高值耗材集采:“一品一策”,重点纳入临床用量大、采购金额高的产品

国家医保局在国家和地方两个层面协同推进高值医用耗材集采工作,并不断完总结经验,完善集采规则,并将依托UDI完善临床使用器械环节监控追溯。目前,冠脉支架采购进度符合预期,供应平稳。骨科关节集采也将于9月14日开标。下一步,将根据耗材特征“一品一策”精心组织,重点将部分临床用量较大、采购金额较高的高值医用耗材纳入集采。

近日,国家医保局官网连发多个回复函,分别答复了“关于推进医用耗材联盟带量采购工作”、“关于平衡控费与创新、优化高值医用耗材集中带量采购”等提案的相关建议,同时也披露了耗材集采下一步工作方向。

冠脉支架集采进展符合预期,下一步重点将部分临床用量较大、采购金额较高的高值耗材纳入集采

目前国家医保局会同卫健委、药监局等部门积极有序推进医用耗材集中带量采购,改革取得积极进展。

一是开展国家组织高值医用耗材集中带量采购。在总结药品集采成功经验基础上,充分吸收地方好的做法,结合高值医用耗材特点,开展了国家组织冠脉支架集中带量采购。中选产品价格从1.3万元下降到700元左右,大幅挤出中间环节水分,显著减轻患者负担。全国患者已于2021年1月用上降价后的产品。目前,采购进度符合预期,中选支架供应平稳。同时,已启动人工关节类医用耗材集中带量采购,正在积极筹备前期准备工作。

二是强顶层设计,出台规范性文件。2020年6月,国家医保局会同国家发展改革委、工业和信息化部、财政部等7部门发布了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》,为开展国家组织高值医用耗材集中带量采购提供总体规范和要求。

三是指导推动地方开展医用耗材集中带量采购。联盟采购是一种高效的组织体系,有利于区域之间的沟通交流,促进问题解决,把局部的经验变成全系统的智慧,进而转化成整体治理效能。目前,所有省份均以独立或联盟形式开展医用耗材集中带量采购,覆盖导引导丝、骨科创伤类、吻合器、补片、胶片、冠脉球囊、人工晶体等医用耗材。

四是形成统一医用耗材分类编码。为加快形成全国统一的医用耗材分类和编码标准,进一步拓展医疗器械唯一标识在医疗、医保等领域的衔接应用,国家医保局配合国家卫生健康委、药监局共同印发了《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》。按照公告有关要求,2021年1月起,组织开展9大类69个品种实施唯一标识工作,各相关部门重点推进医疗器械唯一标识在注册、采购、使用等环节编码衔接应用。目前已研究确定第二批医疗器械唯一标识实施品种和有关要求,逐步推进医疗器械唯一标识实施工作。

五是科学制定医保支付标准。《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》明确“对医保支付范围内的集中采购高值医用耗材,中选产品医保支付标准按照中选价格确定,非中选产品医保支付标准不高于类别相同、功能相近中选产品的最高中选价格”,探索医保支付标准协同,通过合理设置挂网价、医保支付标准和报销比例,避免患者费用负担增加。

下一步,国家医保局将在国家和地方两个层面协同推进高值医用耗材集中带量采购工作。不断总结经验,根据耗材特征“一品一策”精心组织,重点将部分临床用量较大、采购金额较高的高值医用耗材纳入集采,并逐步扩大采购范围,减轻群众就医负担。

进一步完善医保支付标准政策,引导医生及患者优先使用集采中选产品,促进医用耗材市场价格形成。同时,逐步推进医疗器械唯一标识政策实施,围绕医用耗材治理,拓展唯一标识在医药、医疗、医保等领域的衔接应用,促进产业高质量发展。

合理制定医用耗材集采规则,依托UDI完善临床使用器械环节监控追溯

国家医保局在耗材集采方面综合考虑产品质量疗效,引导企业有序竞争。目前,国家医保局从相似度较高的品种入手开展集采探索。依托各省级集中采购平台,掌握临床使用医用耗材的真实数据,包括价格、采购量、企业竞争格局等信息。

在客观分析数据的基础上,充分听取临床专家意见,综合考虑产品质量、材质、疗效,对治疗目的、临床功效、产品质量类似的同类医用耗材采购量合并,统一竞价,公平竞争。

随着改革的深入推进,更加多样化的品种纳入集采范围,我们将按照“一品一策”的原则,在充分考虑产品质量、价格、供应、诚信等因素的基础上,不断完善集采规则。

防范恶意低价竞争、促进企业创新发展。关于防止企业恶意低价竞争,在减轻医保负担的同时关注医用耗材创新的建议,我们在现有工作中已有所考虑。国家组织冠脉支架集中带量采购允许多家中选,中选率较高,一定程度上防止企业激烈竞争后出现价格过低的情况。

