韦立得/富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为治疗慢性乙型肝炎的首选药物
TAF 是在替诺福韦的结构上加了酰胺键，同样提高了肠道吸收和生物利用率。TAF不在血液中水解，而是通过被动扩散以及肝脏摄取性转运蛋白OATP1B1和OATP1B3进入肝细胞。在肝细胞中，TAF被羧酸酯酶1(carboxylesterase 1，CES1)水解为替诺福韦，从而发挥抗病毒作用。CES1主要在HBV感染的肝细胞中表达，所以TAF具有一定的靶向性，使得较低剂量的 TAF (25 mg)就能起到充分的抗病毒作用。TAF在肠道和血浆中稳定性高且浓度低，与TDF相比，TAF给药后替诺福韦在全身血浆中的平均暴露量降低89%。血液中暴露的替诺福韦经由循环进入肾小管的量也大幅度降低，因此提高了 TAF 的肾脏安全性，也大大降低了基于肾小管损伤而发生骨密度降低的风险。
富马酸丙酚替诺福韦片在慢性乙型肝炎病毒感染患者中具有较好的降低血清HBV-DNA水平、抑制HBV复制、改善肝功能作用，与富马酸丙酚替诺福韦酯（TDF）相比，具有用量低、疗效好、不良反应少等特点。
对于年龄＞60岁，骨病及肾功能异常患者，富马酸丙酚替诺福韦片被推荐为治疗慢性乙型肝炎的首选药物。
目前，我国多项临床研究发现，抗病毒药物进口原研药和国产仿制药在治疗慢乙肝方面具有显著疗效，两者没有太大差异，并且部分仿制药已经通过多中心随机双盲大型临床验证，证实国产仿制效药药效与进口原研药相当。如有需要
"印孟常用药物系列：找我V（kk600166）
肺癌: 易瑞沙(吉非替尼片)， 特罗凯(厄洛替尼片)， 阿法替尼 9291(奥希替尼) 克唑替尼， 色瑞替尼， 艾乐替尼， 劳拉替尼，
肝癌肾癌：多吉美(索拉非尼片)， 依维莫司， 阿西替尼 ，舒尼替尼， 乐伐替尼
白血病：格列卫 尼洛替尼 达沙替尼
乳腺癌：泰立沙 卡培他滨 赫赛汀
乙肝：替诺福韦(TDF) 替诺二代(TAF)
丙肝：索非布韦 达卡他韦 吉二代 吉三代
骨髓癌：来那度胺 帕马度胺 万珂(硼替佐米)
肾移植：他克莫司
肺结核：利奈唑胺 环丝氨酸
乳腺癌 卵巢癌：拉帕替尼 奥拉帕尼
结肠癌，直肠癌：西地尼布（AZD2171） 瑞戈非尼
卵巢癌：司美替尼（AZD6244）奥拉帕尼
前列腺癌：阿比特龙 恩杂鲁胺 醋酸戈舍瑞林
胶质细胞癌：替莫唑胺
肺高压：波生坦 安立生坦
痛风：非布司他 安康信(依托考昔
瑞派替尼（ripretinib）Amg510 索托拉西[sotorasib]
梅沙替尼 来那替尼 阿帕鲁胺 维奈托克 恩杂鲁胺 卡玛替尼 吉瑞替尼 米朵妥林 他唑帕尼 普呐替尼 莫博替尼 拉洛替尼 瑞格列克 布加替尼 仑伐替尼 尼拉帕利 卡博替尼 奥西替尼 培米替尼 索托拉西布AGM 510 卡马替尼 培米替尼 阿帕鲁胺 普呐替尼45 莫博替尼 梅沙替尼 塞尔拍292 塞利尼索 恩曲替尼 伊沙佐米"
TAF 是在替诺福韦的结构上加了酰胺键，同样提高了肠道吸收和生物利用率。TAF不在血液中水解，而是通过被动扩散以及肝脏摄取性转运蛋白OATP1B1和OATP1B3进入肝细胞。在肝细胞中，TAF被羧酸酯酶1(carboxylesterase 1，CES1)水解为替诺福韦，从而发挥抗病毒作用。CES1主要在HBV感染的肝细胞中表达，所以TAF具有一定的靶向性，使得较低剂量的 TAF (25 mg)就能起到充分的抗病毒作用。TAF在肠道和血浆中稳定性高且浓度低，与TDF相比，TAF给药后替诺福韦在全身血浆中的平均暴露量降低89%。血液中暴露的替诺福韦经由循环进入肾小管的量也大幅度降低，因此提高了 TAF 的肾脏安全性，也大大降低了基于肾小管损伤而发生骨密度降低的风险。
