【一周内,知名药企两大研发元老离职,曾主导PD-1开发】#微博健康在关注#
来源:健识局
又一位核心人员离开了君实生物。
9月2日,君实生物发布一则公告:公司执行董事、核心技术人员冯辉先生因个人原因,于2023年8月31日申请辞去首席运营官及子公司所有内部职务。
君实生物称:冯辉的离职不会对公司现有研发项目进展产生实质性影响。
冯辉在2014年1月加入君实生物,是公司核心产品PD-1的研发领头人。在他的带领下,特瑞普利单抗在2018年12月获批,成为国产第一个上市的PD-1。
值得注意的是,这已经是一周内第二位公司元老级核心技术骨干离职。就在冯辉递辞呈的前一天,武海也申请辞去了非执行董事一职,且不再担任公司任何职务。武海和冯辉都是2014年左右进入君实生物的老人,君实生物的招股书里,他们是4名核心技术人员的其中两位。
而在更早时间,曾参与2020年的PD-1医保谈判,君实生物副总裁陈巍于今年5月31日晚在朋友圈宣布了离职。
算下来,君实生物这半年里已有三位核心人员离职。
▶研发速度不够快?
最近离职的冯辉是海外归国的科学家。年报显示,冯辉是清华大学生物科学与技术专业毕业,2003年取得美国艾伯特爱因斯坦医学院的分子药理学医学博士学位。在加入君实之前,冯辉各在HumanZyme和阿斯利康附属公司MedImmune待了三年,担任研发工作。
2022年,冯辉的年薪近500万元。此外,冯辉还持有君实生物1.34%的股份。
任职期间,冯辉参与了公司的十余项抗体药物项目,其中最突出的成就就是推动了君实PD-1的开发。
2014年12月,君实生物向CFDA正式提交特瑞普利单抗的临床试验申请,成为国内企业的第一家。当时,国内还没有一个PD-1产品获批。冯辉对特瑞普利单抗的开发很有信心,希望能“借着肿瘤免疫的势头,让君实生物能够迅速成长起来。”
健识局从中国专利公布公告网上查询得知,君实生物共有70多个发明专利公示,其中多个PD-1相关专利发明人中有“冯辉”,另外,冯辉参与的专利还包括PD-L1、PCSK9、BTLA、IL-17A等多种创新药物。
冯辉是君实生物的核心研发人员,离职之后很难说对君实的研发进度不会产生“实质性影响”。
然而,目前来看特瑞普利单抗的研发进度也并不快。
君实的PD-1获批后,信达的PD-1也在同月获批,紧接着百济神州、恒瑞的PD-1也不甘示弱。国内PD-1市场迅速形成了四足鼎立的格局。后来者的攻势都很猛。目前,百济神州的PD-1拥有11项适应症,赶超恒瑞的9个,信达的PD-1则有7个,君实的仅6个获批适应症。
这直接导致君实特瑞普利单抗销售不佳,拖累整个公司的经营业绩。今年上半年,君实虽然在研发费用上已经有所克制,但是销售不佳的,公司净利润亏损已达到9.97亿元,较去年同期又有所扩大。
▶君实要适应当下环境
冯辉离职后,公司公开披露的“核心技术人员”还剩下张卓兵和姚盛两位。
张卓兵主要负责自免产品的开发,除“君迈康”外,还有一个红斑狼疮药物的UBP1213的开发,临床还处于比较早期。
整体上看,君实生物研发管线布局很广,但开发步伐整体偏慢。目前君实拥有四款产品上市,PD-1、阿达木单抗生物类似药“君迈康”,还有两个是新冠药物:小分子口服药“民得维”和新冠中和抗体埃特司韦单抗。
看得出来,实际能扛起君实业绩的目前还只有PD-1。
今年上半年,特瑞普利单抗新增4项新适应症上市申请,适应症包括非小细胞肺癌围手术期、晚期三阴乳腺癌、一线肾细胞癌和一线广泛期小细胞肺癌。假如新报适应症能成功,君实或许还有一搏的机会。
特瑞普利单抗另外的希望在出海上。2021年来,君实分别和Coherus、Hikma、印度瑞迪博士等多家公司合作,试图在美国、加拿大、印度等50个国家实现全球化销售。去年7月,FDA已受理一项特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂的许可申请。近期FDA将展开临床的核查。
在新管线里,君实生物目前有4个处于临床三期,PCSK9抑制剂是其中最具看点的。原本国内仅两家竞争,不过最近诺华和信达的PCSK9也成功在国内获批,君实要面临很大的压力。
作为PD-1四小龙之一,君实生物有着不少“首个”的光环。君实拥有第一个上市的国产PD-1,也是国内首个实现“A+H”上市的医药企业。期待君实生物能够谷底反弹。
来源:健识局
又一位核心人员离开了君实生物。
9月2日,君实生物发布一则公告:公司执行董事、核心技术人员冯辉先生因个人原因,于2023年8月31日申请辞去首席运营官及子公司所有内部职务。
君实生物称:冯辉的离职不会对公司现有研发项目进展产生实质性影响。
冯辉在2014年1月加入君实生物,是公司核心产品PD-1的研发领头人。在他的带领下,特瑞普利单抗在2018年12月获批,成为国产第一个上市的PD-1。
值得注意的是,这已经是一周内第二位公司元老级核心技术骨干离职。就在冯辉递辞呈的前一天,武海也申请辞去了非执行董事一职,且不再担任公司任何职务。武海和冯辉都是2014年左右进入君实生物的老人,君实生物的招股书里,他们是4名核心技术人员的其中两位。
而在更早时间,曾参与2020年的PD-1医保谈判,君实生物副总裁陈巍于今年5月31日晚在朋友圈宣布了离职。
算下来,君实生物这半年里已有三位核心人员离职。
▶研发速度不够快?
