【全球首个！同种异体CAR-T细胞疗法启动关键II期临床】#医趋势超话# #医疗行业#
近日，Allogene公司宣布，已启动同种异体CAR-T（AlloCAR T™）细胞疗法ALLO-501A用于治疗复发/难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤（LBCL）的关键II期ALPHA2临床试验。这也是行业内同种异体CAR-T产品的首个潜在关键性II期试验。
该试验将招募大约100名患者，这些患者之前至少接受过两种治疗方案，且没有接 受过抗CD19治疗。
近日，Allogene公司宣布，已启动同种异体CAR-T（AlloCAR T™）细胞疗法ALLO-501A用于治疗复发/难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤（LBCL）的关键II期ALPHA2临床试验。这也是行业内同种异体CAR-T产品的首个潜在关键性II期试验。
该试验将招募大约100名患者，这些患者之前至少接受过两种治疗方案，且没有接 受过抗CD19治疗。
#消息#
【10G光纤将成大势所趋：ALLO将为美国奥马哈郊区带来10G对称光纤】据FIERCE Telecom 10月10日报道，美国内布拉斯加州、亚利桑那州和科罗拉多州的光纤供应商ALLO通信表示，将在2023年向内布拉斯加州的帕比利安（Papillion）、拉维斯塔（La Vista）和格雷特纳（Gretna）提供10G对称光纤服务。
这三个城市都是内布拉斯加州奥马哈市的郊区，也是萨比县的一部分。
除了10G连接，ALLO还将为商业和住宅客户提供Wi-Fi 6路由器。
ALLO表示，他们的10G服务将覆盖帕比利翁、拉维斯塔和格雷特纳的4.5万名居民。总的来说，ALLO为21个社区提供光纤服务，包括内布拉斯加州的16个，科罗拉多州的4个和亚利桑那州的1个，覆盖了80多万个地点。
这并不是ALLO第一次宣布提供10G服务的计划，去年11月，该公司宣布将在今年开始一个10G光纤项目，向阿什兰、米尔福德、苏厄德、西德尼和内布拉斯加州的约克提供10G光纤。
多G光纤产品开始变得越来越普遍，今年1月，AT&T宣布将向美国70多个都会区提供2G和5G对称光纤，Altice USA已经表示将在今年推出10G服务，Frontier通信也暗示将提供10G服务，但尚未提供具体时间。
区域性宽带提供商Midco表示，计划向中西部数十万个地点提供10G服务。阿拉斯加运营商GCI也表示，计划在未来五年内推出10G服务。
（编译：晋阳）
【10G光纤将成大势所趋：ALLO将为美国奥马哈郊区带来10G对称光纤】据FIERCE Telecom 10月10日报道，美国内布拉斯加州、亚利桑那州和科罗拉多州的光纤供应商ALLO通信表示，将在2023年向内布拉斯加州的帕比利安（Papillion）、拉维斯塔（La Vista）和格雷特纳（Gretna）提供10G对称光纤服务。
这三个城市都是内布拉斯加州奥马哈市的郊区，也是萨比县的一部分。
除了10G连接，ALLO还将为商业和住宅客户提供Wi-Fi 6路由器。
ALLO表示，他们的10G服务将覆盖帕比利翁、拉维斯塔和格雷特纳的4.5万名居民。总的来说，ALLO为21个社区提供光纤服务，包括内布拉斯加州的16个，科罗拉多州的4个和亚利桑那州的1个，覆盖了80多万个地点。
这并不是ALLO第一次宣布提供10G服务的计划，去年11月，该公司宣布将在今年开始一个10G光纤项目，向阿什兰、米尔福德、苏厄德、西德尼和内布拉斯加州的约克提供10G光纤。
多G光纤产品开始变得越来越普遍，今年1月，AT&T宣布将向美国70多个都会区提供2G和5G对称光纤，Altice USA已经表示将在今年推出10G服务，Frontier通信也暗示将提供10G服务，但尚未提供具体时间。
区域性宽带提供商Midco表示，计划向中西部数十万个地点提供10G服务。阿拉斯加运营商GCI也表示，计划在未来五年内推出10G服务。
（编译：晋阳）
全球新药进展早知道10.9
药物研发进展
1.云顶新耀新型抗菌药依拉环素中国香港获批上市
10月8日，云顶新耀宣布，其新型抗菌药依拉环素（Xerava）获中国香港特别行政区卫生署批准上市，适应症为成人复杂性腹腔内感染。此前，依拉环素已在美国、欧盟、英国和新加坡获批上市。同时，云顶新耀正在开发依拉环素用于治疗社区获得性细菌性肺炎。
2.华领医药first in class降糖药多格列艾汀国内获批上市
10月8日，中国国家药监局（NMPA）官网发布，批准华领医药1类新药多格列艾汀片（dorzagliatin）上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
