#企业资讯#【美雅珂生物申请的注射用MRG003被NMPA拟纳入突破性治疗品种】9月21日,国家药监局(NMPA)药品审评中心官网公示,美雅珂生物申请的注射用MRG003拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:既往经至少二线系统化疗(包括含铂化疗)和PD-1(L1)抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌。MRG003是一款靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC),此前曾获得美国FDA授予治疗复发/转移性鼻咽癌的孤儿药资格。
#鼻咽癌# 【国内首款!#乐普生物-B hk02157[股票]# EGFR ADC治疗鼻咽癌拟纳入突破性疗法】
9月21日,CDE官网显示,注射用MRG003拟纳入突破性治疗品种,用于治疗既往经至少二线系统化疗(包括含铂化疗)和PD-1(L1)治疗失败的复发/转移性鼻咽癌。
MRG003是一款靶向肿瘤细胞表面EGFR的抗体偶联药物(ADC),通过抗体部分将细胞毒小分子精准递送至肿瘤细胞中,且 MRG003与肿瘤细胞表面的EGFR结合后可引发Fc片段介导的免疫学毒性作用。随后ADC-EGFR靶标复合物发生内吞进入细胞内,在pE/溶酶体作用下释放细胞毒小分子MMAE, MMAE靶向并抑制细胞内微管蛋白的聚合,从而导致肿瘤细胞死亡。
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9月21日,CDE官网显示,注射用MRG003拟纳入突破性治疗品种,用于治疗既往经至少二线系统化疗(包括含铂化疗)和PD-1(L1)治疗失败的复发/转移性鼻咽癌。
MRG003是一款靶向肿瘤细胞表面EGFR的抗体偶联药物(ADC),通过抗体部分将细胞毒小分子精准递送至肿瘤细胞中,且 MRG003与肿瘤细胞表面的EGFR结合后可引发Fc片段介导的免疫学毒性作用。随后ADC-EGFR靶标复合物发生内吞进入细胞内,在pE/溶酶体作用下释放细胞毒小分子MMAE, MMAE靶向并抑制细胞内微管蛋白的聚合,从而导致肿瘤细胞死亡。
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#福建适龄女性可免费接种HPV疫苗#【准备就绪!事关福建省适龄女性HPV疫苗免费接种】福建省卫健委联合省教育厅、省财政厅、省妇联于今年5月份下发了福建省适龄女性人乳头瘤病毒疫苗(以下简称“HPV疫苗”)免费接种项目的有关文件。
目前该项目实施的疫苗采购、培训等相关准备基本就绪。本项目采用国产双价HPV疫苗,实行统招分签、省招县采方式采购。近日福建省政府采购网已对采购结果进行公告,此次中选疫苗品牌名:沃泽惠,规格:0.5mL/支,含HPV 16型L1蛋白40μg、HPV 18型L1蛋白20μg。供应商:玉溪泽润生物技术有限公司。此次中选的疫苗供除厦门外其余地市使用。(福建疾控)
目前该项目实施的疫苗采购、培训等相关准备基本就绪。本项目采用国产双价HPV疫苗,实行统招分签、省招县采方式采购。近日福建省政府采购网已对采购结果进行公告,此次中选疫苗品牌名:沃泽惠,规格:0.5mL/支,含HPV 16型L1蛋白40μg、HPV 18型L1蛋白20μg。供应商:玉溪泽润生物技术有限公司。此次中选的疫苗供除厦门外其余地市使用。(福建疾控)
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