【台产高端疫苗被曝不良率超八成 陈时中:检验封缄把关】台湾卫福部近日表示,高端疫苗通过紧急用户许可证(EUA)后,允许项目制造,最快8月就能供货,不过,台产高端疫苗被曝不良率高达82%,量产质量堪虑,高端公司23日澄清“系属不实信息”。
台媒曝高端使用高阶制程“全军覆没”
台北中时电子报23日报道,高端疫苗近日向食药署提交的补件数据遭外泄,数据中发现,高端近期尝试将疫苗产能从2L扩大至50L时,出现试验结果无法比较的情形,在相同生产模式下,50L制程的分析数据与2L的数据偏差太多,光是3个批次中就有2个批次遭食药署不满,导致最后只有18%的产品如期交货,而尝试更高阶的200L制程时,4个批次更可说是全军覆没。
台湾流行病学专家陈宜民指出,从食药署的分析可看出,高端生产的抗原在2L的制程中唾液酸值约在20%左右,但放大到50L制程时却有2批次暴增至40%,扩大至200L时的4个批次唾液酸值都仅有10%左右,显示抗原质量并不稳定。
陈时中:检验封缄把关
中央社报道,对于媒体报道指高端疫苗扩大产能有82%遭退货,疫苗量产品质堪忧,高端发布声明驳斥称,报道内容属不实信息,臆测有关生产良率及每批产能等数字全然错误。
台食药署长吴秀梅23日表示,为把关疫苗质量,食药署会不断要求业者确保疫苗安全性及有效性,并持要求续补交完整数据,一切过关才会实际提供民众使用。
台卫福部食药署当天也发布新闻稿强调,高端疫苗的抗原制程放大过程中,会产生一定范围的差异性,先前高端疫苗曾有2批次的大规模制程的抗原稍高,经比较测试后,后续产品已与先前小规模制程的抗原特性具有一致性,报导称82%成品遭退货并非事实。
台湾流行疫情指挥中心指挥官陈时中23日也表示,制程放大时厂商须做确效检验,指挥中心重视成品检验封缄,一定要符合标准才会放行。
立委批民进党揠苗助长
台北中时新闻网报道,台湾民众党立委高虹安23日表示,台产高端疫苗EUA审查匆忙通过,却没办法达到稳定良率,这件事在产业界看来非常讽刺。台食药署理应站在为民众把关立场,却在第一时间替厂商背书,认为外界太苛责,还辩解“哪个企业没有所谓不良品”,令人对高端疫苗EUA审查把关打了非常大问号。
高虹安还质疑,若台产疫苗优良率只有18%,这样紧急授权的疫苗,如何解救岛内民众需要打疫苗的状况,虽然陈时中称,如果之后发生什么状况,会把EUA收回,但疫苗打入人体要如何收回,如果发现台产疫苗有生产、投产缺陷,应该先把问题厘清,科学证据确认,而不是先通过EUA。
高虹安还表示,如果台产疫苗良率那么低,短时间能提供良品数量相当少,既然当局已增购3600万剂莫德纳疫苗,台产疫苗似乎没有那么急,当局不该“揠苗助长”。
此外,高端疫苗二期试验原先敲定在10月解盲,民进党当局却说要让民众在8月施打,加上近期又传出有高达八成以上的疫苗被食药署退货,台北市长柯文哲对此表示,这就很奇怪,台卫福部应出面说清楚,强调公开透明也是种政治价值。
此外,国民党立委赖士葆23日在脸书(Facebook)发文提出“6点质疑”需要民进党当局解答。赖士葆质疑,为何与高端同一技术来源的NOVAVAX疫苗三期几万人的人体试验都做完,却还没有拿到美国EUA,而高端仅有3000多人的二期试验,只有期中解盲确可获得台湾的EUA,指挥中心能否向大众报告其中的差异何在?#侨报新闻速递# https://t.cn/A6fBZokz
台媒曝高端使用高阶制程“全军覆没”
台北中时电子报23日报道,高端疫苗近日向食药署提交的补件数据遭外泄,数据中发现,高端近期尝试将疫苗产能从2L扩大至50L时,出现试验结果无法比较的情形,在相同生产模式下,50L制程的分析数据与2L的数据偏差太多,光是3个批次中就有2个批次遭食药署不满,导致最后只有18%的产品如期交货,而尝试更高阶的200L制程时,4个批次更可说是全军覆没。