3.礼来重磅减肥药tirzepatide进入FDA快速通道
10月7日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布美国FDA授予其药品Mounjaro（tirzepatide）快速通道资格，用以治疗带有体重相关合并症的肥胖或过重成人。根据礼来与FDA的讨论，基于两项临床3期试验结果，包含已完成的SURMOUNT-1试验，以及预计于2023年4月完成的SURMOUNT-2试验，礼来预计今年启动tirzepatide用于治疗肥胖、过重成人的滚动新药申请（NDA）。
4.爱科百发公布RSV抑制剂爱司韦3期临床结果
10月7日，爱科百发在第12届国际呼吸道合胞病毒年会上报告了呼吸道合胞病毒（RSV）抑制剂爱司韦在RSV感染的住院婴幼儿中的3期临床试验积极结果。与安慰剂相比，爱司韦达到了治疗症状评分（S&S Score）相较安慰剂组显著降低的主要终点，也达到了病毒载量降低的关键次要终点。这是全球首个在中重度RSV感染住院婴幼儿中成功开展的口服抗病毒药物3期临床试验。
5.Allogene异体CAR-T疗法ALLO-501A进入关键性2期临床试验
10月7日，Allogene Therapeutics宣布开始进行其在研CAR-T疗法ALLO-501A的潜在关键性2期临床试验ALPHA2。此款用以治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的CAR-T疗法，是产业界首个进入临床2期试验的现货型CAR-T疗法。
行业资讯
美国拟将药明生物从 “未经核实名单” 移除
10月7日，美国商务部工业和安全局（BIS）公布更新的未经证实清单（Unverified List，简称UVL），拟将9家中国公司从名单中移除，药明生物亦在名单之中。正式函件将于10月13日发布。
药物研发进展
1.云顶新耀新型抗菌药依拉环素中国香港获批上市
10月8日，云顶新耀宣布，其新型抗菌药依拉环素（Xerava）获中国香港特别行政区卫生署批准上市，适应症为成人复杂性腹腔内感染。此前，依拉环素已在美国、欧盟、英国和新加坡获批上市。同时，云顶新耀正在开发依拉环素用于治疗社区获得性细菌性肺炎。
2.华领医药first in class降糖药多格列艾汀国内获批上市
10月8日，中国国家药监局（NMPA）官网发布，批准华领医药1类新药多格列艾汀片（dorzagliatin）上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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10月7日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布美国FDA授予其药品Mounjaro（tirzepatide）快速通道资格，用以治疗带有体重相关合并症的肥胖或过重成人。根据礼来与FDA的讨论，基于两项临床3期试验结果，包含已完成的SURMOUNT-1试验，以及预计于2023年4月完成的SURMOUNT-2试验，礼来预计今年启动tirzepatide用于治疗肥胖、过重成人的滚动新药申请（NDA）。
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10月7日，爱科百发在第12届国际呼吸道合胞病毒年会上报告了呼吸道合胞病毒（RSV）抑制剂爱司韦在RSV感染的住院婴幼儿中的3期临床试验积极结果。与安慰剂相比，爱司韦达到了治疗症状评分（S&S Score）相较安慰剂组显著降低的主要终点，也达到了病毒载量降低的关键次要终点。这是全球首个在中重度RSV感染住院婴幼儿中成功开展的口服抗病毒药物3期临床试验。
5.Allogene异体CAR-T疗法ALLO-501A进入关键性2期临床试验
10月7日，Allogene Therapeutics宣布开始进行其在研CAR-T疗法ALLO-501A的潜在关键性2期临床试验ALPHA2。此款用以治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的CAR-T疗法，是产业界首个进入临床2期试验的现货型CAR-T疗法。
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10月7日，美国商务部工业和安全局（BIS）公布更新的未经证实清单（Unverified List，简称UVL），拟将9家中国公司从名单中移除，药明生物亦在名单之中。正式函件将于10月13日发布。
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