富马酸丙酚替诺福韦片在慢性乙型肝炎病毒感染患者中具有较好的降低血清HBV-DNA水平、抑制HBV复制、改善肝功能作用，与富马酸丙酚替诺福韦酯（TDF）相比，具有用量低、疗效好、不良反应少等特点。
对于年龄＞60岁，骨病及肾功能异常患者，富马酸丙酚替诺福韦片被推荐为治疗慢性乙型肝炎的首选药物。
目前，我国多项临床研究发现，抗病毒药物进口原研药和国产仿制药在治疗慢乙肝方面具有显著疗效，两者没有太大差异，并且部分仿制药已经通过多中心随机双盲大型临床验证，证实国产仿制效药药效与进口原研药相当。如有需要
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肝癌肾癌：多吉美(索拉非尼片)， 依维莫司， 阿西替尼 ，舒尼替尼， 乐伐替尼
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乳腺癌：泰立沙 卡培他滨 赫赛汀
乙肝：替诺福韦(TDF) 替诺二代(TAF)
丙肝：索非布韦 达卡他韦 吉二代 吉三代
骨髓癌：来那度胺 帕马度胺 万珂(硼替佐米)
肾移植：他克莫司
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乳腺癌 卵巢癌：拉帕替尼 奥拉帕尼
结肠癌，直肠癌：西地尼布（AZD2171） 瑞戈非尼
卵巢癌：司美替尼（AZD6244）奥拉帕尼
前列腺癌：阿比特龙 恩杂鲁胺 醋酸戈舍瑞林
胶质细胞癌：替莫唑胺
肺高压：波生坦 安立生坦
痛风：非布司他 安康信(依托考昔
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梅沙替尼 来那替尼 阿帕鲁胺 维奈托克 恩杂鲁胺 卡玛替尼 吉瑞替尼 米朵妥林 他唑帕尼 普呐替尼 莫博替尼 拉洛替尼 瑞格列克 布加替尼 仑伐替尼 尼拉帕利 卡博替尼 奥西替尼 培米替尼 索托拉西布AGM 510 卡马替尼 培米替尼 阿帕鲁胺 普呐替尼45 莫博替尼 梅沙替尼 塞尔拍292 塞利尼索 恩曲替尼 伊沙佐米"
恩曲替尼/罗圣全(ROZLYTREK)治疗ROS1融合阳性肺癌患者的功效优异？
回顾研发历程，恩曲替尼真正立足于解决临床上未被满足的需求。由于既往治疗药物的CNS治疗效果难以令人满意，科学家着重开发具有良好颅内穿透能力的化合物，并将目标锁定在恩曲替尼。恩曲替尼良好的血脑屏障穿透能力，得益于它是一种弱P-糖蛋白（P-gp）底物，不易被P-gp泵出CNS，使颅内的药物浓度，特别是脑脊液中，呈现出与外周血相似的浓度，从而达到颅内、外病灶一致的ORR。
研究分别纳入两种治疗方案的临床研究数据，恩曲替尼组患者数据来自临床研究ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2，入组截止日期为2020年7月2日，数据截止日期为2021年8月2日。克唑替尼组患者数据则来自一项在亚洲开展的临床研究OxOnc的已发表结果。通过比较两组人群纳入排除标准，恩曲替尼试验纳入的人群特征可以完全包含克唑替尼组纳入人群的特征，故该研究使用克唑替尼组纳排标准作为本研究的纳排，对恩曲替尼的研究人群进行筛选后，对患者的各类基线指标（包含性别、年龄、吸烟史、ECOG评分、组织学分类、疾病分期、中枢神经系统转移及既往治疗线数）进行概率加权匹配矫正，使得两人群组间基线分布一致，并评估该部分人群PFS与OS。