台湾流行病学专家陈宜民指出,从食药署的分析可看出,高端生产的抗原在2L的制程中唾液酸值约在20%左右,但放大到50L制程时却有2批次暴增至40%,扩大至200L时的4个批次唾液酸值都仅有10%左右,显示抗原质量并不稳定。
陈时中:检验封缄把关
中央社报道,对于媒体报道指高端疫苗扩大产能有82%遭退货,疫苗量产品质堪忧,高端发布声明驳斥称,报道内容属不实信息,臆测有关生产良率及每批产能等数字全然错误。
台食药署长吴秀梅23日表示,为把关疫苗质量,食药署会不断要求业者确保疫苗安全性及有效性,并持要求续补交完整数据,一切过关才会实际提供民众使用。
台卫福部食药署当天也发布新闻稿强调,高端疫苗的抗原制程放大过程中,会产生一定范围的差异性,先前高端疫苗曾有2批次的大规模制程的抗原稍高,经比较测试后,后续产品已与先前小规模制程的抗原特性具有一致性,报导称82%成品遭退货并非事实。
台湾流行疫情指挥中心指挥官陈时中23日也表示,制程放大时厂商须做确效检验,指挥中心重视成品检验封缄,一定要符合标准才会放行。
立委批民进党揠苗助长
台北中时新闻网报道,台湾民众党立委高虹安23日表示,台产高端疫苗EUA审查匆忙通过,却没办法达到稳定良率,这件事在产业界看来非常讽刺。台食药署理应站在为民众把关立场,却在第一时间替厂商背书,认为外界太苛责,还辩解“哪个企业没有所谓不良品”,令人对高端疫苗EUA审查把关打了非常大问号。
高虹安还质疑,若台产疫苗优良率只有18%,这样紧急授权的疫苗,如何解救岛内民众需要打疫苗的状况,虽然陈时中称,如果之后发生什么状况,会把EUA收回,但疫苗打入人体要如何收回,如果发现台产疫苗有生产、投产缺陷,应该先把问题厘清,科学证据确认,而不是先通过EUA。
高虹安还表示,如果台产疫苗良率那么低,短时间能提供良品数量相当少,既然当局已增购3600万剂莫德纳疫苗,台产疫苗似乎没有那么急,当局不该“揠苗助长”。
此外,高端疫苗二期试验原先敲定在10月解盲,民进党当局却说要让民众在8月施打,加上近期又传出有高达八成以上的疫苗被食药署退货,台北市长柯文哲对此表示,这就很奇怪,台卫福部应出面说清楚,强调公开透明也是种政治价值。
此外,国民党立委赖士葆23日在脸书(Facebook)发文提出“6点质疑”需要民进党当局解答。赖士葆质疑,为何与高端同一技术来源的NOVAVAX疫苗三期几万人的人体试验都做完,却还没有拿到美国EUA,而高端仅有3000多人的二期试验,只有期中解盲确可获得台湾的EUA,指挥中心能否向大众报告其中的差异何在?#侨报新闻速递# https://t.cn/A6fBZokz
【美国民调:疫苗对Delta有效? 64%未接种民众对此持消极态度】一项新的民调显示,大多数没有接种过新冠肺炎疫苗的人表示,他们不太可能会去接种,而且尽管已经有证据证明疫苗对Delta变异毒株有效,但是他们仍对此持怀疑态度。
据美联社报道,这项民调由美联社和NORC公共事务研究中心(NORC Center for Public Affairs Research)执行,结果显示,在尚未接种疫苗的成年人中,35%表示可能不会接种,45%表示肯定不会接种,只有3%表示肯定会接种,还有16%表示可能会接种。
而且,虽然有证据表明疫苗能提供对变异毒株的保护,但是64%未接种疫苗的人并不相信这点。相对应的,已经接种疫苗的人中,有86%相信疫苗对变异毒株会起作用。
约翰·霍普金斯大学传染病学家阿达尔贾(Amesh Adalja)说:“我们知道,无论数据怎么样,部分人很难被说服,还有很多人根本无法被说服。”疾病控制与预防中心(CDC)主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)表示,目前的激增“发生在未接种疫苗的人群中”,因为几乎所有住院病例和死亡病例都发生在这些人之中。
全美的新冠肺炎病例过去两周增加了近两倍。
CDC数据显示,全美范围内,包括儿童在内,接种了疫苗的人占比为56.4%。白宫官员周四(22日)表示,在一些疫苗接种率落后的地区,新冠肺炎病例在上涨,其中包括阿肯色、佛罗里达、路易斯安那、密苏里和内华达等州。
