#股票[超话]#上市公司重大利公告:
1:碳元科技:公司实控人拟变更为涟源市政府,公司亮点:生产的高导热石墨散热膜已经应用于智能手机上,且有供货给华为。
2:美晨生态:筹划公司控制权变更 股票停牌,公司亮点:市政园林业务与地产景观业务协调发展。
3:粤水电:签订22.52亿元阿瓦提县40万千瓦光伏+储能市场化并网项目合同,公司亮点:从事水利、市政、轨道交通、公路、机电安装等的工程建设。
4:华生科技:拟4.7亿元投建新能源超薄特种电容薄膜项目,公司亮点:公司为拉丝气垫材料、充气游艇材料领域的先行者,是国内较早进入该领域的生产企业。
5:江南化工:紫金矿业旗下公司拟16.14亿元受让公司11.99%股份,公司亮点:深耕民爆业务,扎实推进风电、光伏等新能源业务。
6:海格通信:拟20.8亿元投建海格天腾信息产业基地,公司亮点:从事军用通信设备icon、导航设备研制的国资控股企业。
7:兆新股份:拟10亿元马鞍山市和县境内投建光伏发电项目,公司亮点:打造“光伏、储能、充电”技术和产业一体化的高科技领军企业。
8:索通发展:拟17.31亿元投建年产34万吨预焙阳极和30万吨煅后焦项目,公司亮点:专业从事铝用预焙阳极的研发、生产和销售的高新技术企业。
9:龙大美食:拟以3亿元-5亿元回购股份,公司亮点:肉食品屠宰与深加工行业的龙头企业。
10:通化东宝:预混型门冬胰岛素注射液获药品注册证书,公司亮点:拥有的重组人胰岛素产品,填补了国内空白。
11:弘信电子:控股股东拟协议转让公司6%股份 引入国有资本,公司亮点:综合实力位居一流水平的知名FPC制造企业。
12:长江健康:子公司注射用醋酸卡泊芬净药品通过一致性评价,公司亮点:从事医药制造业务及机械制造业务的企业。
13:宝馨科技:拟18.6亿元投建2GW光伏异质结电池等项目,公司亮点:国内领先的工业级数控钣金结构产品制造商。
14:罗欣药业:头孢克肟胶囊获得药品注册证书,公司亮点:中国制药工业百强企业、中国十大最具成长力药企。
15:热景生物:乙型肝炎病毒RNA(HBV-RNA)测定试剂盒取得医疗器械注册证,公司亮点:拥有8大技术平台,形成了体外诊断研发及生产的闭环体系。
16:保隆科技:获得空气悬架系统产品项目定点通知书,公司亮点:轮胎压力监测系统(TPMS)行业龙头。
17:开立医疗:国产首个电子十二指肠内窥镜获医疗器械注册证,公司亮点:涵盖超声诊断、电子内镜和体外诊断三大产品线的医疗器械提供商。
18:索通发展:拟17.31亿元投建年产34万吨预焙阳极和30万吨煅后焦项目,公司亮点:专业从事铝用预焙阳极的研发、生产和销售的高新技术企业。
1:碳元科技:公司实控人拟变更为涟源市政府,公司亮点:生产的高导热石墨散热膜已经应用于智能手机上,且有供货给华为。
2:美晨生态:筹划公司控制权变更 股票停牌,公司亮点:市政园林业务与地产景观业务协调发展。
3:粤水电:签订22.52亿元阿瓦提县40万千瓦光伏+储能市场化并网项目合同,公司亮点:从事水利、市政、轨道交通、公路、机电安装等的工程建设。
4:华生科技:拟4.7亿元投建新能源超薄特种电容薄膜项目,公司亮点:公司为拉丝气垫材料、充气游艇材料领域的先行者,是国内较早进入该领域的生产企业。
5:江南化工:紫金矿业旗下公司拟16.14亿元受让公司11.99%股份,公司亮点:深耕民爆业务,扎实推进风电、光伏等新能源业务。
6:海格通信:拟20.8亿元投建海格天腾信息产业基地,公司亮点:从事军用通信设备icon、导航设备研制的国资控股企业。
7:兆新股份:拟10亿元马鞍山市和县境内投建光伏发电项目,公司亮点:打造“光伏、储能、充电”技术和产业一体化的高科技领军企业。
8:索通发展:拟17.31亿元投建年产34万吨预焙阳极和30万吨煅后焦项目,公司亮点:专业从事铝用预焙阳极的研发、生产和销售的高新技术企业。
9:龙大美食:拟以3亿元-5亿元回购股份,公司亮点:肉食品屠宰与深加工行业的龙头企业。
