来自上帝的礼物:卡博替尼中文简介
2012年,卡博替尼第一次正式与大家见面,美国FDA批准卡博替尼胶囊用于治疗甲状腺髓样癌,2017年批准了卡博替尼片剂用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。此外卡博替尼在前列腺癌、非小细胞肺癌、肝癌、肉瘤、骨转移、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多个肿瘤上显示出显著疗效。
【适应症】
1、肺癌
①用于RET融合:总体客观有效率28%,中位无进展生存期为7个月。
②用于EGFR野生型经治的肺癌患者:单药卡博替尼vs 卡博替尼联用特罗凯中位无进展生存期为4.3个月vs4.7个月,总生存期为9.2个月vs13.3个月。
③用于EGFR-TKI治疗失败的肺癌患者:卡博替尼联合特罗凯疾病控制率为67.6%(25 of 37),22例患者肿瘤缩小>30%。
2、肾癌
临床研究表明卡博替尼VS舒尼替尼:中位无疾病进展期8.6个月VS 5.3个月,中位总生存期26.6个月 vs 21.2个月。
3、肝癌
卡博替尼治疗肝癌,疾病控制率达66%。
4、甲状腺髓样癌
中位无进展生存期达11.2个月。
5、联合opdivo治疗的实体瘤
总体客观有效率是38%,疾病控制率71%。
6、骨转移
肝癌、前列腺癌和卵巢癌骨转移患者的疾病控制率率分别可达76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌骨转移的疾病控制率分别为45%、45%和40%。
7、软组织肉瘤
卡博替尼用于晚期尤文肉瘤和骨肉瘤患者具有抗肿瘤活性,而且耐受性普遍良好。卡博替尼或可成为这类肿瘤的新的治疗选择,值得进一步研究。
8、子宫内膜癌
卡博替尼单药用于治疗晚期难治性(其他标准治疗均失败)子宫内膜癌的II期临床试验数据表明:中位无疾病进展生存期最长为7.6个月。
9、前列腺癌
卡博替尼联合PD-L1抗体用于去势抵抗前列腺癌,客观有效率为33%,包括2名患者肿瘤完全消失;疾病控制率高达80%,疗效持续中位时间是8.3个月。12名客观有效的患者中,67%的患者PSA下降超过50%。但是截至目前,国内外的药监部门一直没有正式批准卡博替尼用于前列腺癌,患者应遵循主治医师意见。
【用法与用量】
(1)推荐卡博替尼剂量:胶囊,每日140mg;
(2)饭前1小时或饭后2小时服用,不可与食物一起食用;
(3)禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用;
(4)肝损伤:轻度及中度肝损伤患者的推荐剂量为80mg
(5)对不良反应,可考虑减低剂量或治疗中断。
【不良反应】
(1)最常见不良反应(>25%)包括:腹泻、口腔炎、掌趾红肿综合征、体重减轻,食欲下降,恶心,疲乏,口腔疼痛,发色改变,味觉异常,高血压,腹痛,便秘。
(2)最常见的实验室检查异常(>25%)包括:AST及ALT升高,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶增加,低血钙症,中性粒细胞减少,血小板减少,低血磷症,高胆红素血症。
【药物相互作用】
避免与强CYP3A4抑制剂使用。
(1)强CYP3A4抑制剂:降低剂量。
(2)强CYP3A4诱导剂:增加剂量。
图为孟加拉DIL版卡博替尼
需要注意的是,患者切不可自行服药,一定要根据基因检测报告和主治医生的专业治疗方案而定。
以上信息仅供患者朋友参考,实际用药还需严格遵守医生医嘱,如遇副作用明显也请及时咨询医生,切勿私自停药或减少服用量。
孟加拉DIL耀品国际,是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业,可以为患者减轻用药经济负担,同时保证药效。
