奥司他韦、laninamivir、帕拉米韦），它通过抑制流感病毒的cap-依赖型核酸内切酶来抑制病毒复制，也就是在流感自我繁殖的早期发挥药效，因此阻断流感的速度比神经氨酸酶抑制剂更快。

玛巴洛沙韦由盐野义/罗氏共同开发，于2018年2月在日本率先获批，同年10月在美国获批，是近20年来全球首款获批的全新机制抗流感药物。目前玛巴洛沙韦片剂已在美国、欧盟获批用于治疗12岁及以上流感患者，包括存在流感并发症高风险患者，以及12岁及以上患者流感暴露后的预防。此外，该产品口服混悬剂也于2020/11/23获FDA批准上市。

【“全球首创”糖尿病新药上市申请获国家药监局受理，有望实现“中国首发”】#浦东新闻# 华领医药4月23日宣布，糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病治疗药物，并有望成为在中国首先上市的全球首创新药（FIC）。用了十年的时间，浦东企业的这款用于治疗2型糖尿病的“全球首创”新药正全力冲向上市终点，以早日实现多扎格列艾汀的“全球首创、中国首发”，造福广大糖尿病患者。

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