10:通化东宝:预混型门冬胰岛素注射液获药品注册证书,公司亮点:拥有的重组人胰岛素产品,填补了国内空白。
11:弘信电子:控股股东拟协议转让公司6%股份 引入国有资本,公司亮点:综合实力位居一流水平的知名FPC制造企业。
12:长江健康:子公司注射用醋酸卡泊芬净药品通过一致性评价,公司亮点:从事医药制造业务及机械制造业务的企业。
13:宝馨科技:拟18.6亿元投建2GW光伏异质结电池等项目,公司亮点:国内领先的工业级数控钣金结构产品制造商。
14:罗欣药业:头孢克肟胶囊获得药品注册证书,公司亮点:中国制药工业百强企业、中国十大最具成长力药企。
15:热景生物:乙型肝炎病毒RNA(HBV-RNA)测定试剂盒取得医疗器械注册证,公司亮点:拥有8大技术平台,形成了体外诊断研发及生产的闭环体系。
16:保隆科技:获得空气悬架系统产品项目定点通知书,公司亮点:轮胎压力监测系统(TPMS)行业龙头。
17:开立医疗:国产首个电子十二指肠内窥镜获医疗器械注册证,公司亮点:涵盖超声诊断、电子内镜和体外诊断三大产品线的医疗器械提供商。
18:索通发展:拟17.31亿元投建年产34万吨预焙阳极和30万吨煅后焦项目,公司亮点:专业从事铝用预焙阳极的研发、生产和销售的高新技术企业。
不朽之咒:海瑞塔·拉克斯与海拉细胞
引言
去年是海瑞塔·拉克斯(Henrietta Lacks)诞辰一百周年,而今年则是海拉细胞(HeLa Cells)发现70周年[1]。相较于拉克斯女士,那起源于她的细胞系往往更为人所知。在过去的几年中,关于拉克斯女士与海拉细胞的文学及影视作品接连问世,将人们的目光重新聚焦于这位非凡的女性和这不朽的细胞[2]。与此同时,其背后的科学与伦理问题也被重新推入大众视野,引发人们对这“不朽之咒”的深深思考。
创造不朽:海拉细胞的诞生
故事开始于70年前的1951年,一名31岁的非裔美国妇女被送往马里兰州巴尔的摩的约翰霍普金斯医院(The Johns Hopkins Hospital,JHP)接受宫颈癌治疗。这本是一个再寻常不过的病例:就像在这里曾无数次上演过的那样,患者海瑞塔·拉克斯女士身上凶猛的癌细胞很快攻破了医生打造的防线,占领了全身,并在6个月后杀死了这具身体的主人。然而故事并没有随着拉克斯女士生命的终结而结束[1][16]。
或许是拉克斯体内这颗不同寻常的“紫葡萄”模样的肿瘤引起了主刀医师的格外注意,在没有告知患者的情况下,这位医生取下了两个组织样本并呈送给了霍普金斯的组织培养专家乔治·盖伊(George Gey),而后者则在实验室中成功对其进行了培养,创造了世界上第一个永生细胞系——“海拉细胞”。“这一发现或许将成为我们攻克癌细胞的研究基础!”闪光灯前,盖伊的宣言掷地有声[1][8][15]。
阵阵掌声淹没了拉克斯女士的病床上的悲鸣,医学的车轮驶入了一个新的时代。
野蛮生长:医学发展的巨大契机
或许正和它原本的主人拉克斯女士一样,这个以她名字缩写命名的细胞系也充满了农民的顽强[11]。在实验室中,海拉细胞被证明具有非凡的生存和繁殖能力——从本质上说,他们是不朽的![18][19]这种“永生”的特性很快让海拉细胞得到了研究人员的青睐,并在世界各大实验室间交流传播,成为了生物学研究的主力军。
自1951年被乔治·盖伊分送给各科研单位起,海拉细胞便被广泛用作癌症模式细胞(model cancer cells)并用于细胞信号转导(cell signal transduction)的研究中,同时催生了无数伟大的医学成果[15]。仅在发现后的次年,海拉细胞便在腮腺炎、麻疹和疱疹病毒的研究中大展身手并诞生了现代病毒学。在接下来的几十年中,它不仅在癌症机制的探究和HIV和HPV等各种病毒研究中发挥了重要作用,甚至在原进行子弹爆炸对人体影响的评估和对太空失重状态下细胞增殖的研究中都有其身影出现。进入21世纪以来,已经出现了5个基于海拉细胞的诺贝尔奖成果[15][18]。