耀品国际有限公司(Drug International Ltd)简称DIL耀品国际是一家位于孟加拉国的老牌制药公司,也是孟加拉最大的药企和民族企业。该公司由MM Amjad Hussain博士于1980年创建,在孟加拉经济不发达的贫困时代,DIL自成立以来,以低调、低成本的风格为无数孟加拉国民的健康做出了巨大贡献。正是本着这种造福国家和人民的企业精神,DIL在1997年成为孟加拉国第三大原材料制造商。长期列在孟加拉国知名制药公司名单上,是世界三大制药公司诺华制药的合作伙伴之一。集团旗下拥有三家大型制药厂、一家生物制剂工厂、保健品工厂、抗癌药研制中心、Khwaja Yunus Ali医学院、茶园、成衣、陶瓷、印刷厂及软件开发公司。它在全球70余个国家运营,产品线从医疗器械到各种成品药物,目前有500多种药物。#卡博替尼##卡博替尼治疗肿瘤##肝癌##肾癌##肺癌##孟加拉##靶向药#
2012年,卡博替尼第一次正式与大家见面,美国FDA批准卡博替尼胶囊用于治疗甲状腺髓样癌,2017年批准了卡博替尼片剂用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。此外卡博替尼在前列腺癌、非小细胞肺癌、肝癌、肉瘤、骨转移、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多个肿瘤上显示出显著疗效。
【适应症】
1、肺癌
①用于RET融合:总体客观有效率28%,中位无进展生存期为7个月。
②用于EGFR野生型经治的肺癌患者:单药卡博替尼vs 卡博替尼联用特罗凯中位无进展生存期为4.3个月vs4.7个月,总生存期为9.2个月vs13.3个月。
③用于EGFR-TKI治疗失败的肺癌患者:卡博替尼联合特罗凯疾病控制率为67.6%(25 of 37),22例患者肿瘤缩小>30%。
2、肾癌
临床研究表明卡博替尼VS舒尼替尼:中位无疾病进展期8.6个月VS 5.3个月,中位总生存期26.6个月 vs 21.2个月。
3、肝癌
卡博替尼治疗肝癌,疾病控制率达66%。
4、甲状腺髓样癌
中位无进展生存期达11.2个月。
5、联合opdivo治疗的实体瘤
总体客观有效率是38%,疾病控制率71%。
6、骨转移
肝癌、前列腺癌和卵巢癌骨转移患者的疾病控制率率分别可达76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌骨转移的疾病控制率分别为45%、45%和40%。
7、软组织肉瘤
卡博替尼用于晚期尤文肉瘤和骨肉瘤患者具有抗肿瘤活性,而且耐受性普遍良好。卡博替尼或可成为这类肿瘤的新的治疗选择,值得进一步研究。
8、子宫内膜癌
卡博替尼单药用于治疗晚期难治性(其他标准治疗均失败)子宫内膜癌的II期临床试验数据表明:中位无疾病进展生存期最长为7.6个月。
9、前列腺癌
卡博替尼联合PD-L1抗体用于去势抵抗前列腺癌,客观有效率为33%,包括2名患者肿瘤完全消失;疾病控制率高达80%,疗效持续中位时间是8.3个月。12名客观有效的患者中,67%的患者PSA下降超过50%。但是截至目前,国内外的药监部门一直没有正式批准卡博替尼用于前列腺癌,患者应遵循主治医师意见。
【用法与用量】
(1)推荐卡博替尼剂量:胶囊,每日140mg;
(2)饭前1小时或饭后2小时服用,不可与食物一起食用;
(3)禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用;
(4)肝损伤:轻度及中度肝损伤患者的推荐剂量为80mg
(5)对不良反应,可考虑减低剂量或治疗中断。
【不良反应】
(1)最常见不良反应(>25%)包括:腹泻、口腔炎、掌趾红肿综合征、体重减轻,食欲下降,恶心,疲乏,口腔疼痛,发色改变,味觉异常,高血压,腹痛,便秘。
(2)最常见的实验室检查异常(>25%)包括:AST及ALT升高,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶增加,低血钙症,中性粒细胞减少,血小板减少,低血磷症,高胆红素血症。
【药物相互作用】
避免与强CYP3A4抑制剂使用。
(1)强CYP3A4抑制剂:降低剂量。
(2)强CYP3A4诱导剂:增加剂量。
图为孟加拉DIL版卡博替尼
需要注意的是,患者切不可自行服药,一定要根据基因检测报告和主治医生的专业治疗方案而定。
以上信息仅供患者朋友参考,实际用药还需严格遵守医生医嘱,如遇副作用明显也请及时咨询医生,切勿私自停药或减少服用量。
