13个常用大品种,带量采购开始
13个常用药,医药大省江苏开始新一轮集采
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医药大省新一轮集采启幕
刚刚,江苏省医保局发布《第二轮药品集中带量采购公告》,宣布针对头孢唑肟注射剂等13个品种开展带量采购。
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亮丙瑞林、左卡尼汀、银杏叶提取物、那屈肝素钙、葛根素等省级集采常见的品种悉数在列。
江苏开展二轮集采的13个品种均是通过梳理已挂网但未通过一致性评价药品采购数据,并经专家论证后确立的。
根据公告的安排,后天开始相关药企就可以进行资质材料申报,具体的申报时间是https://t.cn/A6fSc8sw 。
江苏本次集中带量采购资质材料申报采用网上提交方式,竞价和谈判采取现场报价方式。
药企网上申报,可以通过江苏省公共资源交易平台(药品分类采购——联盟采购——江苏省药品集中带量采购(第二轮))申报企业和产品资质材料。未在规定时间内申报的,视同企业自动放弃。
至于开标阶段的竞价和谈判,将在分组评审后举行,具体时间、地点另行通知。
江苏本轮集采的采购周期仍然为一年,可视具体情况相应延长。至于采购周期内的剩余用量,医疗机构可适量采购在省平台挂网的质量稳定、疗效确切、价格适宜的同品种其他挂网药品。
由于目前省级集采、国采在同步推进,江苏省明确规定,采购周期内,如中选药品纳入国家集采,待执行完协议期后再执行国家集采结果——此前,也有省份如此处理省级集采品种与国采品种冲突的问题。
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首轮集采14个品种已落地3个月
据赛柏蓝梳理,江苏省本次开展二轮集采距离第一轮的药品集中带量采购(2020年12月14日),已经过去了半年多的时间。
江苏第一轮带量采购的中选结果于2021年4月1日起正式执行——涉烟酰胺、他克莫司、天麻素、奥曲肽、熊去氧胆酸、纳美芬、尼麦角林、还原型谷胱甘肽、骨化三醇、复方甘草酸苷、胞磷胆碱等14个品种。
从供应品种清单来看,白云山、昆药集团、海南倍特、华润双鹤、费森尤斯卡比、海思科、乐普、华北制药、齐鲁制药等大中型药企是江苏第一轮集采的中选主力。
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针对中选结果的落地使用,江苏省规定,各联盟医疗机构不得以费用控制、药品规格数量等理由影响中选品种使用。同时,省医保局将根据省平台数据,每月通报医疗机构采购中选品种和未中选品种情况。
据赛柏蓝梳理对比,和首轮带量采购文件比较,在二轮集采中,药品分组、采购联盟范围、约定采购量、采购周期等规定,江苏省均予以了延续。
A组为原研药,参比制剂,出口美、法、德、英、日主流市场的,以及过一致性评价的药品;B组为除A组外的其他进口、国产药品。
在二轮集采中,江苏还对B组企业进行了进一步的细分:
当B组同组企业总数达到4家及以上(不含单一企业采购量达同通用名品种总采购量50%及以上的企业,下同),且该组采购量达该通用名品种总采购量10%及以上时,组内企业进一步细化竞价分组,采购量大于同组平均采购量的企业,分为B1竞价组,其余企业分为B2竞价组。
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省级带量采购,出现谈判竞价新规则
和首轮集采采用质量安全和价格评分两种指标综合确定中选企业不同的是,江苏二轮集采针对不同的企业数量,采用了谈判和竞价两种压价方式。
针对A组、B组中企业总数不超过2家的、B组中单一企业采购量达同通用名品种总采购量50%及以上的企业采取谈判方式;除谈判企业外的其余B组企业采取竞价方式。
具体的谈判中选规则如下:
谈判设置两轮,参考谈判药品全球最低价、周边国家和地区价格、外省带量采购中选价格、同通用名品种竞价中选企业的价格和降幅,分别设定两轮谈判的预期价格。每轮谈判,企业有2次报价机会。
第一轮谈判中,企业报价不高于第一轮预期价格时中选,且带量比例为60%(抗生素为50%)。第一轮谈判中,企业报价高于第一轮预期价格但不高于第二轮预期价格1.15倍的,进入第二轮谈判,否则淘汰。
第二轮谈判中,企业报价不高于第二轮预期价格时中选,但不带量,在此基础上,价格每再降1%,带量比例增加10%,达到第一轮谈判底价时,带量比例为60%(抗生素为50%)。
竞价中选规则如下:
竞价企业按分组(细分为B1、B2竞价组的,按B1、B2竞价组)进行竞价并确定中选企业。根据同组(细分为B1、B2竞价组的,以B1、B2竞价组为同组)竞价企业数量和表1所示额定拟中选企业数,按照价格由低到高次序确定中选企业,价格相同时2020年度省平台采购量大的优先。
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对B1竞价组中企业数为2家且采购量大(该组采购量达同通用名品种总采购量50%及以上)的,组内未中选企业可进行第二轮报价,在同时必须满足价格低于同组已中选企业价格、降幅大于同组已中选企业降幅和同品种B2竞价组已中选企业平均降幅时,可增加1个中选名额中选。
此外,江苏还会对中选药品的价格进行纠偏——以中选产品最终报价或谈判议定价格为该产品中选价格。
对组内有2家企业中选的竞价分组(细分为B1、B2竞价组的,以B1、B2为组别),进行价格纠偏,同组价格高的拟中选企业应满足价格不高于同组最低价的1.8倍或降幅达到50%。
对不接受价格纠偏的拟中选企业,取消拟中选资格,从未中选企业中按照报价由低至高次序依次询价按规则递补。
至于约定采购量的分配,会分为基础采购量和调剂采购量两部分:
(1)基础采购量。中选产品获得约定采购量计算基数的60%(抗生素为50%,下同),但议价中选产品,其基础采购量根据中选规则确定。
