【这款全球首创的HPV疫苗,福建造!】说起HPV(宫颈癌疫苗),大家一定不陌生,但在过去很长一段时间,受制于进口疫苗的垄断价格和有限的供应量,国内普及率一直很低。2019年由福建厦门大学夏宁邵教授团队和厦门万泰沧海联合研制的首支国产HPV疫苗——馨可宁上市,打破了进口疫苗长期垄断的局面。这支来自福建的团队是怎么做到的?这项技术的成功研发有着哪些重要意义?今天的“四海传福”,带你了解馨可宁背后的故事。

由福建厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰沧海联合研制的二价宫颈癌疫苗是首个国产二价宫颈癌疫苗。该疫苗开辟了一条全新的技术线路,为全世界疫苗研究和生产贡献出一种质优价廉的选择。如今,该疫苗不仅实现了国内量产,还获得世卫预认证和摩洛哥、尼泊尔的上市许可,为世界女性健康事业助力。

在馨可宁诞生之前,世界主流基因工程疫苗采用酵母细胞、昆虫细胞或哺乳动物细胞等真核细胞作为制备疫苗的表达系统。但这一方法技术壁垒高,核心技术被国外垄断。该怎样独辟蹊径、突出重围?

夏宁邵团队通过大量反复实验,终于寻觅到成功的一线之机,他们将目光瞄向了一种人们耳熟能详的细菌——大肠杆菌。疫苗研制初期,学术界、工业界不少人用怀疑的眼光看待夏宁邵团队从事的研究,特别是得知他们要用大肠杆菌表达复杂的HPV蛋白,认为“几乎不可能”。

据介绍,在“馨可宁”攻坚阶段,团队曾花几个月时间才克隆到用于疫苗研发的人乳头瘤病毒(HPV)L1基因,随后在大肠杆菌中表达获得了HPV类病毒颗粒,取得关键进展。最终,团队在全球首创出原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系。

美国科学院院士、基因工程药物奠基人之一、基因工程乙肝疫苗发明人William J. Rutter盛赞该技术体系:“提供了一个生产疫苗的非常低廉和直接的方法。”

“创新一定是走前人没有走过的路。当然,我们的坚持也不是盲目的,一系列符合预期的前期实验数据,增强了我们沿着这条线路走下去的决心。”疫苗研制团队主要成员、厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心副主任张军这样说道。

2019年12月30日,馨可宁获得国家药品监督管理局批准,成为首个获批的国产二价宫颈癌疫苗。馨可宁的获批上市,也标志着我国成为继美国、英国之后,世界上第三个具备宫颈癌疫苗自主供应能力的国家。

与进口HPV疫苗相比,厦门研制的国产二价HPV疫苗具有绝对的价格优势。该疫苗的覆盖范围为9到45岁女性,价格定在每针329元。9至14岁的打两针,全程658元;超过14岁的打三针,全程987元。而葛兰素史克二价疫苗的一次接种费用是580元,三次接种的总费用是1740元。

国产疫苗价格大大降低,或许有人会问:保护效果如何?2022年8月,国际顶级学术刊物《柳叶刀·传染病》报道:首个国产宫颈癌疫苗馨可宁在免疫后5.5年内,对HPV16/18型相关病变终点的保护率达100.0%,并可持续至少5.5年的高水平抗体。而之所以有5.5年随访,是三期临床试验数据,也就是说,是因为第三期临床到现在有5.5年时间,而不是疫苗只能免疫“保护”5.5年。

上万名志愿者、医务人员、研究者参与,上万次实验、失败再尝试……就这样,HPV疫苗从立项研制到最终上市,走过了18个春秋。

如今,馨可宁不仅实现了国内量产,还获得世界卫生组织PQ认证和摩洛哥、尼泊尔的上市许可,成为首支走出国门的HPV疫苗。基于这套自主创新的技术线路,中国有望在未来研制更多更为复杂的疫苗。

夏宁邵带领团队不断突破重重技术挑战。回首走过的路,每一支疫苗的研发过程都跨越10年以上,但团队的脚步从未停歇。

“进口疫苗价格昂贵,质优价廉的国产HPV疫苗是我国重大的民生需求。”夏宁邵表示,“也许有人认为我们总能把握住前沿方向,但我们现有的成果依靠的不是天赋,而是耐心与毅力。”(来源 福建国际传播中心 海博TV 科技日报 福建日报)#机遇中国##四海传福##造福世界的闽人##ChinaAnOpportunity##FujianElevates##FujianMakingTheWorldBetter#

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由福建厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰沧海联合研制的二价宫颈癌疫苗是首个国产二价宫颈癌疫苗。该疫苗开辟了一条全新的技术线路,为全世界疫苗研究和生产贡献出一种质优价廉的选择。如今,该疫苗不仅实现了国内量产,还获得世卫预认证和摩洛哥、尼泊尔的上市许可,为世界女性健康事业助力。

在馨可宁诞生之前,世界主流基因工程疫苗采用酵母细胞、昆虫细胞或哺乳动物细胞等真核细胞作为制备疫苗的表达系统。但这一方法技术壁垒高,核心技术被国外垄断。该怎样独辟蹊径、突出重围?