无疑,伴随着海拉细胞一起野蛮生长的,乃是是现代生物学与医学。
魔盒开启:实验室污染与伦理审查
然而,在这场海拉细胞带来的医学与生物学的大获全胜背后却潜藏着巨大的危机。
1966年,美国模式培养物保藏所(American Type Culture Collection,ATCC)的斯坦利·加特勒在培养的20组来自高加索人的人类细胞系中发现了18组在染色体和生化上与海拉细胞相同。斯坦利于1968年在《自然》(Nature)上发表了他的发现——第一例报告的海拉细胞污染事件被公之于众[1]。
几年后,加州大学伯克利分校细胞培养实验室的沃尔特·纳尔逊-里斯(Walter Nelson-Rees)持续观察到海拉细胞的交叉污染,并在70年代的一系列论文中发表了他的研究成果,敦促科学家停止使用受污染的细胞系并定期验证细胞系真实性[1][5]。
沃尔特·纳尔逊-里斯(Walter Nelson-Rees)因暴露细胞系污染而招致敌意,但他的工作现在正被其他人所接受。
沃尔特的研究在医学界和医学界引起了轩然大波。之前数十年的许多研究受到了质疑,学界陷入了恐慌敌对和自我怀疑的泥潭。“人们的情绪处于崩溃的边缘,即使是最负盛名的实验室中也出现了争执。”曾与沃尔特合作过的斯蒂芬·奥布莱恩(Stephen O’Brien)在回忆中这样描述这段历史[1][20]。
随后的几十年中,关于实验室污染的事件不断被曝出,而从细胞污染的泥淖中抽身则耗费了整个学界无比漫长的时间。然而一波未平,一波又起,海拉细胞很快又被卷入了伦理审查的风暴之中[13][22]。
在对于海拉细胞伦理问题的质疑中,人们关注的核心是“知情同意”(informed consent)。首先引起风波的是病毒学家切斯特·索瑟姆(Chester Southam)进行的一系列人体实验[21]。很难想象,索瑟姆进行如此实验的初衷竟是出于对海拉细胞安全性的担忧。为了研究海拉细胞在正常人体中的增殖,索瑟姆将海拉细胞注射到死囚和其他志愿者的体内,即使这违背了受试者的意愿。而这种做法无疑不符合《纽伦堡公约》(Nuremberg Code)的精神和伦理规范。索瑟姆的举动在当时的科学界并非个例[13]。
1951年,没有人要求亨丽埃塔·拉克斯(Henrietta Lacks)同意在研究中使用她的细胞——而且,令人震惊的是,在今天的美国,并不总是需要同意。
而数十年后,人们才将关注的重点转移到“海拉细胞的诞生本身是否合乎伦理”这一问题上。拉克斯女士在没有被告知的情况下取了组织并被用于实验培养,同时在海拉细胞于科学和商业上获得空前成功后,其家人除了无奈接受拉克斯死亡的事实也未获得任何经济利益和应得的自豪感和荣誉感,这无疑是残酷而讽刺的![12][21]随着《海瑞塔·拉克斯的不朽生活》(The Immortal Life of Henrietta Lacks)在2010年出版,这位海拉细胞背后的伟大女性和她的不公待遇才得以广为人知,而大众和学界部分人士所呼吁的赔偿却在无数使用着海拉细胞的机构中应声寥寥[2]。
历史回眸:思考与变革
毫无疑问的是,海拉细胞不仅在科学层面上推动了医学的进步,其本身所包含的伦理问题也给医学界带来了一次变革的契机。
在过去的十年中,科学家和拉克斯家族共同努力,制定了更加严格的规则来规范海拉细胞的使用。虽然这一改变的推进受到了重重阻力——不仅是因为规则的改变需要得到所有使用者的认同这一点本身就无比艰巨,而且更在于海拉细胞诞生时所存在的认知偏见如种族歧视、身份歧视等如今仍然在潜移默化地系统性地影响着大众——但是一切都在向更好的方向前进。
2020年10月29日,Henrietta Lacks基金会宣布收到了来自霍华德休斯医学研究所(The Howard Hughes Medical Institute, HHMI)的捐赠,这是近年来该基金会接收到的最大数额的一笔捐赠[4]。这笔捐款意义非凡,这意味着这项改变得到了研究界一定的认同。
