【#新版药品召回管理办法11月1日起施行#】10月26日，国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》（以下简称《办法》），自11月1日起施行。
为更好地贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，国家药监局组织对2007年发布实施的《办法》进行了修订，并在市场监管总局废止原《办法》后，以公告形式发布实施。新版《办法》结合行业发展实际，坚持风险管理、全程管控原则，围绕及时控制质量问题或者其他安全隐患，优化调查评估和召回实施程序，科学完善召回药品处理措施，压实药品上市许可持有人（以下称持有人）责任，从而督促持有人主动将可能的药品安全隐患消除在萌芽或初起阶段，更好地保障公众用药安全。
新版《办法》包括总则、调查与评估、主动召回、责令召回、附则等五章共33条。明确持有人是控制风险和消除隐患的责任主体，药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当积极协助，对于中药饮片、中药配方颗粒的召回，其生产企业按照新版《办法》组织实施。新版《办法》完善了持有人对可能存在质量问题或者其他安全隐患药品的调查评估要求，细化了持有人主动召回实施程序，督促和指导持有人对存在质量问题或者其他安全隐患药品及时主动召回，切实履行药品全生命周期管理义务。
按照新版《办法》规定，持有人应当依法主动公布药品召回信息，对实施一级、二级召回的，还应当申请在所在地省级药品监管部门网站依法发布召回信息，省级药品监管部门发布的药品召回信息应当与国家药监局网站链接。药品召回信息的依法公开，有利于社会各界及时、客观、准确了解药品存在的质量问题或者其他安全隐患，协助和监督持有人依法依规实施药品召回工作。
新版《办法》科学完善召回药品处理措施，明确了召回药品标识、存放措施等应当与正常药品明显区别，防止差错、混淆；对需要销毁的，应当在持有人、药品生产企业或者储存召回药品所在地县级以上人民政府药品监管部门或者公证机构监督下销毁；对可以通过更换标签、修改并完善说明书、重新外包装等方式消除隐患的，或者对不符合药品标准但尚不影响安全性、有效性的中药饮片，且通过返工等能够解决该问题的，可以适当处理后再上市。这在坚守药品安全底线的基础上，合理减轻了企业负担。
对于境外持有人实施召回，新版《办法》予以具体规定。境外生产药品涉及在境内实施召回的，由境外持有人指定的中国境内代理人按照新版《办法》组织实施。境外持有人在境外实施药品召回，经综合评估后属于相关情形的，由其境内代理人向所在地省级药品监管部门报告，境外持有人要研判境外实施召回情况，如需在中国境内召回的，也应当由其境内代理人按照新版《办法》组织实施。
新版《办法》还对境内生产并出口药品的召回工作进行了明确。要求境内持有人发现出口药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当及时通报进口国（地区）药品监管机构和采购方，需要在境外实施召回的，应当按照进口国（地区）有关法律法规及采购合同的规定组织实施召回。
新版《办法》依法明确各级药品监管部门对药品召回工作的管理和指导职责。省级药品监管部门对持有人依法应当召回而未召回的，应当责令持有人召回。对持有人拒不召回的，药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位不配合召回的，相应省级药品监管部门应当按照《药品管理法》第一百三十五条的规定进行查处。（央视新闻客户端）
为更好地贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，国家药监局组织对2007年发布实施的《办法》进行了修订，并在市场监管总局废止原《办法》后，以公告形式发布实施。新版《办法》结合行业发展实际，坚持风险管理、全程管控原则，围绕及时控制质量问题或者其他安全隐患，优化调查评估和召回实施程序，科学完善召回药品处理措施，压实药品上市许可持有人（以下称持有人）责任，从而督促持有人主动将可能的药品安全隐患消除在萌芽或初起阶段，更好地保障公众用药安全。