(2)调剂采购量。未中选产品空出的约定采购量计算基数的60%,由相关医疗机构在同组(此处B组不细分)所有中选产品中分配,优先分配给同组质优价低的中选产品。
若某品种A组未产生中选结果,则上年度采购过该组药品的相关医疗机构,将该组药品约定采购量计算基数的60%,计入本医疗机构同品种B组中选产品的调剂采购量。
若某谈判中选产品的实际获得的约定采购比例不足60%,则上年度采购过该产品的相关医疗机构,将该中选产品实际获得的约定采购量与约定采购量计算基数60%间差额的一半,计入本医疗机构同品种B组调剂采购量。
在新的竞价规则下,江苏二轮集采的结果到底如何也引人期待。除江苏外,福建的第二轮带量采购已经落地。同时,省级集采、省际集采、市联盟集采亦在有序推进。中成药、生物类似药也在逐渐被纳入集采的框架中,应采尽采的原则开始逐步兑现。
尊重原创,如有侵权,请联系小编删除。
13个常用药,医药大省江苏开始新一轮集采
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医药大省新一轮集采启幕
刚刚,江苏省医保局发布《第二轮药品集中带量采购公告》,宣布针对头孢唑肟注射剂等13个品种开展带量采购。
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亮丙瑞林、左卡尼汀、银杏叶提取物、那屈肝素钙、葛根素等省级集采常见的品种悉数在列。
江苏开展二轮集采的13个品种均是通过梳理已挂网但未通过一致性评价药品采购数据,并经专家论证后确立的。
根据公告的安排,后天开始相关药企就可以进行资质材料申报,具体的申报时间是https://t.cn/A6fSc8sw 。
江苏本次集中带量采购资质材料申报采用网上提交方式,竞价和谈判采取现场报价方式。
药企网上申报,可以通过江苏省公共资源交易平台(药品分类采购——联盟采购——江苏省药品集中带量采购(第二轮))申报企业和产品资质材料。未在规定时间内申报的,视同企业自动放弃。
至于开标阶段的竞价和谈判,将在分组评审后举行,具体时间、地点另行通知。
江苏本轮集采的采购周期仍然为一年,可视具体情况相应延长。至于采购周期内的剩余用量,医疗机构可适量采购在省平台挂网的质量稳定、疗效确切、价格适宜的同品种其他挂网药品。
由于目前省级集采、国采在同步推进,江苏省明确规定,采购周期内,如中选药品纳入国家集采,待执行完协议期后再执行国家集采结果——此前,也有省份如此处理省级集采品种与国采品种冲突的问题。
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首轮集采14个品种已落地3个月
据赛柏蓝梳理,江苏省本次开展二轮集采距离第一轮的药品集中带量采购(2020年12月14日),已经过去了半年多的时间。
江苏第一轮带量采购的中选结果于2021年4月1日起正式执行——涉烟酰胺、他克莫司、天麻素、奥曲肽、熊去氧胆酸、纳美芬、尼麦角林、还原型谷胱甘肽、骨化三醇、复方甘草酸苷、胞磷胆碱等14个品种。
从供应品种清单来看,白云山、昆药集团、海南倍特、华润双鹤、费森尤斯卡比、海思科、乐普、华北制药、齐鲁制药等大中型药企是江苏第一轮集采的中选主力。
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针对中选结果的落地使用,江苏省规定,各联盟医疗机构不得以费用控制、药品规格数量等理由影响中选品种使用。同时,省医保局将根据省平台数据,每月通报医疗机构采购中选品种和未中选品种情况。
据赛柏蓝梳理对比,和首轮带量采购文件比较,在二轮集采中,药品分组、采购联盟范围、约定采购量、采购周期等规定,江苏省均予以了延续。
A组为原研药,参比制剂,出口美、法、德、英、日主流市场的,以及过一致性评价的药品;B组为除A组外的其他进口、国产药品。
在二轮集采中,江苏还对B组企业进行了进一步的细分:
当B组同组企业总数达到4家及以上(不含单一企业采购量达同通用名品种总采购量50%及以上的企业,下同),且该组采购量达该通用名品种总采购量10%及以上时,组内企业进一步细化竞价分组,采购量大于同组平均采购量的企业,分为B1竞价组,其余企业分为B2竞价组。
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省级带量采购,出现谈判竞价新规则
和首轮集采采用质量安全和价格评分两种指标综合确定中选企业不同的是,江苏二轮集采针对不同的企业数量,采用了谈判和竞价两种压价方式。
针对A组、B组中企业总数不超过2家的、B组中单一企业采购量达同通用名品种总采购量50%及以上的企业采取谈判方式;除谈判企业外的其余B组企业采取竞价方式。
具体的谈判中选规则如下:
谈判设置两轮,参考谈判药品全球最低价、周边国家和地区价格、外省带量采购中选价格、同通用名品种竞价中选企业的价格和降幅,分别设定两轮谈判的预期价格。每轮谈判,企业有2次报价机会。
第一轮谈判中,企业报价不高于第一轮预期价格时中选,且带量比例为60%(抗生素为50%)。第一轮谈判中,企业报价高于第一轮预期价格但不高于第二轮预期价格1.15倍的,进入第二轮谈判,否则淘汰。
第二轮谈判中,企业报价不高于第二轮预期价格时中选,但不带量,在此基础上,价格每再降1%,带量比例增加10%,达到第一轮谈判底价时,带量比例为60%(抗生素为50%)。
竞价中选规则如下:
竞价企业按分组(细分为B1、B2竞价组的,按B1、B2竞价组)进行竞价并确定中选企业。根据同组(细分为B1、B2竞价组的,以B1、B2竞价组为同组)竞价企业数量和表1所示额定拟中选企业数,按照价格由低到高次序确定中选企业,价格相同时2020年度省平台采购量大的优先。