更为重要的是,海瑞塔·拉克斯与海拉细胞的波折故事让研究者开始重视“知情同意权”,并试图将这项原则运用于实际的研究工作中[6][23]。当2011年修订人类受试者保护的共同规则时,纳入了一项条款,该条款要求在研究中使用生物标本需要征得同意。虽然该提案在修订后的共同规则的下一稿中得以保留,但在2017年初该规则最终确定时,该提案最终被删除[17]。然而,我们必须认识到这一原则仍然是合理的,只是实施的时 机尚未成熟。 破除“不朽之咒”,推动知情同意权强制落地,防止此类事件重演仍是任重而道远!
参考文献
作者简介
梁大珩,南京医科大学第一临床医学院,20级5+3一体化4班
来源:不朽之咒:海瑞塔·拉克斯与海拉细胞_研究_污染_医学 https://t.cn/A6oktS1B
引言
去年是海瑞塔·拉克斯(Henrietta Lacks)诞辰一百周年,而今年则是海拉细胞(HeLa Cells)发现70周年[1]。相较于拉克斯女士,那起源于她的细胞系往往更为人所知。在过去的几年中,关于拉克斯女士与海拉细胞的文学及影视作品接连问世,将人们的目光重新聚焦于这位非凡的女性和这不朽的细胞[2]。与此同时,其背后的科学与伦理问题也被重新推入大众视野,引发人们对这“不朽之咒”的深深思考。
创造不朽:海拉细胞的诞生
故事开始于70年前的1951年,一名31岁的非裔美国妇女被送往马里兰州巴尔的摩的约翰霍普金斯医院(The Johns Hopkins Hospital,JHP)接受宫颈癌治疗。这本是一个再寻常不过的病例:就像在这里曾无数次上演过的那样,患者海瑞塔·拉克斯女士身上凶猛的癌细胞很快攻破了医生打造的防线,占领了全身,并在6个月后杀死了这具身体的主人。然而故事并没有随着拉克斯女士生命的终结而结束[1][16]。
或许是拉克斯体内这颗不同寻常的“紫葡萄”模样的肿瘤引起了主刀医师的格外注意,在没有告知患者的情况下,这位医生取下了两个组织样本并呈送给了霍普金斯的组织培养专家乔治·盖伊(George Gey),而后者则在实验室中成功对其进行了培养,创造了世界上第一个永生细胞系——“海拉细胞”。“这一发现或许将成为我们攻克癌细胞的研究基础!”闪光灯前,盖伊的宣言掷地有声[1][8][15]。
阵阵掌声淹没了拉克斯女士的病床上的悲鸣,医学的车轮驶入了一个新的时代。
野蛮生长:医学发展的巨大契机
或许正和它原本的主人拉克斯女士一样,这个以她名字缩写命名的细胞系也充满了农民的顽强[11]。在实验室中,海拉细胞被证明具有非凡的生存和繁殖能力——从本质上说,他们是不朽的![18][19]这种“永生”的特性很快让海拉细胞得到了研究人员的青睐,并在世界各大实验室间交流传播,成为了生物学研究的主力军。
自1951年被乔治·盖伊分送给各科研单位起,海拉细胞便被广泛用作癌症模式细胞(model cancer cells)并用于细胞信号转导(cell signal transduction)的研究中,同时催生了无数伟大的医学成果[15]。仅在发现后的次年,海拉细胞便在腮腺炎、麻疹和疱疹病毒的研究中大展身手并诞生了现代病毒学。在接下来的几十年中,它不仅在癌症机制的探究和HIV和HPV等各种病毒研究中发挥了重要作用,甚至在原进行子弹爆炸对人体影响的评估和对太空失重状态下细胞增殖的研究中都有其身影出现。进入21世纪以来,已经出现了5个基于海拉细胞的诺贝尔奖成果[15][18]。
无疑,伴随着海拉细胞一起野蛮生长的,乃是是现代生物学与医学。
魔盒开启:实验室污染与伦理审查
然而,在这场海拉细胞带来的医学与生物学的大获全胜背后却潜藏着巨大的危机。
1966年,美国模式培养物保藏所(American Type Culture Collection,ATCC)的斯坦利·加特勒在培养的20组来自高加索人的人类细胞系中发现了18组在染色体和生化上与海拉细胞相同。斯坦利于1968年在《自然》(Nature)上发表了他的发现——第一例报告的海拉细胞污染事件被公之于众[1]。