新版《办法》包括总则、调查与评估、主动召回、责令召回、附则等五章共33条。明确持有人是控制风险和消除隐患的责任主体，药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当积极协助，对于中药饮片、中药配方颗粒的召回，其生产企业按照新版《办法》组织实施。新版《办法》完善了持有人对可能存在质量问题或者其他安全隐患药品的调查评估要求，细化了持有人主动召回实施程序，督促和指导持有人对存在质量问题或者其他安全隐患药品及时主动召回，切实履行药品全生命周期管理义务。
按照新版《办法》规定，持有人应当依法主动公布药品召回信息，对实施一级、二级召回的，还应当申请在所在地省级药品监管部门网站依法发布召回信息，省级药品监管部门发布的药品召回信息应当与国家药监局网站链接。药品召回信息的依法公开，有利于社会各界及时、客观、准确了解药品存在的质量问题或者其他安全隐患，协助和监督持有人依法依规实施药品召回工作。
新版《办法》科学完善召回药品处理措施，明确了召回药品标识、存放措施等应当与正常药品明显区别，防止差错、混淆；对需要销毁的，应当在持有人、药品生产企业或者储存召回药品所在地县级以上人民政府药品监管部门或者公证机构监督下销毁；对可以通过更换标签、修改并完善说明书、重新外包装等方式消除隐患的，或者对不符合药品标准但尚不影响安全性、有效性的中药饮片，且通过返工等能够解决该问题的，可以适当处理后再上市。这在坚守药品安全底线的基础上，合理减轻了企业负担。
对于境外持有人实施召回，新版《办法》予以具体规定。境外生产药品涉及在境内实施召回的，由境外持有人指定的中国境内代理人按照新版《办法》组织实施。境外持有人在境外实施药品召回，经综合评估后属于相关情形的，由其境内代理人向所在地省级药品监管部门报告，境外持有人要研判境外实施召回情况，如需在中国境内召回的，也应当由其境内代理人按照新版《办法》组织实施。
新版《办法》还对境内生产并出口药品的召回工作进行了明确。要求境内持有人发现出口药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当及时通报进口国（地区）药品监管机构和采购方，需要在境外实施召回的，应当按照进口国（地区）有关法律法规及采购合同的规定组织实施召回。
新版《办法》依法明确各级药品监管部门对药品召回工作的管理和指导职责。省级药品监管部门对持有人依法应当召回而未召回的，应当责令持有人召回。对持有人拒不召回的，药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位不配合召回的，相应省级药品监管部门应当按照《药品管理法》第一百三十五条的规定进行查处。（央视新闻客户端）
【环卫工人节，致敬城市最美的色彩】10月26日，是环卫工人自己的节日。这一天，他们没有假期，却依旧勤勤恳恳。他们无惧风雨、无畏疫情，全力奋战在一线，成为最美逆行和环境治理的先行卫士，更是城市建设发展不可缺少的“环卫橙”。
凌晨4点半，人们还在熟睡中，城区的街道上开始出现星星点点的“环卫橙”。马国兵开启了一天的劳作，穿大街过小巷，拿上清扫袋和铁夹子，沿路保洁。绿化带里的落叶、塑料袋，道牙边上的烟头、饮料罐等，都逃不过他的眼睛，一步一捡拾，一步一清扫。在别人眼里，凤凰街是再普通不过的一条街，但在马国兵眼中，这条街承载着自己的工作责任，展现着他寒来暑往兢兢业业工作的成果。
马国兵是全市7400余名环卫工人当中的一员，虽然每天都在重复着简单的工作，但他们在工作上从不懈怠，全市近1.8亿平方米道路清扫保洁、760余座公厕管理和生活垃圾、餐厨垃圾收集、转运和处置任务都落在他们的肩头。一年来，全市环卫战线上的广大干部职工，持续发扬“宁愿一人脏，换来万家净”和“连续作战，不怕疲劳”的环卫精神，每天280余台环卫机械车辆行驶在大街小巷，集中力量对市辖三区140余条主次干道、420余条背街小巷进行清扫保洁作业。
拜立根从事环卫工作已有近12年的时间，他也见证了环卫工作从“人工”到“机械”的转变。“现在我们每天进行拂晓1次人工清扫，昼夜2次机械清洗，早中晚3次垃圾定时定点收运，白天5次洒水或喷雾降尘，其余时间全天候保洁。”拜立根告诉记者，机械化作业大幅降低了环卫工人的作业强度，提高了安全系数，减轻了劳动强度，最终达到让环卫工人有足够的卫生保洁时间，更好地保持城市环境整洁。