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对B1竞价组中企业数为2家且采购量大(该组采购量达同通用名品种总采购量50%及以上)的,组内未中选企业可进行第二轮报价,在同时必须满足价格低于同组已中选企业价格、降幅大于同组已中选企业降幅和同品种B2竞价组已中选企业平均降幅时,可增加1个中选名额中选。
此外,江苏还会对中选药品的价格进行纠偏——以中选产品最终报价或谈判议定价格为该产品中选价格。
对组内有2家企业中选的竞价分组(细分为B1、B2竞价组的,以B1、B2为组别),进行价格纠偏,同组价格高的拟中选企业应满足价格不高于同组最低价的1.8倍或降幅达到50%。
对不接受价格纠偏的拟中选企业,取消拟中选资格,从未中选企业中按照报价由低至高次序依次询价按规则递补。
至于约定采购量的分配,会分为基础采购量和调剂采购量两部分:
(1)基础采购量。中选产品获得约定采购量计算基数的60%(抗生素为50%,下同),但议价中选产品,其基础采购量根据中选规则确定。
(2)调剂采购量。未中选产品空出的约定采购量计算基数的60%,由相关医疗机构在同组(此处B组不细分)所有中选产品中分配,优先分配给同组质优价低的中选产品。
若某品种A组未产生中选结果,则上年度采购过该组药品的相关医疗机构,将该组药品约定采购量计算基数的60%,计入本医疗机构同品种B组中选产品的调剂采购量。
若某谈判中选产品的实际获得的约定采购比例不足60%,则上年度采购过该产品的相关医疗机构,将该中选产品实际获得的约定采购量与约定采购量计算基数60%间差额的一半,计入本医疗机构同品种B组调剂采购量。
在新的竞价规则下,江苏二轮集采的结果到底如何也引人期待。除江苏外,福建的第二轮带量采购已经落地。同时,省级集采、省际集采、市联盟集采亦在有序推进。中成药、生物类似药也在逐渐被纳入集采的框架中,应采尽采的原则开始逐步兑现。
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药品带量采购和使用工作情况公布,回款比例97.4%
6月30日,江西省医药采购服务平台发布了江西省药品带量采购和使用工作情况通报(2021年第6期)。
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截至2021年5月31日的四批次国家药品带量采购和第一批江西省药品带量采购中选结果网上采购使用情况通报如下:
一、第一批国家中选药品第二年采购情况
国家组织药品集中采购和使用试点扩围(即4+7扩围)中选结果自2020年12月20日开始进入第二个采购周期,从2020年12月20日至2021年5月31日,采购情况如下:
(一)采购数量和金额。25个中选药品的31个品规在全省12个联盟地区采购总数量为26380.73万片/支/袋。按药品统计,最高为厄贝沙坦75mg的4472.84万片,最低为培美曲塞500mg的1035瓶。全省采购总金额为24847.13万元,占同通用名药品采购金额的69.39%。
(二)中选药完成进度和占比。25个中选药品的全省采购总数量占第二个采购周期约定采购总量的比例为99.68%,占同通用名药品采购总数量的比例为94.28%。
(三)网上配送率。全省总体网上配送率为85.49%。
二、第二批国家中选药品第二年采购情况
第二批国家组织药品集中采购和使用江西中选结果自2021年4月11日开始进入第二个采购周期,从2021年4月11日至2021年5月31日,采购情况如下:
(一)采购数量和金额。32个中选药品的36个品规在全省12个联盟地区采购总数量为5917.33万片/支/袋。按药品统计,最高为阿卡波糖50mg的2760.79万片,最低为安立生坦5mg的3330万片。全省采购总金额为2924.58万元,占同通用名药品采购金额的81.39%。
(二)中选药完成进度和占比。32个中选药品的全省采购总数量占第二个采购周期约定采购总量的比例为30.16%,占同通用名药品采购总数量的比例为90.94%。
(三)网上配送率。全省总体网上配送率为72.45%。
三、第三批国家中选药品采购情况
第三批国家组织药品集中采购和使用江西中选结果自2020年11月20日开始执行,截至2021年5月31日,采购情况如下:
(一)采购数量和金额。55个中选药品的66个品规在全省12个联盟地区采购总数量为25202.77万片/支/袋。按药品统计,最高为二甲双胍0.5g的5060.38万片,最低为依托考昔120mg的325片。全省采购总金额为11470.66万元,占同通用名药品采购金额的59.18%。
(二)中选药完成进度和占比。55个中选药品的全省采购总数量占约定采购总量的比例为100.46%,占同通用名药品采购总数量的比例为73.43%。
(三)网上配送率。全省总体网上配送率为65.63%。
四、第四批国家中选药品采购情况
第四批国家组织药品集中采购和使用江西中选结果自2021年5月1日开始执行,截至2021年5月31日,采购情况如下:
(一)采购数量和金额。45个中选药品的65个品规在全省12个联盟地区采购总数量为2553.59万片/支/袋。按药品统计,最高为格列齐特30mg的341.77万片,最低为恩格列净25mg、喹硫平50mg、喹硫平300mg、那格列奈60mg、左氧氟沙星0.5g和透明质酸钠(玻璃酸钠)5ml:5mg (0.1%) ,采购数量为0。全省采购总金额为2870.03万元,占同通用名药品采购金额的79.90%。
(二)中选药完成进度和占比。45个中选药品的全省采购总数量占约定采购总量的比例为29.37%,占同通用名药品采购总数量的比例为94.12%。
(三)网上配送率。全省总体网上配送率为84.68%。
五、第一批江西中选药品采购情况
第一批江西药品带量采购中选药品共6种药品7个品规10家企业,自2020年12月25日起在全省执行,截至2021年5月31日,全省网上采购情况如下:
(一)采购数量和金额。中选药品在全省12个联盟地区采购总数量为1942.1万片/支/袋。按药品统计,最高为华润双鹤利民药业(济南)有限公司的兰索拉唑肠溶片15mg的767.21万片,最低为齐鲁制药(海南)有限公司的注射用盐酸吉西他滨1g的5425支。全省采购总金额为8645.83万元,占同通用名药品采购金额的84.98%。
(三)中选药完成进度和占比。7个品规的全省采购总数量占约定采购总量的比例平均93.16%,占同通用名药品采购总数量的比例为89.62%。
(三)网上配送率。全省总体网上配送率为84.53%。
六、中选品种回款情况
截至2021年5月底,五批次带量采购中选药品在全省12个采购联盟的账单总金额(包括第一年采购周期)为11.5亿元,回款(含预付)总金额为11.2亿元,回款比例为97.4%。
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6月30日,江西省医药采购服务平台发布了江西省药品带量采购和使用工作情况通报(2021年第6期)。
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截至2021年5月31日的四批次国家药品带量采购和第一批江西省药品带量采购中选结果网上采购使用情况通报如下:
一、第一批国家中选药品第二年采购情况
国家组织药品集中采购和使用试点扩围(即4+7扩围)中选结果自2020年12月20日开始进入第二个采购周期,从2020年12月20日至2021年5月31日,采购情况如下:
(一)采购数量和金额。25个中选药品的31个品规在全省12个联盟地区采购总数量为26380.73万片/支/袋。按药品统计,最高为厄贝沙坦75mg的4472.84万片,最低为培美曲塞500mg的1035瓶。全省采购总金额为24847.13万元,占同通用名药品采购金额的69.39%。
(二)中选药完成进度和占比。25个中选药品的全省采购总数量占第二个采购周期约定采购总量的比例为99.68%,占同通用名药品采购总数量的比例为94.28%。
(三)网上配送率。全省总体网上配送率为85.49%。
二、第二批国家中选药品第二年采购情况
第二批国家组织药品集中采购和使用江西中选结果自2021年4月11日开始进入第二个采购周期,从2021年4月11日至2021年5月31日,采购情况如下:
(一)采购数量和金额。32个中选药品的36个品规在全省12个联盟地区采购总数量为5917.33万片/支/袋。按药品统计,最高为阿卡波糖50mg的2760.79万片,最低为安立生坦5mg的3330万片。全省采购总金额为2924.58万元,占同通用名药品采购金额的81.39%。
(二)中选药完成进度和占比。32个中选药品的全省采购总数量占第二个采购周期约定采购总量的比例为30.16%,占同通用名药品采购总数量的比例为90.94%。
(三)网上配送率。全省总体网上配送率为72.45%。
三、第三批国家中选药品采购情况
第三批国家组织药品集中采购和使用江西中选结果自2020年11月20日开始执行,截至2021年5月31日,采购情况如下:
(一)采购数量和金额。55个中选药品的66个品规在全省12个联盟地区采购总数量为25202.77万片/支/袋。按药品统计,最高为二甲双胍0.5g的5060.38万片,最低为依托考昔120mg的325片。全省采购总金额为11470.66万元,占同通用名药品采购金额的59.18%。
(二)中选药完成进度和占比。55个中选药品的全省采购总数量占约定采购总量的比例为100.46%,占同通用名药品采购总数量的比例为73.43%。
(三)网上配送率。全省总体网上配送率为65.63%。
四、第四批国家中选药品采购情况
第四批国家组织药品集中采购和使用江西中选结果自2021年5月1日开始执行,截至2021年5月31日,采购情况如下:
(一)采购数量和金额。45个中选药品的65个品规在全省12个联盟地区采购总数量为2553.59万片/支/袋。按药品统计,最高为格列齐特30mg的341.77万片,最低为恩格列净25mg、喹硫平50mg、喹硫平300mg、那格列奈60mg、左氧氟沙星0.5g和透明质酸钠(玻璃酸钠)5ml:5mg (0.1%) ,采购数量为0。全省采购总金额为2870.03万元,占同通用名药品采购金额的79.90%。
(二)中选药完成进度和占比。45个中选药品的全省采购总数量占约定采购总量的比例为29.37%,占同通用名药品采购总数量的比例为94.12%。
(三)网上配送率。全省总体网上配送率为84.68%。
五、第一批江西中选药品采购情况
第一批江西药品带量采购中选药品共6种药品7个品规10家企业,自2020年12月25日起在全省执行,截至2021年5月31日,全省网上采购情况如下:
(一)采购数量和金额。中选药品在全省12个联盟地区采购总数量为1942.1万片/支/袋。按药品统计,最高为华润双鹤利民药业(济南)有限公司的兰索拉唑肠溶片15mg的767.21万片,最低为齐鲁制药(海南)有限公司的注射用盐酸吉西他滨1g的5425支。全省采购总金额为8645.83万元,占同通用名药品采购金额的84.98%。
(三)中选药完成进度和占比。7个品规的全省采购总数量占约定采购总量的比例平均93.16%,占同通用名药品采购总数量的比例为89.62%。
(三)网上配送率。全省总体网上配送率为84.53%。
六、中选品种回款情况
截至2021年5月底,五批次带量采购中选药品在全省12个采购联盟的账单总金额(包括第一年采购周期)为11.5亿元,回款(含预付)总金额为11.2亿元,回款比例为97.4%。
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第五批国采注射剂最全分析(限价、报量、格局)
赛柏蓝 今天
以较小降辐赢得较大市场,谁将成为第五批集采的“优等生”?