几年后,加州大学伯克利分校细胞培养实验室的沃尔特·纳尔逊-里斯(Walter Nelson-Rees)持续观察到海拉细胞的交叉污染,并在70年代的一系列论文中发表了他的研究成果,敦促科学家停止使用受污染的细胞系并定期验证细胞系真实性[1][5]。
沃尔特·纳尔逊-里斯(Walter Nelson-Rees)因暴露细胞系污染而招致敌意,但他的工作现在正被其他人所接受。
沃尔特的研究在医学界和医学界引起了轩然大波。之前数十年的许多研究受到了质疑,学界陷入了恐慌敌对和自我怀疑的泥潭。“人们的情绪处于崩溃的边缘,即使是最负盛名的实验室中也出现了争执。”曾与沃尔特合作过的斯蒂芬·奥布莱恩(Stephen O’Brien)在回忆中这样描述这段历史[1][20]。
随后的几十年中,关于实验室污染的事件不断被曝出,而从细胞污染的泥淖中抽身则耗费了整个学界无比漫长的时间。然而一波未平,一波又起,海拉细胞很快又被卷入了伦理审查的风暴之中[13][22]。
在对于海拉细胞伦理问题的质疑中,人们关注的核心是“知情同意”(informed consent)。首先引起风波的是病毒学家切斯特·索瑟姆(Chester Southam)进行的一系列人体实验[21]。很难想象,索瑟姆进行如此实验的初衷竟是出于对海拉细胞安全性的担忧。为了研究海拉细胞在正常人体中的增殖,索瑟姆将海拉细胞注射到死囚和其他志愿者的体内,即使这违背了受试者的意愿。而这种做法无疑不符合《纽伦堡公约》(Nuremberg Code)的精神和伦理规范。索瑟姆的举动在当时的科学界并非个例[13]。
1951年,没有人要求亨丽埃塔·拉克斯(Henrietta Lacks)同意在研究中使用她的细胞——而且,令人震惊的是,在今天的美国,并不总是需要同意。
而数十年后,人们才将关注的重点转移到“海拉细胞的诞生本身是否合乎伦理”这一问题上。拉克斯女士在没有被告知的情况下取了组织并被用于实验培养,同时在海拉细胞于科学和商业上获得空前成功后,其家人除了无奈接受拉克斯死亡的事实也未获得任何经济利益和应得的自豪感和荣誉感,这无疑是残酷而讽刺的![12][21]随着《海瑞塔·拉克斯的不朽生活》(The Immortal Life of Henrietta Lacks)在2010年出版,这位海拉细胞背后的伟大女性和她的不公待遇才得以广为人知,而大众和学界部分人士所呼吁的赔偿却在无数使用着海拉细胞的机构中应声寥寥[2]。
历史回眸:思考与变革
毫无疑问的是,海拉细胞不仅在科学层面上推动了医学的进步,其本身所包含的伦理问题也给医学界带来了一次变革的契机。
在过去的十年中,科学家和拉克斯家族共同努力,制定了更加严格的规则来规范海拉细胞的使用。虽然这一改变的推进受到了重重阻力——不仅是因为规则的改变需要得到所有使用者的认同这一点本身就无比艰巨,而且更在于海拉细胞诞生时所存在的认知偏见如种族歧视、身份歧视等如今仍然在潜移默化地系统性地影响着大众——但是一切都在向更好的方向前进。
2020年10月29日,Henrietta Lacks基金会宣布收到了来自霍华德休斯医学研究所(The Howard Hughes Medical Institute, HHMI)的捐赠,这是近年来该基金会接收到的最大数额的一笔捐赠[4]。这笔捐款意义非凡,这意味着这项改变得到了研究界一定的认同。
更为重要的是,海瑞塔·拉克斯与海拉细胞的波折故事让研究者开始重视“知情同意权”,并试图将这项原则运用于实际的研究工作中[6][23]。当2011年修订人类受试者保护的共同规则时,纳入了一项条款,该条款要求在研究中使用生物标本需要征得同意。虽然该提案在修订后的共同规则的下一稿中得以保留,但在2017年初该规则最终确定时,该提案最终被删除[17]。然而,我们必须认识到这一原则仍然是合理的,只是实施的时 机尚未成熟。 破除“不朽之咒”,推动知情同意权强制落地,防止此类事件重演仍是任重而道远!