路易斯安那州疫苗接种率仍然只有40%多一点,该州周三(21日)新增5388例新病例,是疫情开始以来第三高的日增数字。住院人数在上个月也急速上升。
总体上看,43%的共和党人对疫苗持消极态度,民主党人中存这种想法的人占比仅为10%。另外,根据年龄和受教育程度不同,对疫苗的态度也有所不同,45岁以下的人群中,37%表示没有也不会接种疫苗,而更年长的人群中,持这种态度的人占比仅为16%。没有大学学历的人对疫苗持消极态度的人占比为30%,而有大学学历的人中这么看的人占比为18%。
住在佛罗里达州奥兰多附近的约翰森(Cody Johansen)是一名保守派共和党人,但是他表示自己的政治倾向与他不接种疫苗的决定无关。
现年26岁的约翰森说:“它对我这个年龄段的人没那么危险,我有很好的免疫系统。我的大多数朋友都接种了疫苗,他们对我不接种疫苗有些微词。因为他们认为这是一种公民责任,所以确实有来自同辈的压力。”
约翰森表示,他赞同总统拜登对疫情的处理,称他表现出了很好的领导力。
他的看法跟民调结果不谋而合。66%的美国人继续支持拜登对疫情的处理方式,高于他整体上59%的支持率。
这种差异主要体现在共和党人中,32%的共和党人表示他们支持拜登处理疫情的方式,而该党派内整体上支持他的人占比仅为15%。民主党中,认可拜登对疫情的处理的人高达9成。
白宫新闻发言人普萨基(Jen Psaki)告诉记者,拜登政府已经说服了“很多人改变注意,去接种了疫苗,拯救他们自己以及周围人的生命”。她指出,过去10天里,已经有520万人接种了疫苗。#侨报新闻速递# https://t.cn/A6fBPczm
据美联社报道,这项民调由美联社和NORC公共事务研究中心(NORC Center for Public Affairs Research)执行,结果显示,在尚未接种疫苗的成年人中,35%表示可能不会接种,45%表示肯定不会接种,只有3%表示肯定会接种,还有16%表示可能会接种。
而且,虽然有证据表明疫苗能提供对变异毒株的保护,但是64%未接种疫苗的人并不相信这点。相对应的,已经接种疫苗的人中,有86%相信疫苗对变异毒株会起作用。
约翰·霍普金斯大学传染病学家阿达尔贾(Amesh Adalja)说:“我们知道,无论数据怎么样,部分人很难被说服,还有很多人根本无法被说服。”疾病控制与预防中心(CDC)主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)表示,目前的激增“发生在未接种疫苗的人群中”,因为几乎所有住院病例和死亡病例都发生在这些人之中。
全美的新冠肺炎病例过去两周增加了近两倍。
CDC数据显示,全美范围内,包括儿童在内,接种了疫苗的人占比为56.4%。白宫官员周四(22日)表示,在一些疫苗接种率落后的地区,新冠肺炎病例在上涨,其中包括阿肯色、佛罗里达、路易斯安那、密苏里和内华达等州。
路易斯安那州疫苗接种率仍然只有40%多一点,该州周三(21日)新增5388例新病例,是疫情开始以来第三高的日增数字。住院人数在上个月也急速上升。
总体上看,43%的共和党人对疫苗持消极态度,民主党人中存这种想法的人占比仅为10%。另外,根据年龄和受教育程度不同,对疫苗的态度也有所不同,45岁以下的人群中,37%表示没有也不会接种疫苗,而更年长的人群中,持这种态度的人占比仅为16%。没有大学学历的人对疫苗持消极态度的人占比为30%,而有大学学历的人中这么看的人占比为18%。
住在佛罗里达州奥兰多附近的约翰森(Cody Johansen)是一名保守派共和党人,但是他表示自己的政治倾向与他不接种疫苗的决定无关。
现年26岁的约翰森说:“它对我这个年龄段的人没那么危险,我有很好的免疫系统。我的大多数朋友都接种了疫苗,他们对我不接种疫苗有些微词。因为他们认为这是一种公民责任,所以确实有来自同辈的压力。”