现在路面有各类机械清扫，环卫工人的主要工作是发现零星垃圾，及时进行清理，工作时也有电动三轮车，环卫工人的工作强度大大降低。精细化城市管理对环卫工人的要求更高了，过去的要求是保持路面干净，现在立体式保洁作业要求市政设施也要干净，城市的清洁从里到外发生了变化，银川无愧于“国家卫生城市”的荣誉称号。
为认真贯彻落实区市疫情防控工作部署，减少垃圾、废弃物二次污染风险，有效阻断疫情传播途径，更好地保障银川市人民生命安全和身体健康，全市环卫工人自觉服从安排，在维持好常态化环卫清扫保洁的同时，银川市广大环卫战线干部职工始终冲在一线，抢在先、干在前，积极配合社区做好清洁、消毒、垃圾收集等工作。
银川市环卫处相关负责人介绍，环卫工利用环卫机械设备优势，坚持做好“清扫无死角”、“路面全覆盖”、“喷雾全方位”、“消毒常坚持”的环卫作业，尽己所能，连续作战，对重点区域、重点街路、背街小巷道路实施洒水湿面、高压冲刷、洗扫洗污、雾炮压尘机械化作业，做到了疫情防控和环境卫生“两手抓、两不误”，与全市人民共同构筑起全民参与、群防群控的强大人民防线。
凌晨4点半，人们还在熟睡中，城区的街道上开始出现星星点点的“环卫橙”。马国兵开启了一天的劳作，穿大街过小巷，拿上清扫袋和铁夹子，沿路保洁。绿化带里的落叶、塑料袋，道牙边上的烟头、饮料罐等，都逃不过他的眼睛，一步一捡拾，一步一清扫。在别人眼里，凤凰街是再普通不过的一条街，但在马国兵眼中，这条街承载着自己的工作责任，展现着他寒来暑往兢兢业业工作的成果。
马国兵是全市7400余名环卫工人当中的一员，虽然每天都在重复着简单的工作，但他们在工作上从不懈怠，全市近1.8亿平方米道路清扫保洁、760余座公厕管理和生活垃圾、餐厨垃圾收集、转运和处置任务都落在他们的肩头。一年来，全市环卫战线上的广大干部职工，持续发扬“宁愿一人脏，换来万家净”和“连续作战，不怕疲劳”的环卫精神，每天280余台环卫机械车辆行驶在大街小巷，集中力量对市辖三区140余条主次干道、420余条背街小巷进行清扫保洁作业。
拜立根从事环卫工作已有近12年的时间，他也见证了环卫工作从“人工”到“机械”的转变。“现在我们每天进行拂晓1次人工清扫，昼夜2次机械清洗，早中晚3次垃圾定时定点收运，白天5次洒水或喷雾降尘，其余时间全天候保洁。”拜立根告诉记者，机械化作业大幅降低了环卫工人的作业强度，提高了安全系数，减轻了劳动强度，最终达到让环卫工人有足够的卫生保洁时间，更好地保持城市环境整洁。
现在路面有各类机械清扫，环卫工人的主要工作是发现零星垃圾，及时进行清理，工作时也有电动三轮车，环卫工人的工作强度大大降低。精细化城市管理对环卫工人的要求更高了，过去的要求是保持路面干净，现在立体式保洁作业要求市政设施也要干净，城市的清洁从里到外发生了变化，银川无愧于“国家卫生城市”的荣誉称号。
为认真贯彻落实区市疫情防控工作部署，减少垃圾、废弃物二次污染风险，有效阻断疫情传播途径，更好地保障银川市人民生命安全和身体健康，全市环卫工人自觉服从安排，在维持好常态化环卫清扫保洁的同时，银川市广大环卫战线干部职工始终冲在一线，抢在先、干在前，积极配合社区做好清洁、消毒、垃圾收集等工作。
银川市环卫处相关负责人介绍，环卫工利用环卫机械设备优势，坚持做好“清扫无死角”、“路面全覆盖”、“喷雾全方位”、“消毒常坚持”的环卫作业，尽己所能，连续作战，对重点区域、重点街路、背街小巷道路实施洒水湿面、高压冲刷、洗扫洗污、雾炮压尘机械化作业，做到了疫情防控和环境卫生“两手抓、两不误”，与全市人民共同构筑起全民参与、群防群控的强大人民防线。
#文明银川# #环卫工人节# 【环卫工人节，致敬城市最美的色彩】10月26日，是环卫工人自己的节日。这一天，他们没有假期，却依旧勤勤恳恳。他们无惧风雨、无畏疫情，全力奋战在一线，成为最美逆行和环境治理的先行卫士，更是城市建设发展不可缺少的“环卫橙”。
凌晨4点半，人们还在熟睡中，城区的街道上开始出现星星点点的“环卫橙”。马国兵开启了一天的劳作，穿大街过小巷，拿上清扫袋和铁夹子，沿路保洁。绿化带里的落叶、塑料袋，道牙边上的烟头、饮料罐等，都逃不过他的眼睛，一步一捡拾，一步一清扫。在别人眼里，凤凰街是再普通不过的一条街，但在马国兵眼中，这条街承载着自己的工作责任，展现着他寒来暑往兢兢业业工作的成果。
马国兵是全市7400余名环卫工人当中的一员，虽然每天都在重复着简单的工作，但他们在工作上从不懈怠，全市近1.8亿平方米道路清扫保洁、760余座公厕管理和生活垃圾、餐厨垃圾收集、转运和处置任务都落在他们的肩头。一年来，全市环卫战线上的广大干部职工，持续发扬“宁愿一人脏，换来万家净”和“连续作战，不怕疲劳”的环卫精神，每天280余台环卫机械车辆行驶在大街小巷，集中力量对市辖三区140余条主次干道、420余条背街小巷进行清扫保洁作业。