参考文献
作者简介
梁大珩,南京医科大学第一临床医学院,20级5+3一体化4班
来源:不朽之咒:海瑞塔·拉克斯与海拉细胞_研究_污染_医学 https://t.cn/A6oktS1B
【央广网】通化:创新举措 释放医药健康产业新动能
今年以来,吉林省通化市牢牢抓住药品上市许可持有人(以下简称“MAH”)制度全面放开带来的机遇和契机,围绕全省“一主六双”高质量发展战略,按照“一四五”发展思路,加快推进药品上市许可持有人生产制造基地建设,全力打造长辽梅通白延医药健康产业走廊“千亿级制造核心”,促进医药健康产业实现高质量发展。截至目前,共培育7户“MAH”示范企业,引入9个新品种,代加工18个品种。力争到2025年,引进、转化域外药品文号20个以上。
建设药品上市许可持有人生产制造基地,是通化市加快医药健康产业高质量发展的创新举措。通化市瞄准关键节点抢抓机遇、超前布局,成立通化市药品上市许可持有人生产制造基地领导小组,专班化推进、精细化运作、点对点服务。同时,各县(市、区)也建立了相应的工作协调领导机制,形成层层有责任、逐级抓落实的良好发展态势。
通化市出台《通化市药品上市许可持有人生产制造基地建设实施方案》,围绕提高“MAH”产品质量、增强“MAH”企业生产能力、搭建“MAH”服务平台等六个方面,明确十四项重点任务,并在金融服务、资金支持、创新引领、人才保障四个方面拿出具体扶持举措。特别是在资金和创新方面给予大力支持,对单个品种首次在通化当年新增产值1000万元以上的,每个品种一次性奖励10万元;企业代加工年销售额达到5000万元,形成示范企业集群,给予一次性50万元资金奖补……
打造数字化、智能化现代标准生产体系,全力推进医药企业重点项目建设进程,支持企业技术改造升级,不断提升制造能力。截至目前,总投资395.31亿元的35个3000万元以上重大医药产业化项目进展顺利,累计完成投资107.07亿元。万通药业化学药品制剂生产线和贴剂生产线技术改造项目新增13亿片、1.5亿贴产能;长龙药业水针综合制剂车间建设和生物提取提标改造建设项目新增9000万支针剂、5000万支冻干粉针剂产能;正源药业数字化制药与儿药宝宝乐等重大药物建设项目预计可实现年提取中药材1万吨,年产片剂20亿片、胶囊剂20亿粒、颗粒剂10亿袋的能力。
为充分发挥集群集聚效应,通化市本着示范企业先行先试的原则,筛选出生产能力强、影响带动大的医药企业建立全市“MAH”示范企业培育库和“MAH”合作企业资源库,从政策解读、促进产能释放、品种转让、委托代加工等方面进行业务指导。现已培育万通药业、天实制药、京辉药业等7户企业成为“MAH”示范企业,确保每个县(市、区)均有1户示范企业。引入人工牛黄甲硝唑胶囊、冠脉康片、护心胶囊等9个新品种转入通化市进行产业化生产,预计2023年投产并可初步实现新增产值6000万元以上。推进芪芎通络胶囊、奥硝唑注射液等18个品种落户通化市生产加工,今年预计可实现产值6600万元。
强化载体建设,提升服务水平,通化市围绕品种转让、产能转移,与中国医药“MAH”产业联盟签订框架协议,建立信息互动机制;围绕信息服务平台,与火石创造研究探讨2.0版本的医药健康产业大脑升级改造路径,重点增加涉及“MAH”的研发、制造、销售模块,力争将产业大脑打造成为以供需信息对接、前沿技术交互、对外招商、政企互动等实用功能为重点的医药健康产业大数据中心。