最近离职的冯辉是海外归国的科学家。年报显示,冯辉是清华大学生物科学与技术专业毕业,2003年取得美国艾伯特爱因斯坦医学院的分子药理学医学博士学位。在加入君实之前,冯辉各在HumanZyme和阿斯利康附属公司MedImmune待了三年,担任研发工作。
2022年,冯辉的年薪近500万元。此外,冯辉还持有君实生物1.34%的股份。
任职期间,冯辉参与了公司的十余项抗体药物项目,其中最突出的成就就是推动了君实PD-1的开发。
2014年12月,君实生物向CFDA正式提交特瑞普利单抗的临床试验申请,成为国内企业的第一家。当时,国内还没有一个PD-1产品获批。冯辉对特瑞普利单抗的开发很有信心,希望能“借着肿瘤免疫的势头,让君实生物能够迅速成长起来。”
健识局从中国专利公布公告网上查询得知,君实生物共有70多个发明专利公示,其中多个PD-1相关专利发明人中有“冯辉”,另外,冯辉参与的专利还包括PD-L1、PCSK9、BTLA、IL-17A等多种创新药物。
冯辉是君实生物的核心研发人员,离职之后很难说对君实的研发进度不会产生“实质性影响”。
然而,目前来看特瑞普利单抗的研发进度也并不快。
君实的PD-1获批后,信达的PD-1也在同月获批,紧接着百济神州、恒瑞的PD-1也不甘示弱。国内PD-1市场迅速形成了四足鼎立的格局。后来者的攻势都很猛。目前,百济神州的PD-1拥有11项适应症,赶超恒瑞的9个,信达的PD-1则有7个,君实的仅6个获批适应症。
这直接导致君实特瑞普利单抗销售不佳,拖累整个公司的经营业绩。今年上半年,君实虽然在研发费用上已经有所克制,但是销售不佳的,公司净利润亏损已达到9.97亿元,较去年同期又有所扩大。
▶君实要适应当下环境
冯辉离职后,公司公开披露的“核心技术人员”还剩下张卓兵和姚盛两位。
张卓兵主要负责自免产品的开发,除“君迈康”外,还有一个红斑狼疮药物的UBP1213的开发,临床还处于比较早期。
整体上看,君实生物研发管线布局很广,但开发步伐整体偏慢。目前君实拥有四款产品上市,PD-1、阿达木单抗生物类似药“君迈康”,还有两个是新冠药物:小分子口服药“民得维”和新冠中和抗体埃特司韦单抗。
看得出来,实际能扛起君实业绩的目前还只有PD-1。
今年上半年,特瑞普利单抗新增4项新适应症上市申请,适应症包括非小细胞肺癌围手术期、晚期三阴乳腺癌、一线肾细胞癌和一线广泛期小细胞肺癌。假如新报适应症能成功,君实或许还有一搏的机会。
特瑞普利单抗另外的希望在出海上。2021年来,君实分别和Coherus、Hikma、印度瑞迪博士等多家公司合作,试图在美国、加拿大、印度等50个国家实现全球化销售。去年7月,FDA已受理一项特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂的许可申请。近期FDA将展开临床的核查。
在新管线里,君实生物目前有4个处于临床三期,PCSK9抑制剂是其中最具看点的。原本国内仅两家竞争,不过最近诺华和信达的PCSK9也成功在国内获批,君实要面临很大的压力。
作为PD-1四小龙之一,君实生物有着不少“首个”的光环。君实拥有第一个上市的国产PD-1,也是国内首个实现“A+H”上市的医药企业。期待君实生物能够谷底反弹。
【总规模约3.627亿米!中国移动启动数据线缆产品第二批次集采】近日,中国移动今日发布公告称,启动2022年至2024年数据线缆产品第二批次集中采购。
此前中国移动2022年至2024年数据线缆产品第一批次集采,预估采购规模约5.441亿米。第一批数据线缆产品最终由亨通、普天、大唐、兆龙、永鼎、宏安和思柏7家中标。其中投标报价最高的为亨通,投标报价766413410.47元(不含税);投标报价最低的为永鼎,投标报价690800972.85元(不含税)。
本次集采的产品主要为5e类室内型、室外型非屏蔽双绞线缆、6类室内型非屏蔽双绞线缆和6A类室内型屏蔽双绞线缆产品,预估采购规模约3.627亿米。
该项目不划分标包,采用份额招标,中标人数量为5至7家,分配份额如下:
若5家厂商中标,中标份额依次为:27.78%,22.22%,19.44%,16.67%,13.89%。
若6家厂商中标,中标份额依次为:23.91%,19.57%,17.39%,15.22%,13.04%,10.87%。
若7家厂商中标,中标份额依次为:21.05%,17.54%,15.79%,14.04%,12.28%,10.53%,8.77%。
此前中国移动2022年至2024年数据线缆产品第一批次集采,预估采购规模约5.441亿米。第一批数据线缆产品最终由亨通、普天、大唐、兆龙、永鼎、宏安和思柏7家中标。其中投标报价最高的为亨通,投标报价766413410.47元(不含税);投标报价最低的为永鼎,投标报价690800972.85元(不含税)。
本次集采的产品主要为5e类室内型、室外型非屏蔽双绞线缆、6类室内型非屏蔽双绞线缆和6A类室内型屏蔽双绞线缆产品,预估采购规模约3.627亿米。
该项目不划分标包,采用份额招标,中标人数量为5至7家,分配份额如下:
若5家厂商中标,中标份额依次为:27.78%,22.22%,19.44%,16.67%,13.89%。
若6家厂商中标,中标份额依次为:23.91%,19.57%,17.39%,15.22%,13.04%,10.87%。
若7家厂商中标,中标份额依次为:21.05%,17.54%,15.79%,14.04%,12.28%,10.53%,8.77%。
@ 科技型企业,加大金融支持力度!权威回应
国务院新闻办公室7月27日举行国务院政策例行吹风会,介绍“金融支持科技创新 做强做优实体经济”有关情况。如何推动金融支持科技创新的强度和水平持续提升?如何进一步增强债券市场支持科技创新能力?一起来看——
Q:金融管理部门如何推动金融支持科技创新的强度和水平持续提升?A:一是科创金融制度和市场体系持续健全。金融管理部门加强顶层设计,不断完善金融支持科技创新的政策框架,优化市场机制、丰富金融支持工具,初步建成包括银行信贷、债券市场、股票市场、创业投资、保险和融资担保等在内,全方位、多层次的科创金融服务体系。二是科技型企业贷款持续保持较快增长速度。引导银行业金融机构设立服务科技创新的专营组织架构、专门风控制度、专业产品体系、专项考核机制,推动信贷资源向科创领域倾斜。三是资本市场服务科技型企业的功能明显增强。推出科创票据、科创公司债等债券产品,拓宽科技型企业直接融资渠道。设立科创板、北交所,深化新三板改革。引导创业投资和私募股权投资基金持续健康发展。四是科技型企业跨境融资便利进一步深化。稳步推广跨境融资便利化试点政策,允许中小微高新技术企业在一定额度内自主借用外债。推进合格境外有限合伙人外汇管理试点,鼓励和引导外资通过私募股权基金参与投资境内科技型企业。优化跨国公司跨境资金的集中化便利政策,帮助科技型企业提高资金应用效率,降低财务成本。五是科创金融改革试验区稳步推进。迄今,已在北京、上海、济南等7地设立了科创金融改革试验区,已形成一批可复制推广的经验做法。
Q:如何构建适应科技型企业特点的金融服务体系?A:一是推动科创型企业贷款持续保持较高增长速度。从人民银行角度来讲,要运用总量和结构性货币政策工具,为金融机构支持科技创新提供良好的货币环境。银行业金融机构必须从其管理机制、风险评估、产品服务等方面提升自己的专业服务能力,把科技创新作为信贷支持的重点。二是不断提升多层次资本市场直接融资功能。在债券市场上,我们推动科创型企业债券发行规模;在股票市场上,鼓励更多的科创型企业发行上市。要特别提出的是,畅通创投机构“募投管退”全链条,也就是资金募集、资金投资、资金管理以及资金退出,加强对种子期、初创期科创型企业的金融供给。我们还鼓励更多的科创型企业进行再融资和并购融资,并且希望银行能够为并购融资活动提供更多的信贷支持。三是进一步发挥保险和融资担保机构的风险分担作用。科创活动不确定性较强,融资担保和保险有风险分担的天然职责和职能。具体到首台首套重大技术装备、重点新材料首批次应用,我们将进一步完善保险补偿机制试点政策。四是不断优化金融支持科技创新的配套政策。鼓励科创型企业充分利用国际资本市场,加强银政企对接和科技共同信息的分享,完善知识产权质押融资等配套政策。五是要统筹金融支持科技创新和防范金融风险。按照市场化、法治化原则,指导银行业等各类金融机构严守风险底线,重点督促他们落实好风险防范的主体责任,坚持自主决策、自担风险,使得金融创新、风险防范形成一个逻辑整体,推动银行业自身高质量发展,以及金融创新持续健康发展。