最终，本研究恩曲替尼组纳入52例年龄≥18岁、局晚期或转移性亚洲ROS1融合阳性NSCLC，患者既往接受过三线或更少线数的系统治疗（但未接受过ROS1抑制剂治疗），至少有一个可测量病灶，ECOS PS评分0或1。
两组患者的中位PFS及中位OS数据如下图1所示。恩曲替尼组患者（匹配后）的中位PFS达到39.4个月（95%CI:10.4–46.8），优于克唑替尼组的15.9个月（95%CI:12.9–24.0）（HR=0.688；95%CI 0.37-1.27），降低了31.2%的疾病进展风险与死亡风险。恩曲替尼组患者（匹配后）的中位OS仍未达到（95%CI:28.3-NR），而克唑替尼组则为44.2个月（95%CI:32.0–NR）（HR=0.662;95%CI 0.32-1.37）。
该研究显示，对于亚洲ROS1融合阳性NSCLC患者，与克唑替尼相比，恩曲替尼显示出更好的生存结局趋势，支持其在临床实践中的使用。样本量较小、潜在未被衡量的预后指标及其对疗效的影响是该研究的潜在局限性。
基于良好的血脑屏障穿透能力，研究者在恩曲替尼相关临床研究中预设了颅内ORR、颅内缓解持续时间（DOR）以及颅内无进展生存期（PFS）作为次要终点，并通过直接评估颅内病灶变化，呈现恩曲替尼的颅内疗效。根据汇总分析结果显示，基线存在CNS转移的ROS1阳性NSCLC患者的颅内ORR达到52.2%，其中具有可测量病灶的患者的ORR可达79.2%，中位DOR为12.9个月，中位PFS为12.0个月，显示出良好的颅内疗效。
此外，由于传统的扫描技术仅能检测到分辨能力范围内的病灶，CNS中的微转移灶难以被发现，并持续生长达到具有临床意义的尺寸。恩曲替尼不仅能有效控制CNS转移病灶，其对于CNS转移风险也具有潜在的保护效果。根据汇总分析显示，在105例基线无CNS转移的患者中，仅3例患者（2.9%）发生了CNS进展。如有需要
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肺癌: 易瑞沙(吉非替尼片)， 特罗凯(厄洛替尼片)， 阿法替尼 9291(奥希替尼) 克唑替尼， 色瑞替尼， 艾乐替尼， 劳拉替尼，
肝癌肾癌：多吉美(索拉非尼片)， 依维莫司， 阿西替尼 ，舒尼替尼， 乐伐替尼
白血病：格列卫 尼洛替尼 达沙替尼
乳腺癌：泰立沙 卡培他滨 赫赛汀
乙肝：替诺福韦(TDF) 替诺二代(TAF)
丙肝：索非布韦 达卡他韦 吉二代 吉三代
骨髓癌：来那度胺 帕马度胺 万珂(硼替佐米)
肾移植：他克莫司
肺结核：利奈唑胺 环丝氨酸
乳腺癌 卵巢癌：拉帕替尼 奥拉帕尼
结肠癌，直肠癌：西地尼布（AZD2171） 瑞戈非尼
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回顾研发历程，恩曲替尼真正立足于解决临床上未被满足的需求。由于既往治疗药物的CNS治疗效果难以令人满意，科学家着重开发具有良好颅内穿透能力的化合物，并将目标锁定在恩曲替尼。恩曲替尼良好的血脑屏障穿透能力，得益于它是一种弱P-糖蛋白（P-gp）底物，不易被P-gp泵出CNS，使颅内的药物浓度，特别是脑脊液中，呈现出与外周血相似的浓度，从而达到颅内、外病灶一致的ORR。