约翰森表示,他赞同总统拜登对疫情的处理,称他表现出了很好的领导力。
他的看法跟民调结果不谋而合。66%的美国人继续支持拜登对疫情的处理方式,高于他整体上59%的支持率。
这种差异主要体现在共和党人中,32%的共和党人表示他们支持拜登处理疫情的方式,而该党派内整体上支持他的人占比仅为15%。民主党中,认可拜登对疫情的处理的人高达9成。
白宫新闻发言人普萨基(Jen Psaki)告诉记者,拜登政府已经说服了“很多人改变注意,去接种了疫苗,拯救他们自己以及周围人的生命”。她指出,过去10天里,已经有520万人接种了疫苗。#侨报新闻速递# https://t.cn/A6fBPczm
【DACA项目再被叫停 申请移民陷入焦虑等待】当手机上突然出现那条短信时,塞缪尔·阿尔法罗(Samuel Alfaro)不想相信。
美联社报道,短信写着他在美国公民和移民服务局申请加入“童年抵美者暂缓遣返”计划(DACA)的预约被取消了,因为一项法庭裁决叫停了这项对儿童入境者的驱逐保护。而为此阿尔法罗已经等待了几个月。
“我还以为那是垃圾短信。”阿尔法罗说起这则于上周日(18日)晚接到的短信时如是说。那时距离赴约仅剩几个小时。
阿尔法罗打开移民局的网站,他“不断地查看,每隔几个小时就刷新一次。”后来他收到一封电邮,确认这是真的。
阿尔法罗不是唯一一个。在7月16日得克萨斯州一名联邦法官宣布DACA项目非法,同时又让该项目原封不动地继续接受申请之后,全美数万名没有合法身份的年轻移民便身处同样的境地。
这项裁决禁止政府批准任何新的DACA申请,比如阿尔法罗的申请。2岁时,父母将他和哥哥一起从墨西哥带到了美国。移民和维权人士表示他们将提起上诉。
公民和移民局在一份声明中说,他们“将遵守法庭命令,继续执行DACA中保留的部分。”
这是该计划的最新进展。自2012年总统奥巴马通过行政命令创建该计划以来,该计划就不断地在法庭诉讼遭到否决后又重新启动。
前总统特朗普之前宣布要终止该计划,但美国最高院去年的一项裁决认定特朗普没有妥善完成这一计划,于是将其“复活”,并允许接收新申请,阿尔法罗的申请就是今年年初提交的。
得州法官的这项最新裁决称DACA是非法的,该裁决涉及得州和其他8个州提起的诉讼。诉讼称奥巴马没有权力制定这一计划,这是在国会权力下采取的行动。
移民律师说,法院的判决再次引发了人们对该项目未来走向的担忧,并再次将年轻移民置于不稳定的境地。
密西西比州司法中心律师马克斯·迈耶斯(MaxMeyers)上周正准备代表40名年轻移民提交DACA申请文件,其中大部分人是首次申请者。但现在他不得不放弃申请。
“这真的让每个人都陷入不确定性当中。”迈耶斯说。
据“内华达大梦想”(Dream Big Nevada)组织执行董事阿斯特里德·席尔瓦(Astrid Silva)称,截至上周律师们已被告知,移民局有9万份新的DACA申请悬而未决。她说该机构今年前3个月收到了5万份申请,但只对不到1000份做出了决定。
席尔瓦说,最高院裁决发出后的12月,律师们仍对延误情况很有耐心,因为他们认为移民局可能面临着新冠疫情或是其他问题造成的申请积压。但随着时间的推移,他们开始怀疑可能真的出了什么问题。
“对我们来说,焦虑是从1月真正开始的。”席尔瓦说。
现在,申请已暂时停止。席尔瓦说维权人士们仍在鼓励符合条件的人申请,希望这些申请最终能得到受理,因为让移民机构面对着一些悬而未决的申请总比什么都没有要好。
DACA的支持者们认为国会应通过立法,为年轻移民提供永久性保护。众议院已经通过了一项措施,旨在为人们创造一条获得公民身份的途径,但在参议院却毫无进展。民主党人希望通过的预算法案中也能包含一些相关内容,但目前暂不清楚是否能够实现。
阿尔法罗很希望这些都能够实现。他看到了DACA项目给哥哥带来的自由,他的哥哥是在奥巴马发布该项目后不久提出的申请。等到阿尔法罗符合申请条件时,已由特朗普政府掌权,DACA开始变得遥不可及。