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第五批国采攻略
第五批集采将于6月23日开标,共涉及58个产品。注射剂成为此次集采的“大户”,58个品种中有29个为注射剂,数量超过前几次集采注射剂品种之和,涉及多个重磅产品。据统计,这58个品种首年采购量×最高有效报价的采购额为562.4亿元。
本次集采采购规则与以往类似:1家中选将获得50%约定采购量,2家中选获得60%的约定采购量,3家中选获得70%的约定采购量,4家中选获得80%的约定采购量。目录中的阿奇霉素注射剂、氟康唑注射剂型、利奈唑胺葡萄糖注射液、莫西沙星滴眼剂、替硝唑口服常释剂型、头孢呋辛注射剂、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂型、左氧氟沙星注射剂型、布地奈德吸入剂等11个品种,每一档比普通集采药品的采购量减少10%。
本文选择了此次目录中的3个品种,对其2020年的样本医院销售金额、平均销售单价、上市厂家等进行分析。
阿立哌唑口服常释剂型
谁志在必得?谁是最大变量?
阿立哌唑口服常释剂型此次首年约定采购量基数是:5mg规格的采购基数是5524.06万片(粒)、10mg规格是4482.10万片(粒)、15mg规格是12.95万片(粒)。
据PDB数据库数据,2020年阿立哌唑各种剂型在样本医院的用药金额为1.74亿元(精神神经系统用药的放大倍数为2.68,则放大至全国公立医院购药金额为1.74×2.68约为4.66亿元),此批入围的是阿立哌唑口服常释剂型,包括普通片、胶囊,含5mg、10mg和15mg共3个规格,不包含口崩片。
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从表1可以看出,除阿立哌唑口服溶液(50ml:50mg)和口崩片以外,阿立哌唑普通片和胶囊都在招标范围内。阿立哌唑口服常释剂型生产上市的厂家有5家,销售金额最大的是浙江大冢,占48.22%;成都康弘和上药中西分别占34.92%和9.70%。销售数量最大的是成都康弘,占54.05%;浙江大冢和上药中西分别占19.92%和16.29%,可见前三甲集中度超过90%。
从价格来看,浙江大冢的平均价格最高,5mg规格的价格为9.01元,10mg规格的价格为15.41元。5mg规格价格最低的是上药中西的1.96元,10mg规格价格最低的是浙江华海的2.80元,15mg只有齐鲁的口崩片1个规格为5.70元。5mg、10mg和15mg三个规格的最高有效报价分别为1.6468元、2.7996元和3.8186元,仍有下降空间。
阿立哌唑普通片过评厂家有江苏恩华(10mg)、上药中西(5mg)、浙江华海(5mg、10mg和15mg)和东莞市阳之康(5mg、10mg)。胶囊剂过评厂家是上药中西(5mg)。口崩片过评厂家有成都康弘(5mg、10mg)、齐鲁(10mg、15mg)和东莞市阳之康(10mg、15mg)。成都康弘的普通片未通过一致性评价,如果此次招标不包括口崩片,成都康弘将会失去以往的市场。而新获批的东莞市阳之康有普通片和口崩片,想必其志在必得并将有所收获。此次最大的变量是合资企业浙江大冢是否跟进,将对今后的市场格局带来很大影响。
美托洛尔口服常释剂型
阿斯利康最有实力,陕西步长高新高歌猛进
美托洛尔口服常释剂型是此次首年约定采购量基数最大的品种,25mg规格的采购基数达12.81亿片(粒)、50mg规格是1.29亿片,100mg规格是42.18万片。
据PDB数据库数据,2020年美托洛尔口服剂型(不含酒石酸美托洛尔注射液)在样本医院的销售额为6.00亿元(心血管系统用药的放大倍数为3.29,则放大至全国公立医院购药金额为6.00×3.29约为19.74亿元)。其中,琥珀酸美托洛尔缓释片用药金额为5.44亿元,占90.74%,酒石酸美托洛尔片和酒石酸美托洛尔缓释片用药金额占比分别是8.36%和0.89%。
此批入围的是美托洛尔口服常释剂型,包括普通片,含25mg、50mg和100mg共3个规格,不包含缓释片。
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从表2可以看出,2020年所有规格的酒石酸美托洛尔片(普通片)在样本医院的销售数量只有1.42亿片(放大到全国公立医院为4.67亿片),如果包含缓释片则销售数量是4.07亿片(放大到全国公立医院约为13.39亿片),与此次美托洛尔口服常释剂型的首年约定采购量基数相近。因此,此次美托洛尔口服常释剂型按照采购量计算的话应该包含了缓释片,但采购目录备注中明确口服常释剂型不包含缓释片,不禁让人心生疑问。
阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释片和酒石酸美托洛尔片在样本医院销售额一家独大,合计占比98.45%,销售数量占94.84%。其它如西南药业的产品销售额占比只有0.52%。样本医院有销售额的厂家有10多家,缓释片和普通片都有25mg、50mg和100mg规格的生产批文,但未见100mg规格的在样本医院的销售额。
从价格来看,阿斯利康的缓释片平均价格最高,47.5mg规格价格为2.08元,95mg规格的价格为3.93元。普通片50mg价格最高者是珠海同源的0.67元,最低的是烟台巨先的0.15元,25mg价格最高的是湖南威特的0.51元,最低的是江苏美通的0.20元。25mg、50mg和100mg三个规格的最高有效报价分别为0.3435元、0.5840元和0.9927元。目前有企业的最低价已经低于最高有效报价,应该还会有更低价出现。
酒石酸美托洛尔片(普通片)过评的厂家有远大医药(50mg)、陕西步长高新(25mg、50mg)和珠海同源(25mg、50mg),加上合资企业阿斯利康也只有4家。阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释片的销售额占很大比重,而该公司的普通片也在同剂型中排名第1,普通片的采购数量非常大,销售额也比较可观,因此阿斯利康是最有实力来竞争这个集采市场的,主要还是看它的意愿和战略。而新进入者陕西步长高新肯定也会想方设法抢占这块“大蛋糕”。
艾司奥美拉唑注射剂
过评厂家众多,海思科价格或成参考价
艾司奥美拉唑注射剂此次首年约定采购量基数是:40mg规格的采购基数是1817.7595万支,20mg规格是929.7392万支。艾司奥美拉唑肠溶片和肠溶胶囊已在第四批集采中完成采购。
据PDB数据库数据,2020年质子泵抑制剂艾司奥美拉唑各种剂型在样本医院的销售额为15.62亿元(消化系统用药的放大倍数为3.13,则放大至全国公立医院购药金额为15.62×3.13约为48.89亿元)。注射用艾司奥美拉唑共2个规格的销售额为10.24亿元(放大到全国公立医院约为32.05亿元),占65.56%,而此次进入集采的就是这两个规格。
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从表3可以看出,2020年在样本医院销售的注射用艾司奥美拉唑生产厂家有13家。销售金额最大的是阿斯利康,占48.15%;正大天晴和江苏奥赛康位列第2和第3,分别为26.81%和16.28%。销售数量最大的是正大天晴,占34.27%;阿斯利康和江苏奥赛康分别为33.90%和18.33%。
从价格来看,40mg规格价格最高者是阿斯利康,为99.24元;最低的是辽宁海思科,为6.8元。相同规格最高价与最低价相差13.6倍。20mg规格价格最高是朗天药业(湖北),为56.97元;最低的是辽宁海思科,为13.13元。2020年,辽宁海思科两个规格的价格都是最低的,可见其低价抢占市场的决心。40mg和20mg两个规格的最高有效报价分别为65.0000元和38.2353元,辽宁海思科2020年的价格已经远远低于最高有效报价,估计其它企业的申报价格会参考辽宁海思科2020年的价格,只有更低才有可能中标。
注射用艾司奥美拉唑过评厂家有苏州特瑞(40mg)、扬子江药业(40mg)、海南中玉(40mg)、正大天晴(40mg、20mg)、重庆莱美(40mg)、湖南赛隆(40mg)、朗天药业(40mg、20mg)、江苏奥赛康(40mg、20mg)、江苏正大丰海(40mg)、辽宁海思科(40mg、20mg)、山东裕欣(40mg)和福安药业集团湖北人民制药(40mg)共12个厂家,加上原研阿斯利康共13家。
按照以往的招标规则,允许最多可以有8家企业中标,采购周期原则上为3年。目前最大的疑问就是阿斯利康是否会放弃?如果其没有跟进,则市场格局将会重排。此次集采对占有率低但有成本优势的企业将是一次翻身机会,一旦中标必将快速抢占领先者的份额。
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较小降价赢较大市场?