原标题:【高质量发展看通化】创新举措 释放医药健康产业新动能
通讯员:齐国库
来源:央广网
今年以来,吉林省通化市牢牢抓住药品上市许可持有人(以下简称“MAH”)制度全面放开带来的机遇和契机,围绕全省“一主六双”高质量发展战略,按照“一四五”发展思路,加快推进药品上市许可持有人生产制造基地建设,全力打造长辽梅通白延医药健康产业走廊“千亿级制造核心”,促进医药健康产业实现高质量发展。截至目前,共培育7户“MAH”示范企业,引入9个新品种,代加工18个品种。力争到2025年,引进、转化域外药品文号20个以上。
建设药品上市许可持有人生产制造基地,是通化市加快医药健康产业高质量发展的创新举措。通化市瞄准关键节点抢抓机遇、超前布局,成立通化市药品上市许可持有人生产制造基地领导小组,专班化推进、精细化运作、点对点服务。同时,各县(市、区)也建立了相应的工作协调领导机制,形成层层有责任、逐级抓落实的良好发展态势。
通化市出台《通化市药品上市许可持有人生产制造基地建设实施方案》,围绕提高“MAH”产品质量、增强“MAH”企业生产能力、搭建“MAH”服务平台等六个方面,明确十四项重点任务,并在金融服务、资金支持、创新引领、人才保障四个方面拿出具体扶持举措。特别是在资金和创新方面给予大力支持,对单个品种首次在通化当年新增产值1000万元以上的,每个品种一次性奖励10万元;企业代加工年销售额达到5000万元,形成示范企业集群,给予一次性50万元资金奖补……
打造数字化、智能化现代标准生产体系,全力推进医药企业重点项目建设进程,支持企业技术改造升级,不断提升制造能力。截至目前,总投资395.31亿元的35个3000万元以上重大医药产业化项目进展顺利,累计完成投资107.07亿元。万通药业化学药品制剂生产线和贴剂生产线技术改造项目新增13亿片、1.5亿贴产能;长龙药业水针综合制剂车间建设和生物提取提标改造建设项目新增9000万支针剂、5000万支冻干粉针剂产能;正源药业数字化制药与儿药宝宝乐等重大药物建设项目预计可实现年提取中药材1万吨,年产片剂20亿片、胶囊剂20亿粒、颗粒剂10亿袋的能力。
为充分发挥集群集聚效应,通化市本着示范企业先行先试的原则,筛选出生产能力强、影响带动大的医药企业建立全市“MAH”示范企业培育库和“MAH”合作企业资源库,从政策解读、促进产能释放、品种转让、委托代加工等方面进行业务指导。现已培育万通药业、天实制药、京辉药业等7户企业成为“MAH”示范企业,确保每个县(市、区)均有1户示范企业。引入人工牛黄甲硝唑胶囊、冠脉康片、护心胶囊等9个新品种转入通化市进行产业化生产,预计2023年投产并可初步实现新增产值6000万元以上。推进芪芎通络胶囊、奥硝唑注射液等18个品种落户通化市生产加工,今年预计可实现产值6600万元。
强化载体建设,提升服务水平,通化市围绕品种转让、产能转移,与中国医药“MAH”产业联盟签订框架协议,建立信息互动机制;围绕信息服务平台,与火石创造研究探讨2.0版本的医药健康产业大脑升级改造路径,重点增加涉及“MAH”的研发、制造、销售模块,力争将产业大脑打造成为以供需信息对接、前沿技术交互、对外招商、政企互动等实用功能为重点的医药健康产业大数据中心。
原标题:【高质量发展看通化】创新举措 释放医药健康产业新动能
通讯员:齐国库
来源:央广网
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