【HPV九价疫苗扩龄至9-45岁 陕西人要接种还需等待】#多家九价HPV疫苗进入3期临床# 8月30日,跨国药企默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,用于9-45岁适龄女性接种。8月31日上午,记者致电西安部分疫苗接种点,了解到距离本地9岁-15岁、27岁-45岁人群真正能够接种九价疫苗仍需等待一段时间。

九价HPV疫苗2014年首次获得FDA批准上市,2018年在中国获批上市,接种人群为16-26周岁女性。本次新适应证的获批,意味着9-15岁、27-45岁女性也可以选择九价HPV疫苗,帮助中国更多年龄段女性远离包括宫颈癌在内的HPV感染相关疾病侵袭。

这次获批后陕西什么时候能够按照新年龄段开打?据HPV疫苗接种量比较大的碑林区太乙路社区卫生服务中心预防接种门诊工作人员表示,新年龄段才刚刚获批,接下来还有很多手续,到开始执行肯定还需要一段时间,门诊等通知到达后才能接种,目前仍然是按照原先的接种年龄进行接种,全省应该都是这一种情况。“现在九价都不够打,到时候年龄一放开,肯定疫苗更紧张。”工作人员说。

国内四价、二价HPV疫苗都可供9-45周岁女性接种,为什么还能批准九价HPV疫苗扩大适龄人群呢?

九价HPV疫苗采用三剂免疫程序,适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV

6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS);以及HPV

6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的感染。

任何HPV疫苗的上市或新适应证的批准都要经过临床研究的充分验证,证实其保护效果和安全性后才可获得批准。

重要的是,对九价HPV疫苗本次扩大的两个年龄段——9-15岁、27-45岁女性的HPV疫苗接种十分有必要。WHO推荐在未发生性行为时接种HPV疫苗(9-15岁);而27-45岁女性有更大的HPV暴露风险,因此可以给女性更全面的防护。

已经接种了四价HPV疫苗,还有必要接种九价HPV疫苗吗?据了解,全程接种完四价HPV疫苗,间隔12个月,可以再打3针的九价疫苗。二价、四价疫苗对宫颈癌的保护有效率已达70%以上,九价疫苗目前还较难预约,大家可以按需接种。(华商网)

8月30日,默沙东(MSD)宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已拓展至9~45岁适龄女性。此前,该产品在中国获批的适用人群为16到26岁女性。

据默沙东新闻稿介绍,九价HPV疫苗采用三剂免疫程序,适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS);以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。

九价HPV疫苗扩龄至9-45岁
据默沙东中国官方公众号宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) (以下简称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已拓展至9-45岁适龄女性。

据默沙东中国披露,九价HPV疫苗采用三剂免疫程序,适用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS);以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型弓|起的持续感染。

此前,九价HPV疫苗在国内的适用年龄为16-26岁。

聚焦到疫苗市场,万泰生物(603392.SH)的二价HPV疫苗(商品名:馨可宁 Cecolin)于2020年5月上市,也是首个获批上市的国产宫颈癌疫苗;今年5月,沃森生物(300142.SZ)子公司玉溪泽润的双价HPV疫苗首批产品获得《生物制品批签发证明》,国内迎来第二款二价HPV疫苗。

此外,国内已获批上市销售的HPV疫苗还有葛兰素史克公司的双价HPV疫苗。但截至目前,四价与九价HPV疫苗仍只有默沙东生产。

你打过HPV疫苗了吗?

原标题:《九价HPV疫苗扩龄至9-45岁》


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