除了等待,阿尔法罗不知道还能做些什么。他试图保持乐观坚持下去,就像他看到人们在网上发表的评论那样。
“他们说它一定会回来的。只是时间问题。”阿尔法罗充满希望地说。而后他又平静地补充道:“等待,又是一种压力。”#侨报新闻速递# https://t.cn/A6f1er1t
美联社报道,短信写着他在美国公民和移民服务局申请加入“童年抵美者暂缓遣返”计划(DACA)的预约被取消了,因为一项法庭裁决叫停了这项对儿童入境者的驱逐保护。而为此阿尔法罗已经等待了几个月。
“我还以为那是垃圾短信。”阿尔法罗说起这则于上周日(18日)晚接到的短信时如是说。那时距离赴约仅剩几个小时。
阿尔法罗打开移民局的网站,他“不断地查看,每隔几个小时就刷新一次。”后来他收到一封电邮,确认这是真的。
阿尔法罗不是唯一一个。在7月16日得克萨斯州一名联邦法官宣布DACA项目非法,同时又让该项目原封不动地继续接受申请之后,全美数万名没有合法身份的年轻移民便身处同样的境地。
这项裁决禁止政府批准任何新的DACA申请,比如阿尔法罗的申请。2岁时,父母将他和哥哥一起从墨西哥带到了美国。移民和维权人士表示他们将提起上诉。
公民和移民局在一份声明中说,他们“将遵守法庭命令,继续执行DACA中保留的部分。”
这是该计划的最新进展。自2012年总统奥巴马通过行政命令创建该计划以来,该计划就不断地在法庭诉讼遭到否决后又重新启动。
前总统特朗普之前宣布要终止该计划,但美国最高院去年的一项裁决认定特朗普没有妥善完成这一计划,于是将其“复活”,并允许接收新申请,阿尔法罗的申请就是今年年初提交的。
得州法官的这项最新裁决称DACA是非法的,该裁决涉及得州和其他8个州提起的诉讼。诉讼称奥巴马没有权力制定这一计划,这是在国会权力下采取的行动。
移民律师说,法院的判决再次引发了人们对该项目未来走向的担忧,并再次将年轻移民置于不稳定的境地。
密西西比州司法中心律师马克斯·迈耶斯(MaxMeyers)上周正准备代表40名年轻移民提交DACA申请文件,其中大部分人是首次申请者。但现在他不得不放弃申请。
“这真的让每个人都陷入不确定性当中。”迈耶斯说。
据“内华达大梦想”(Dream Big Nevada)组织执行董事阿斯特里德·席尔瓦(Astrid Silva)称,截至上周律师们已被告知,移民局有9万份新的DACA申请悬而未决。她说该机构今年前3个月收到了5万份申请,但只对不到1000份做出了决定。
席尔瓦说,最高院裁决发出后的12月,律师们仍对延误情况很有耐心,因为他们认为移民局可能面临着新冠疫情或是其他问题造成的申请积压。但随着时间的推移,他们开始怀疑可能真的出了什么问题。
“对我们来说,焦虑是从1月真正开始的。”席尔瓦说。
现在,申请已暂时停止。席尔瓦说维权人士们仍在鼓励符合条件的人申请,希望这些申请最终能得到受理,因为让移民机构面对着一些悬而未决的申请总比什么都没有要好。
DACA的支持者们认为国会应通过立法,为年轻移民提供永久性保护。众议院已经通过了一项措施,旨在为人们创造一条获得公民身份的途径,但在参议院却毫无进展。民主党人希望通过的预算法案中也能包含一些相关内容,但目前暂不清楚是否能够实现。
阿尔法罗很希望这些都能够实现。他看到了DACA项目给哥哥带来的自由,他的哥哥是在奥巴马发布该项目后不久提出的申请。等到阿尔法罗符合申请条件时,已由特朗普政府掌权,DACA开始变得遥不可及。
除了等待,阿尔法罗不知道还能做些什么。他试图保持乐观坚持下去,就像他看到人们在网上发表的评论那样。
“他们说它一定会回来的。只是时间问题。”阿尔法罗充满希望地说。而后他又平静地补充道:“等待,又是一种压力。”#侨报新闻速递# https://t.cn/A6f1er1t
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