研究分别纳入两种治疗方案的临床研究数据，恩曲替尼组患者数据来自临床研究ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2，入组截止日期为2020年7月2日，数据截止日期为2021年8月2日。克唑替尼组患者数据则来自一项在亚洲开展的临床研究OxOnc的已发表结果。通过比较两组人群纳入排除标准，恩曲替尼试验纳入的人群特征可以完全包含克唑替尼组纳入人群的特征，故该研究使用克唑替尼组纳排标准作为本研究的纳排，对恩曲替尼的研究人群进行筛选后，对患者的各类基线指标（包含性别、年龄、吸烟史、ECOG评分、组织学分类、疾病分期、中枢神经系统转移及既往治疗线数）进行概率加权匹配矫正，使得两人群组间基线分布一致，并评估该部分人群PFS与OS。
最终，本研究恩曲替尼组纳入52例年龄≥18岁、局晚期或转移性亚洲ROS1融合阳性NSCLC，患者既往接受过三线或更少线数的系统治疗（但未接受过ROS1抑制剂治疗），至少有一个可测量病灶，ECOS PS评分0或1。
两组患者的中位PFS及中位OS数据如下图1所示。恩曲替尼组患者（匹配后）的中位PFS达到39.4个月（95%CI:10.4–46.8），优于克唑替尼组的15.9个月（95%CI:12.9–24.0）（HR=0.688；95%CI 0.37-1.27），降低了31.2%的疾病进展风险与死亡风险。恩曲替尼组患者（匹配后）的中位OS仍未达到（95%CI:28.3-NR），而克唑替尼组则为44.2个月（95%CI:32.0–NR）（HR=0.662;95%CI 0.32-1.37）。
该研究显示，对于亚洲ROS1融合阳性NSCLC患者，与克唑替尼相比，恩曲替尼显示出更好的生存结局趋势，支持其在临床实践中的使用。样本量较小、潜在未被衡量的预后指标及其对疗效的影响是该研究的潜在局限性。
基于良好的血脑屏障穿透能力，研究者在恩曲替尼相关临床研究中预设了颅内ORR、颅内缓解持续时间（DOR）以及颅内无进展生存期（PFS）作为次要终点，并通过直接评估颅内病灶变化，呈现恩曲替尼的颅内疗效。根据汇总分析结果显示，基线存在CNS转移的ROS1阳性NSCLC患者的颅内ORR达到52.2%，其中具有可测量病灶的患者的ORR可达79.2%，中位DOR为12.9个月，中位PFS为12.0个月，显示出良好的颅内疗效。
此外，由于传统的扫描技术仅能检测到分辨能力范围内的病灶，CNS中的微转移灶难以被发现，并持续生长达到具有临床意义的尺寸。恩曲替尼不仅能有效控制CNS转移病灶，其对于CNS转移风险也具有潜在的保护效果。根据汇总分析显示，在105例基线无CNS转移的患者中，仅3例患者（2.9%）发生了CNS进展。如有需要
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肺癌: 易瑞沙(吉非替尼片)， 特罗凯(厄洛替尼片)， 阿法替尼 9291(奥希替尼) 克唑替尼， 色瑞替尼， 艾乐替尼， 劳拉替尼，
肝癌肾癌：多吉美(索拉非尼片)， 依维莫司， 阿西替尼 ，舒尼替尼， 乐伐替尼
白血病：格列卫 尼洛替尼 达沙替尼
乳腺癌：泰立沙 卡培他滨 赫赛汀
乙肝：替诺福韦(TDF) 替诺二代(TAF)
丙肝：索非布韦 达卡他韦 吉二代 吉三代
骨髓癌：来那度胺 帕马度胺 万珂(硼替佐米)
肾移植：他克莫司
肺结核：利奈唑胺 环丝氨酸
乳腺癌 卵巢癌：拉帕替尼 奥拉帕尼
结肠癌，直肠癌：西地尼布（AZD2171） 瑞戈非尼
卵巢癌：司美替尼（AZD6244）奥拉帕尼
前列腺癌：阿比特龙 恩杂鲁胺 醋酸戈舍瑞林
胶质细胞癌：替莫唑胺
肺高压：波生坦 安立生坦
痛风：非布司他 安康信(依托考昔