尽管中选规则与此前数批集采一致,但值得注意的是,与第三批和第四批集采的注射剂仅有1年的采购周期不同,本批涉及注射剂的采购周期与口服制剂相同,视中选企业数量给予1~3年的采购周期。采购周期长意味着更大的市场体量,势必促使企业报出更低价,加剧竞价的激烈程度。
竞争较为激烈品种除注射用艾司奥美拉唑钠以外,还有已过评10家的头孢他啶注射剂、8家过评的注射用头孢曲松钠、7家过评的阿奇霉素注射剂和多西他赛注射剂等。
需要特别提醒的是,注射剂品种与口服制剂区别很大。口服制剂即使不中标,目前阶段仍有药店、网络等终端可供开拓。而注射剂品种的主要市场就是以公立医院为主的第一终端,中不中标,其市场会有天壤之别。
经过前四批5轮的集采,那种“杀敌一百、自损三千”的“地板价”饱受诟病也说明此举不是长久之计。报价除了要基于实际现状,更要基于理性思考,近两批集采有些企业以小降价换得大市场的做法值得借鉴。以较小降辐赢得较大市场,谁将成为第五批集采的“优等生”?我们拭目以待。
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赛柏蓝 今天
以较小降辐赢得较大市场,谁将成为第五批集采的“优等生”?
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第五批国采攻略
第五批集采将于6月23日开标,共涉及58个产品。注射剂成为此次集采的“大户”,58个品种中有29个为注射剂,数量超过前几次集采注射剂品种之和,涉及多个重磅产品。据统计,这58个品种首年采购量×最高有效报价的采购额为562.4亿元。
本次集采采购规则与以往类似:1家中选将获得50%约定采购量,2家中选获得60%的约定采购量,3家中选获得70%的约定采购量,4家中选获得80%的约定采购量。目录中的阿奇霉素注射剂、氟康唑注射剂型、利奈唑胺葡萄糖注射液、莫西沙星滴眼剂、替硝唑口服常释剂型、头孢呋辛注射剂、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂型、左氧氟沙星注射剂型、布地奈德吸入剂等11个品种,每一档比普通集采药品的采购量减少10%。
本文选择了此次目录中的3个品种,对其2020年的样本医院销售金额、平均销售单价、上市厂家等进行分析。
阿立哌唑口服常释剂型
谁志在必得?谁是最大变量?
阿立哌唑口服常释剂型此次首年约定采购量基数是:5mg规格的采购基数是5524.06万片(粒)、10mg规格是4482.10万片(粒)、15mg规格是12.95万片(粒)。
据PDB数据库数据,2020年阿立哌唑各种剂型在样本医院的用药金额为1.74亿元(精神神经系统用药的放大倍数为2.68,则放大至全国公立医院购药金额为1.74×2.68约为4.66亿元),此批入围的是阿立哌唑口服常释剂型,包括普通片、胶囊,含5mg、10mg和15mg共3个规格,不包含口崩片。
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从表1可以看出,除阿立哌唑口服溶液(50ml:50mg)和口崩片以外,阿立哌唑普通片和胶囊都在招标范围内。阿立哌唑口服常释剂型生产上市的厂家有5家,销售金额最大的是浙江大冢,占48.22%;成都康弘和上药中西分别占34.92%和9.70%。销售数量最大的是成都康弘,占54.05%;浙江大冢和上药中西分别占19.92%和16.29%,可见前三甲集中度超过90%。
从价格来看,浙江大冢的平均价格最高,5mg规格的价格为9.01元,10mg规格的价格为15.41元。5mg规格价格最低的是上药中西的1.96元,10mg规格价格最低的是浙江华海的2.80元,15mg只有齐鲁的口崩片1个规格为5.70元。5mg、10mg和15mg三个规格的最高有效报价分别为1.6468元、2.7996元和3.8186元,仍有下降空间。
阿立哌唑普通片过评厂家有江苏恩华(10mg)、上药中西(5mg)、浙江华海(5mg、10mg和15mg)和东莞市阳之康(5mg、10mg)。胶囊剂过评厂家是上药中西(5mg)。口崩片过评厂家有成都康弘(5mg、10mg)、齐鲁(10mg、15mg)和东莞市阳之康(10mg、15mg)。成都康弘的普通片未通过一致性评价,如果此次招标不包括口崩片,成都康弘将会失去以往的市场。而新获批的东莞市阳之康有普通片和口崩片,想必其志在必得并将有所收获。此次最大的变量是合资企业浙江大冢是否跟进,将对今后的市场格局带来很大影响。
美托洛尔口服常释剂型
阿斯利康最有实力,陕西步长高新高歌猛进
美托洛尔口服常释剂型是此次首年约定采购量基数最大的品种,25mg规格的采购基数达12.81亿片(粒)、50mg规格是1.29亿片,100mg规格是42.18万片。
据PDB数据库数据,2020年美托洛尔口服剂型(不含酒石酸美托洛尔注射液)在样本医院的销售额为6.00亿元(心血管系统用药的放大倍数为3.29,则放大至全国公立医院购药金额为6.00×3.29约为19.74亿元)。其中,琥珀酸美托洛尔缓释片用药金额为5.44亿元,占90.74%,酒石酸美托洛尔片和酒石酸美托洛尔缓释片用药金额占比分别是8.36%和0.89%。
此批入围的是美托洛尔口服常释剂型,包括普通片,含25mg、50mg和100mg共3个规格,不包含缓释片。