拜立根从事环卫工作已有近12年的时间，他也见证了环卫工作从“人工”到“机械”的转变。“现在我们每天进行拂晓1次人工清扫，昼夜2次机械清洗，早中晚3次垃圾定时定点收运，白天5次洒水或喷雾降尘，其余时间全天候保洁。”拜立根告诉记者，机械化作业大幅降低了环卫工人的作业强度，提高了安全系数，减轻了劳动强度，最终达到让环卫工人有足够的卫生保洁时间，更好地保持城市环境整洁。
现在路面有各类机械清扫，环卫工人的主要工作是发现零星垃圾，及时进行清理，工作时也有电动三轮车，环卫工人的工作强度大大降低。精细化城市管理对环卫工人的要求更高了，过去的要求是保持路面干净，现在立体式保洁作业要求市政设施也要干净，城市的清洁从里到外发生了变化，银川无愧于“国家卫生城市”的荣誉称号。
为认真贯彻落实区市疫情防控工作部署，减少垃圾、废弃物二次污染风险，有效阻断疫情传播途径，更好地保障银川市人民生命安全和身体健康，全市环卫工人自觉服从安排，在维持好常态化环卫清扫保洁的同时，银川市广大环卫战线干部职工始终冲在一线，抢在先、干在前，积极配合社区做好清洁、消毒、垃圾收集等工作。
银川市环卫处相关负责人介绍，环卫工利用环卫机械设备优势，坚持做好“清扫无死角”、“路面全覆盖”、“喷雾全方位”、“消毒常坚持”的环卫作业，尽己所能，连续作战，对重点区域、重点街路、背街小巷道路实施洒水湿面、高压冲刷、洗扫洗污、雾炮压尘机械化作业，做到了疫情防控和环境卫生“两手抓、两不误”，与全市人民共同构筑起全民参与、群防群控的强大人民防线。
凌晨4点半，人们还在熟睡中，城区的街道上开始出现星星点点的“环卫橙”。马国兵开启了一天的劳作，穿大街过小巷，拿上清扫袋和铁夹子，沿路保洁。绿化带里的落叶、塑料袋，道牙边上的烟头、饮料罐等，都逃不过他的眼睛，一步一捡拾，一步一清扫。在别人眼里，凤凰街是再普通不过的一条街，但在马国兵眼中，这条街承载着自己的工作责任，展现着他寒来暑往兢兢业业工作的成果。
马国兵是全市7400余名环卫工人当中的一员，虽然每天都在重复着简单的工作，但他们在工作上从不懈怠，全市近1.8亿平方米道路清扫保洁、760余座公厕管理和生活垃圾、餐厨垃圾收集、转运和处置任务都落在他们的肩头。一年来，全市环卫战线上的广大干部职工，持续发扬“宁愿一人脏，换来万家净”和“连续作战，不怕疲劳”的环卫精神，每天280余台环卫机械车辆行驶在大街小巷，集中力量对市辖三区140余条主次干道、420余条背街小巷进行清扫保洁作业。
拜立根从事环卫工作已有近12年的时间，他也见证了环卫工作从“人工”到“机械”的转变。“现在我们每天进行拂晓1次人工清扫，昼夜2次机械清洗，早中晚3次垃圾定时定点收运，白天5次洒水或喷雾降尘，其余时间全天候保洁。”拜立根告诉记者，机械化作业大幅降低了环卫工人的作业强度，提高了安全系数，减轻了劳动强度，最终达到让环卫工人有足够的卫生保洁时间，更好地保持城市环境整洁。
现在路面有各类机械清扫，环卫工人的主要工作是发现零星垃圾，及时进行清理，工作时也有电动三轮车，环卫工人的工作强度大大降低。精细化城市管理对环卫工人的要求更高了，过去的要求是保持路面干净，现在立体式保洁作业要求市政设施也要干净，城市的清洁从里到外发生了变化，银川无愧于“国家卫生城市”的荣誉称号。
为认真贯彻落实区市疫情防控工作部署，减少垃圾、废弃物二次污染风险，有效阻断疫情传播途径，更好地保障银川市人民生命安全和身体健康，全市环卫工人自觉服从安排，在维持好常态化环卫清扫保洁的同时，银川市广大环卫战线干部职工始终冲在一线，抢在先、干在前，积极配合社区做好清洁、消毒、垃圾收集等工作。
银川市环卫处相关负责人介绍，环卫工利用环卫机械设备优势，坚持做好“清扫无死角”、“路面全覆盖”、“喷雾全方位”、“消毒常坚持”的环卫作业，尽己所能，连续作战，对重点区域、重点街路、背街小巷道路实施洒水湿面、高压冲刷、洗扫洗污、雾炮压尘机械化作业，做到了疫情防控和环境卫生“两手抓、两不误”，与全市人民共同构筑起全民参与、群防群控的强大人民防线。
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