瑞派替尼（ripretinib）Amg510 索托拉西[sotorasib]
梅沙替尼 来那替尼 阿帕鲁胺 维奈托克 恩杂鲁胺 卡玛替尼 吉瑞替尼 米朵妥林 他唑帕尼 普呐替尼 莫博替尼 拉洛替尼 瑞格列克 布加替尼 仑伐替尼 尼拉帕利 卡博替尼 奥西替尼 培米替尼 索托拉西布AGM 510 卡马替尼 培米替尼 阿帕鲁胺 普呐替尼45 莫博替尼 梅沙替尼 塞尔拍292 塞利尼索 恩曲替尼 伊沙佐米"
伊沙佐米/恩莱瑞(IXAZOMIB)的用法用量和不良反应是什么？
伊沙佐米于2015年11月20日被FDA批准用于治疗先前接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者，其活性成分为枸橼酸伊沙佐米（Ixazomib citrate），是伊沙佐米（Ixazomib）的枸橼酸酯前药。伊沙佐米是基于Bortezomib筛选出来的蛋白酶体抑制剂，是硼酸衍生物，易被氧化且见光易分解，化学稳定性较差。将伊沙佐米中的硼酸基团与枸橼酸成酯，稳定性大大增强。Ixazomib citrate进入体内又可快速水解释放出原药Ixazomib而发挥药效。
用法用量
成人多发性骨髓瘤常用剂量：1、推荐起始剂量4mg口服，在28一天疗程的第1，8和15天。
2、应在服用食物前至少一小时或饭后至少2小时。
伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联用：伊沙佐米的推荐起始剂量是4mg/次口服，一周1次在28天疗程的第1，8和15天。
来那度胺的推荐起始剂量是25mg/天，28天治疗疗程的第1天至21天。
地塞米松的推荐起始剂量是40mg/次，在28天治疗疗程的第1，8，15和22天。
漏服剂量-如果延迟或错过剂量，只有在下一次预定剂量为72小时或更长时间后才应服用该剂量。
错过的剂量不应在下次计划剂量的72小时内服用。
不能用双倍剂量来弥补漏服的剂量。
如果服药后出现呕吐，患者不应重复服药。
患者应在下一次预定剂量时恢复给药。
不良反应
>10%心血管：周围水肿(25%)中枢神经系统：周围神经病变(28%;3级：2%)，周围感觉神经病变(19%)皮肤科：皮疹(19%)胃肠道：腹泻(42%)、便秘(34%)、恶心(26%)、呕吐(22%)血液和肿瘤：血小板减少症(78%;3/4级：26%)，中性粒细胞减少症(67%;3/4级：26%)神经肌肉和骨骼：背痛(21%)眼科：眼病(26%)呼吸道：上呼吸道感染(19%)1%-10%:肝：肝功能不全(6%)感染：带状疱疹(4%;<1%，抗病毒预防)眼科：视力模糊(6%)、结膜炎(6%)、干眼症(5%)<1%胆汁淤积性肝炎，肝细胞性肝炎，肝毒性，肝脂肪变性，周围运动神经病变，可逆性后部白质脑病综合征，史蒂文斯-约翰逊综合征，甜综合征，血栓性血小板减少性紫癜，横贯性脊髓炎，肿瘤溶解综合征。如有需要
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肝癌肾癌：多吉美(索拉非尼片)， 依维莫司， 阿西替尼 ，舒尼替尼， 乐伐替尼
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前列腺癌：阿比特龙 恩杂鲁胺 醋酸戈舍瑞林
胶质细胞癌：替莫唑胺
肺高压：波生坦 安立生坦