孟加拉DIL耀品国际,是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业,可以为患者减轻用药经济负担,同时保证药效。
耀品国际有限公司(Drug International Ltd)简称DIL耀品国际是一家位于孟加拉国的老牌制药公司,也是孟加拉最大的药企和民族企业。该公司由MM Amjad Hussain博士于1980年创建,在孟加拉经济不发达的贫困时代,DIL自成立以来,以低调、低成本的风格为无数孟加拉国民的健康做出了巨大贡献。正是本着这种造福国家和人民的企业精神,DIL在1997年成为孟加拉国第三大原材料制造商。长期列在孟加拉国知名制药公司名单上,是世界三大制药公司诺华制药的合作伙伴之一。集团旗下拥有三家大型制药厂、一家生物制剂工厂、保健品工厂、抗癌药研制中心、Khwaja Yunus Ali医学院、茶园、成衣、陶瓷、印刷厂及软件开发公司。它在全球70余个国家运营,产品线从医疗器械到各种成品药物,目前有500多种药物。#卡博替尼##卡博替尼治疗肿瘤##肝癌##肾癌##肺癌##孟加拉##靶向药#
巨人的骨頭在土堆裏。
科學家發掘了700年前印第安人的遺跡。
《紐約時報》特刊。
賓厄姆頓,7月13日。
美國印第安博物館的A.B.斯金納教授、菲利普斯·安多弗學院的W.K.莫爾黑德教授和賓夕法尼亞州歷史學家喬治·多諾霍博士一直在蘇斯克·漢娜山谷進行研究,他們在埃斯特女王平地上部的蒂奧加岬角發現了一個印第安人丘,它位於默里農場, 距離賓夕法尼亞州賽爾市不遠,該市有望為印度傳說增添豐富內容。
在發現的土堆中發現了68具男性的骨頭,據信這些骨頭是700年前埋葬的。
這些人的平均身高為7英尺,而許多人則要高得多。
進一步的證據表明,它們的巨大尺寸是從石頭上鑿下來並埋在墳墓裏的大凱爾特人或斧子。
在一些頭骨上,在完美成形的前額上方兩英寸處有骨突起。
探險隊成員說,這是有記錄以來第一次發現這種物質,是對人類歷史的寶貴貢獻早期的比賽。
在一座墳墓中發現的頭骨和幾塊骨頭被送往美國印第安博物館。
出版日期:1916年7月14日版權所有《紐約時報》
科學家發掘了700年前印第安人的遺跡。
《紐約時報》特刊。
賓厄姆頓,7月13日。
美國印第安博物館的A.B.斯金納教授、菲利普斯·安多弗學院的W.K.莫爾黑德教授和賓夕法尼亞州歷史學家喬治·多諾霍博士一直在蘇斯克·漢娜山谷進行研究,他們在埃斯特女王平地上部的蒂奧加岬角發現了一個印第安人丘,它位於默里農場, 距離賓夕法尼亞州賽爾市不遠,該市有望為印度傳說增添豐富內容。
在發現的土堆中發現了68具男性的骨頭,據信這些骨頭是700年前埋葬的。
這些人的平均身高為7英尺,而許多人則要高得多。
進一步的證據表明,它們的巨大尺寸是從石頭上鑿下來並埋在墳墓裏的大凱爾特人或斧子。
在一些頭骨上,在完美成形的前額上方兩英寸處有骨突起。
探險隊成員說,這是有記錄以來第一次發現這種物質,是對人類歷史的寶貴貢獻早期的比賽。
在一座墳墓中發現的頭骨和幾塊骨頭被送往美國印第安博物館。
出版日期:1916年7月14日版權所有《紐約時報》
【PEEK骨板获准美国上市 康拓医疗“出海”战略再进一步】康拓医疗的“出海”战略又有了一步实质性的推进。11月1日,康拓医疗披露公告称,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,公司产品PEEK Patient Specific Cranial/Craniofacial Implant(PSCI)(简称“PEEK骨板”)已获FDA批准上市。“该产品适用于填补颅骨和/或颅面骨骼的骨空洞。”康拓医疗董秘周欢对《证券日报》记者表示,美国作为该领域的一个重要市场,此次获FDA批准上市,对公司的“出海”战略具有重要意义。“康拓医疗是神经外科PEEK材料细分赛道的领军企业,拥有多个国内首创产品,覆盖多个维度的市场需求。此次在美PEEK骨板获FDA批准上市后,有望进一步提升公司的竞争力。”戊戌资产合伙人丁炳中博士在接受《证券日报》记者采访时表示。详情:https://t.cn/A6ojeEs5
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