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从表2可以看出,2020年所有规格的酒石酸美托洛尔片(普通片)在样本医院的销售数量只有1.42亿片(放大到全国公立医院为4.67亿片),如果包含缓释片则销售数量是4.07亿片(放大到全国公立医院约为13.39亿片),与此次美托洛尔口服常释剂型的首年约定采购量基数相近。因此,此次美托洛尔口服常释剂型按照采购量计算的话应该包含了缓释片,但采购目录备注中明确口服常释剂型不包含缓释片,不禁让人心生疑问。
阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释片和酒石酸美托洛尔片在样本医院销售额一家独大,合计占比98.45%,销售数量占94.84%。其它如西南药业的产品销售额占比只有0.52%。样本医院有销售额的厂家有10多家,缓释片和普通片都有25mg、50mg和100mg规格的生产批文,但未见100mg规格的在样本医院的销售额。
从价格来看,阿斯利康的缓释片平均价格最高,47.5mg规格价格为2.08元,95mg规格的价格为3.93元。普通片50mg价格最高者是珠海同源的0.67元,最低的是烟台巨先的0.15元,25mg价格最高的是湖南威特的0.51元,最低的是江苏美通的0.20元。25mg、50mg和100mg三个规格的最高有效报价分别为0.3435元、0.5840元和0.9927元。目前有企业的最低价已经低于最高有效报价,应该还会有更低价出现。
酒石酸美托洛尔片(普通片)过评的厂家有远大医药(50mg)、陕西步长高新(25mg、50mg)和珠海同源(25mg、50mg),加上合资企业阿斯利康也只有4家。阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释片的销售额占很大比重,而该公司的普通片也在同剂型中排名第1,普通片的采购数量非常大,销售额也比较可观,因此阿斯利康是最有实力来竞争这个集采市场的,主要还是看它的意愿和战略。而新进入者陕西步长高新肯定也会想方设法抢占这块“大蛋糕”。
艾司奥美拉唑注射剂
过评厂家众多,海思科价格或成参考价
艾司奥美拉唑注射剂此次首年约定采购量基数是:40mg规格的采购基数是1817.7595万支,20mg规格是929.7392万支。艾司奥美拉唑肠溶片和肠溶胶囊已在第四批集采中完成采购。
据PDB数据库数据,2020年质子泵抑制剂艾司奥美拉唑各种剂型在样本医院的销售额为15.62亿元(消化系统用药的放大倍数为3.13,则放大至全国公立医院购药金额为15.62×3.13约为48.89亿元)。注射用艾司奥美拉唑共2个规格的销售额为10.24亿元(放大到全国公立医院约为32.05亿元),占65.56%,而此次进入集采的就是这两个规格。
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从表3可以看出,2020年在样本医院销售的注射用艾司奥美拉唑生产厂家有13家。销售金额最大的是阿斯利康,占48.15%;正大天晴和江苏奥赛康位列第2和第3,分别为26.81%和16.28%。销售数量最大的是正大天晴,占34.27%;阿斯利康和江苏奥赛康分别为33.90%和18.33%。
从价格来看,40mg规格价格最高者是阿斯利康,为99.24元;最低的是辽宁海思科,为6.8元。相同规格最高价与最低价相差13.6倍。20mg规格价格最高是朗天药业(湖北),为56.97元;最低的是辽宁海思科,为13.13元。2020年,辽宁海思科两个规格的价格都是最低的,可见其低价抢占市场的决心。40mg和20mg两个规格的最高有效报价分别为65.0000元和38.2353元,辽宁海思科2020年的价格已经远远低于最高有效报价,估计其它企业的申报价格会参考辽宁海思科2020年的价格,只有更低才有可能中标。
注射用艾司奥美拉唑过评厂家有苏州特瑞(40mg)、扬子江药业(40mg)、海南中玉(40mg)、正大天晴(40mg、20mg)、重庆莱美(40mg)、湖南赛隆(40mg)、朗天药业(40mg、20mg)、江苏奥赛康(40mg、20mg)、江苏正大丰海(40mg)、辽宁海思科(40mg、20mg)、山东裕欣(40mg)和福安药业集团湖北人民制药(40mg)共12个厂家,加上原研阿斯利康共13家。
按照以往的招标规则,允许最多可以有8家企业中标,采购周期原则上为3年。目前最大的疑问就是阿斯利康是否会放弃?如果其没有跟进,则市场格局将会重排。此次集采对占有率低但有成本优势的企业将是一次翻身机会,一旦中标必将快速抢占领先者的份额。
2
较小降价赢较大市场?
尽管中选规则与此前数批集采一致,但值得注意的是,与第三批和第四批集采的注射剂仅有1年的采购周期不同,本批涉及注射剂的采购周期与口服制剂相同,视中选企业数量给予1~3年的采购周期。采购周期长意味着更大的市场体量,势必促使企业报出更低价,加剧竞价的激烈程度。
竞争较为激烈品种除注射用艾司奥美拉唑钠以外,还有已过评10家的头孢他啶注射剂、8家过评的注射用头孢曲松钠、7家过评的阿奇霉素注射剂和多西他赛注射剂等。
需要特别提醒的是,注射剂品种与口服制剂区别很大。口服制剂即使不中标,目前阶段仍有药店、网络等终端可供开拓。而注射剂品种的主要市场就是以公立医院为主的第一终端,中不中标,其市场会有天壤之别。
经过前四批5轮的集采,那种“杀敌一百、自损三千”的“地板价”饱受诟病也说明此举不是长久之计。报价除了要基于实际现状,更要基于理性思考,近两批集采有些企业以小降价换得大市场的做法值得借鉴。以较小降辐赢得较大市场,谁将成为第五批集采的“优等生”?我们拭目以待。
尊重原创,如有侵权,请联系小编删除。
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