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梅沙替尼 来那替尼 阿帕鲁胺 维奈托克 恩杂鲁胺 卡玛替尼 吉瑞替尼 米朵妥林 他唑帕尼 普呐替尼 莫博替尼 拉洛替尼 瑞格列克 布加替尼 仑伐替尼 尼拉帕利 卡博替尼 奥西替尼 培米替尼 索托拉西布AGM 510 卡马替尼 培米替尼 阿帕鲁胺 普呐替尼45 莫博替尼 梅沙替尼 塞尔拍292 塞利尼索 恩曲替尼 伊沙佐米"
伊沙佐米于2015年11月20日被FDA批准用于治疗先前接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者，其活性成分为枸橼酸伊沙佐米（Ixazomib citrate），是伊沙佐米（Ixazomib）的枸橼酸酯前药。伊沙佐米是基于Bortezomib筛选出来的蛋白酶体抑制剂，是硼酸衍生物，易被氧化且见光易分解，化学稳定性较差。将伊沙佐米中的硼酸基团与枸橼酸成酯，稳定性大大增强。Ixazomib citrate进入体内又可快速水解释放出原药Ixazomib而发挥药效。
用法用量
成人多发性骨髓瘤常用剂量：1、推荐起始剂量4mg口服，在28一天疗程的第1，8和15天。
2、应在服用食物前至少一小时或饭后至少2小时。
伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联用：伊沙佐米的推荐起始剂量是4mg/次口服，一周1次在28天疗程的第1，8和15天。
来那度胺的推荐起始剂量是25mg/天，28天治疗疗程的第1天至21天。
地塞米松的推荐起始剂量是40mg/次，在28天治疗疗程的第1，8，15和22天。
漏服剂量-如果延迟或错过剂量，只有在下一次预定剂量为72小时或更长时间后才应服用该剂量。
错过的剂量不应在下次计划剂量的72小时内服用。
不能用双倍剂量来弥补漏服的剂量。
如果服药后出现呕吐，患者不应重复服药。
患者应在下一次预定剂量时恢复给药。
不良反应
>10%心血管：周围水肿(25%)中枢神经系统：周围神经病变(28%;3级：2%)，周围感觉神经病变(19%)皮肤科：皮疹(19%)胃肠道：腹泻(42%)、便秘(34%)、恶心(26%)、呕吐(22%)血液和肿瘤：血小板减少症(78%;3/4级：26%)，中性粒细胞减少症(67%;3/4级：26%)神经肌肉和骨骼：背痛(21%)眼科：眼病(26%)呼吸道：上呼吸道感染(19%)1%-10%:肝：肝功能不全(6%)感染：带状疱疹(4%;<1%，抗病毒预防)眼科：视力模糊(6%)、结膜炎(6%)、干眼症(5%)<1%胆汁淤积性肝炎，肝细胞性肝炎，肝毒性，肝脂肪变性，周围运动神经病变，可逆性后部白质脑病综合征，史蒂文斯-约翰逊综合征，甜综合征，血栓性血小板减少性紫癜，横贯性脊髓炎，肿瘤溶解综合征。如有需要
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白血病：格列卫 尼洛替尼 达沙替尼
乳腺癌：泰立沙 卡培他滨 赫赛汀
乙肝：替诺福韦(TDF) 替诺二代(TAF)
丙肝：索非布韦 达卡他韦 吉二代 吉三代
骨髓癌：来那度胺 帕马度胺 万珂(硼替佐米)
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肺结核：利奈唑胺 环丝氨酸
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前列腺癌：阿比特龙 恩杂鲁胺 醋酸戈舍瑞林
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