Q:要满足初创期科技企业的融资需求,将采取哪些措施?A:科技创新是一个探索性、创造性的工作,投入不一定有产出,但是不投入肯定没产出。要满足初创期科技企业的融资需求,要定位以股权投资为主,股权投资是满足初创期科创企业资金需求的主要方式,同时要采取“股贷债保”联动的综合支撑体系。一是多方面拓展创投基金的中长期资金来源。鼓励和支持保险资金、企业年金、养老金等按照商业化原则投资创投基金。支持保险资产管理机构、银行理财子公司开发与创投特点相匹配的长期投资产品。二是引导创投机构加大投早投小力度。要建立健全创投基金的考评和容错免责机制,让他们放下包袱,综合算账,算长远账,更好发挥投早投小的引导作用。要推动创投机构加强自身的投研能力建设,对投资对象也就是初创期的科创企业加强战略咨询、资源整合的综合化服务能力。我们要全方位完善跨境资金管理政策,坚持双向开放、对外开放。三是不断丰富创投基金的退出渠道。推动注册制改革走深走实,不断提高上市的融资效率。发展创投二级市场基金,扩大私募基金份额转让试点范围。活跃并购市场,在整个创投基金退出转化过程中发挥积极作用。另外,在我国的银行信贷市场里,与并购活动相关的并购贷款还有很大的发展空间。四是推动银行业金融机构推出适合初创期企业特点的信贷产品。初创企业有高收益、高风险的特点,调动投贷两方面积极性,在贷款过程中附加一些股权投资的条款,如果成功能够获得更高收益,这个高收益可以弥补贷款损失,实现银行信贷资金的可持续发展。
Q:如何进一步增强债券市场支持科技创新能力?A:一是进一步推动扩大科技型企业发债规模。我们会为科创型企业发债开辟绿色通道,放在优先发展的位置。二是研究推进高收益债券市场建设。面向科技型中小企业融资需求,建设高收益债券专属平台,设计符合高收益特征的交易机制与系统,同时加强专业投资者的培育。三是进一步丰富科创类债券产品。鼓励发行混合型科创票据,就是债和股融合在一起的票据,募集资金可投资科创型企业股权,债券的票面收益可以和科技型未来的成长收益挂钩。支持非上市科技型企业发行含转股条件的创新公司债券,加强股债联动。四是进一步优化科创型企业发债融资环境,包括评级机构、评级方法、评级覆盖面等。
国务院新闻办公室7月27日举行国务院政策例行吹风会,介绍“金融支持科技创新 做强做优实体经济”有关情况。如何推动金融支持科技创新的强度和水平持续提升?如何进一步增强债券市场支持科技创新能力?一起来看——
Q:金融管理部门如何推动金融支持科技创新的强度和水平持续提升?A:一是科创金融制度和市场体系持续健全。金融管理部门加强顶层设计,不断完善金融支持科技创新的政策框架,优化市场机制、丰富金融支持工具,初步建成包括银行信贷、债券市场、股票市场、创业投资、保险和融资担保等在内,全方位、多层次的科创金融服务体系。二是科技型企业贷款持续保持较快增长速度。引导银行业金融机构设立服务科技创新的专营组织架构、专门风控制度、专业产品体系、专项考核机制,推动信贷资源向科创领域倾斜。三是资本市场服务科技型企业的功能明显增强。推出科创票据、科创公司债等债券产品,拓宽科技型企业直接融资渠道。设立科创板、北交所,深化新三板改革。引导创业投资和私募股权投资基金持续健康发展。四是科技型企业跨境融资便利进一步深化。稳步推广跨境融资便利化试点政策,允许中小微高新技术企业在一定额度内自主借用外债。推进合格境外有限合伙人外汇管理试点,鼓励和引导外资通过私募股权基金参与投资境内科技型企业。优化跨国公司跨境资金的集中化便利政策,帮助科技型企业提高资金应用效率,降低财务成本。五是科创金融改革试验区稳步推进。迄今,已在北京、上海、济南等7地设立了科创金融改革试验区,已形成一批可复制推广的经验做法。