夏宁邵团队通过大量反复实验,终于寻觅到成功的一线之机,他们将目光瞄向了一种人们耳熟能详的细菌——大肠杆菌。疫苗研制初期,学术界、工业界不少人用怀疑的眼光看待夏宁邵团队从事的研究,特别是得知他们要用大肠杆菌表达复杂的HPV蛋白,认为“几乎不可能”。

据介绍,在“馨可宁”攻坚阶段,团队曾花几个月时间才克隆到用于疫苗研发的人乳头瘤病毒(HPV)L1基因,随后在大肠杆菌中表达获得了HPV类病毒颗粒,取得关键进展。最终,团队在全球首创出原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系。

美国科学院院士、基因工程药物奠基人之一、基因工程乙肝疫苗发明人William J. Rutter盛赞该技术体系:“提供了一个生产疫苗的非常低廉和直接的方法。”

“创新一定是走前人没有走过的路。当然,我们的坚持也不是盲目的,一系列符合预期的前期实验数据,增强了我们沿着这条线路走下去的决心。”疫苗研制团队主要成员、厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心副主任张军这样说道。

2019年12月30日,馨可宁获得国家药品监督管理局批准,成为首个获批的国产二价宫颈癌疫苗。馨可宁的获批上市,也标志着我国成为继美国、英国之后,世界上第三个具备宫颈癌疫苗自主供应能力的国家。

与进口HPV疫苗相比,厦门研制的国产二价HPV疫苗具有绝对的价格优势。该疫苗的覆盖范围为9到45岁女性,价格定在每针329元。9至14岁的打两针,全程658元;超过14岁的打三针,全程987元。而葛兰素史克二价疫苗的一次接种费用是580元,三次接种的总费用是1740元。

国产疫苗价格大大降低,或许有人会问:保护效果如何?2022年8月,国际顶级学术刊物《柳叶刀·传染病》报道:首个国产宫颈癌疫苗馨可宁在免疫后5.5年内,对HPV16/18型相关病变终点的保护率达100.0%,并可持续至少5.5年的高水平抗体。而之所以有5.5年随访,是三期临床试验数据,也就是说,是因为第三期临床到现在有5.5年时间,而不是疫苗只能免疫“保护”5.5年。

上万名志愿者、医务人员、研究者参与,上万次实验、失败再尝试……就这样,HPV疫苗从立项研制到最终上市,走过了18个春秋。

如今,馨可宁不仅实现了国内量产,还获得世界卫生组织PQ认证和摩洛哥、尼泊尔的上市许可,成为首支走出国门的HPV疫苗。基于这套自主创新的技术线路,中国有望在未来研制更多更为复杂的疫苗。

夏宁邵带领团队不断突破重重技术挑战。回首走过的路,每一支疫苗的研发过程都跨越10年以上,但团队的脚步从未停歇。

“进口疫苗价格昂贵,质优价廉的国产HPV疫苗是我国重大的民生需求。”夏宁邵表示,“也许有人认为我们总能把握住前沿方向,但我们现有的成果依靠的不是天赋,而是耐心与毅力。”(来源 福建国际传播中心 海博TV 科技日报 福建日报)

近日,美国一所高校爆发了一场不幸的冲突,一名无辜的学生在抗议活动中意外丧生,这一事件震惊了校园和社会。原本是为了表达政治诉求的和平抗议,最终演变成了悲剧的导火索。

在这场抗议活动中,巴勒斯坦的支持者与亲以色列人士发生了激烈的冲突。双方不仅言辞激烈,还爆发了肢体冲突,现场一片混乱。更令人心痛的是,一些暴徒竟然对和平示威者进行了残忍的攻击,造成了多名抗议者受伤。

然而,令人难以接受的是,警方在这场冲突中的表现。他们似乎未能有效控制局势,对暴徒的暴力行为视而不见,让无辜者陷入了危险之中。这种不作为不仅加剧了冲突,也让人们对警方的公正性产生了怀疑。

更糟糕的是,一名年仅14岁的中学生不幸成为了这场悲剧的牺牲品。他并未进入校园,也未对任何人构成威胁,却遭到了警方的致命射击。这一事件不仅让该学生的家人痛不欲生,也让整个社会对警方的行动产生了质疑。

这起悲剧让我们深刻反思,如何在维护公共秩序的同时,保障公民的言论自由和和平抗议的权利。警方在处理此类事件时,应更加谨慎和理性,避免过度使用武力,以免引发更大的社会动荡。

同时,我们也应该认识到,校园内的对立情绪并非一朝一夕形成的。我们需要通过对话和沟通,增进彼此的了解和信任,化解分歧和矛盾。只有这样,我们才能共同营造一个和谐、安全的校园环境。

希望这起悲剧能够成为我们反思和改变的契机,让我们共同努力,为创造一个更美好的未来而奋斗。


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