Q:如何构建适应科技型企业特点的金融服务体系?A:一是推动科创型企业贷款持续保持较高增长速度。从人民银行角度来讲,要运用总量和结构性货币政策工具,为金融机构支持科技创新提供良好的货币环境。银行业金融机构必须从其管理机制、风险评估、产品服务等方面提升自己的专业服务能力,把科技创新作为信贷支持的重点。二是不断提升多层次资本市场直接融资功能。在债券市场上,我们推动科创型企业债券发行规模;在股票市场上,鼓励更多的科创型企业发行上市。要特别提出的是,畅通创投机构“募投管退”全链条,也就是资金募集、资金投资、资金管理以及资金退出,加强对种子期、初创期科创型企业的金融供给。我们还鼓励更多的科创型企业进行再融资和并购融资,并且希望银行能够为并购融资活动提供更多的信贷支持。三是进一步发挥保险和融资担保机构的风险分担作用。科创活动不确定性较强,融资担保和保险有风险分担的天然职责和职能。具体到首台首套重大技术装备、重点新材料首批次应用,我们将进一步完善保险补偿机制试点政策。四是不断优化金融支持科技创新的配套政策。鼓励科创型企业充分利用国际资本市场,加强银政企对接和科技共同信息的分享,完善知识产权质押融资等配套政策。五是要统筹金融支持科技创新和防范金融风险。按照市场化、法治化原则,指导银行业等各类金融机构严守风险底线,重点督促他们落实好风险防范的主体责任,坚持自主决策、自担风险,使得金融创新、风险防范形成一个逻辑整体,推动银行业自身高质量发展,以及金融创新持续健康发展。
Q:要满足初创期科技企业的融资需求,将采取哪些措施?A:科技创新是一个探索性、创造性的工作,投入不一定有产出,但是不投入肯定没产出。要满足初创期科技企业的融资需求,要定位以股权投资为主,股权投资是满足初创期科创企业资金需求的主要方式,同时要采取“股贷债保”联动的综合支撑体系。一是多方面拓展创投基金的中长期资金来源。鼓励和支持保险资金、企业年金、养老金等按照商业化原则投资创投基金。支持保险资产管理机构、银行理财子公司开发与创投特点相匹配的长期投资产品。二是引导创投机构加大投早投小力度。要建立健全创投基金的考评和容错免责机制,让他们放下包袱,综合算账,算长远账,更好发挥投早投小的引导作用。要推动创投机构加强自身的投研能力建设,对投资对象也就是初创期的科创企业加强战略咨询、资源整合的综合化服务能力。我们要全方位完善跨境资金管理政策,坚持双向开放、对外开放。三是不断丰富创投基金的退出渠道。推动注册制改革走深走实,不断提高上市的融资效率。发展创投二级市场基金,扩大私募基金份额转让试点范围。活跃并购市场,在整个创投基金退出转化过程中发挥积极作用。另外,在我国的银行信贷市场里,与并购活动相关的并购贷款还有很大的发展空间。四是推动银行业金融机构推出适合初创期企业特点的信贷产品。初创企业有高收益、高风险的特点,调动投贷两方面积极性,在贷款过程中附加一些股权投资的条款,如果成功能够获得更高收益,这个高收益可以弥补贷款损失,实现银行信贷资金的可持续发展。
Q:如何进一步增强债券市场支持科技创新能力?A:一是进一步推动扩大科技型企业发债规模。我们会为科创型企业发债开辟绿色通道,放在优先发展的位置。二是研究推进高收益债券市场建设。面向科技型中小企业融资需求,建设高收益债券专属平台,设计符合高收益特征的交易机制与系统,同时加强专业投资者的培育。三是进一步丰富科创类债券产品。鼓励发行混合型科创票据,就是债和股融合在一起的票据,募集资金可投资科创型企业股权,债券的票面收益可以和科技型未来的成长收益挂钩。支持非上市科技型企业发行含转股条件的创新公司债券,加强股债联动。四是进一步优化科创型企业发债融资环境,包括评级机构、评级方法、评级覆盖面等。
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