同时,采购文件明确“以低于成本的价格恶意申报,扰乱市场秩序的企业,经有关部门认定情节严重的将被视为有失信行为,纳入企业信用记录,列入‘违规名单’,并取消该企业的申报、中选资格”。

在设计冠脉支架集采规则时,既考虑了集采产品的技术成熟性,也为未来的创新产品留出市场空间。一是根据产品市场结构设定带量比例,确定首年意向采购量为医疗机构报送采购需求的80%,为今后可能出现的新产品留出市场空间。

二是根据市场竞争情况,合理设定采购周期为2年,鼓励新产品参加集采。通过上述规则设计,避免市场固化,使得非中选产品以及未来的新产品仍有充足市场空间。

同时,国家卫健委高度重视高值医用耗材管理改革工作,推进统一的分类与编码纳入2021年深化医改的重点工作任务。国家药监局启动了《医疗器械使用质量监督管理办法》修订工作,拟明确规定医疗器械使用单位应当采用信息化技术手段进行医疗器械质量管理,按照有关规定推进唯一标识与医疗业务系统的衔接应用。目前,《国家医疗器械不良事件监测系统》已预留UDI接口,根据工作需要可按程序启动此项功能。

对于“依托UDI完善临床使用环节监控追溯,确保中选产品质量”的建议,对不断完善集采工作具有重要的借鉴意义。当前,国家医保局正有序推进人工关节集采工作,已部署高值医用耗材联合采购办公室研究开发相应系统,对中选产品实现追溯,监测中选关节使用情况、翻修率、不良事件等指标,为质量追溯提供支持。

下一步,国家医保局将配合卫生、药监等部门积极推进医疗器械唯一标识政策实施,围绕高值医用耗材治理,探索新模式、新方法、拓展唯一标识在医药、医疗、医保等领域的衔接应用,促进医疗产业高质量发展。

同时,深入推进高值医用耗材集中带量采购,不断总结经验,根据医用耗材特征“一品一策”精心组织,重点将部分临床用量较大、采购金额较高的高值医用耗材纳入集采,并逐步扩大采购范围,减轻群众就医负担。
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#徒弟的反馈# 徒弟八十一反馈。

嘻嘻,趁等老公来接我,给师傅汇报一下,今天读了蛋蛋原创资料中的那一份,关于点评讲解总结提炼,张丹三和吴亦凡聊天记录那份资料。[心]

(仅仅这一份资料长达9大页pdf,徒弟们目前总共有1本书,11份蛋蛋资料)

1⃣️学到遇到自己不想回答或者确实难回答的问题,万能金句“……”,

遇到自己不舒服或者被打压的问题就……,

2⃣️凡事不要被人带节奏,一定要心里默念……,不要去遇到一点难缠问题着急给别人啰里八嗦解释或者……,

3⃣️不想做的事,学到了这句万能金句“……”

4⃣️拒绝别人的时候一定要……,不要一板一眼的说不行,不能,总之不能太石头也不能太布太强势,

5⃣️老公有时候说话打压你心里不舒服也可以……,用轻松调侃的语气,但是不能说伤害他自尊心的,

总结下来就是想要两性关系,其实不止两性关系,任何关系里,想要不吵架,顺利沟通,就是自己要首先……,

不能别人生气了,惹你了,就……,或者……,……很重要,这也是我现在欠缺的,像前几天我和老公吵架,就是被他情绪影响,最后搞得我也崩溃了,[嘻嘻]。

新加坡商标、专利和版权的区别

一、商标概念: 
商标是一种可以用来区分您的公司的商品或服务与其他公司的商品或服务区别的标志。商标可以以公司的标志或签名的形式展示出来。通过注册商标,您可以通过限制其他人使用其名称或徽标来保护您的品牌(或“标志”)。其他人使用该品牌必须得到您的授权,否则是不合法的。商标在注册之后可以无限期地使用,只要你每10年更新一次。您可以将商标授权或分配给他人使用。 
注册商标的好处在新加坡注册商标并不是强制性的。对于未注册的商标,您可以根据基本法中假冒商标的部分去捍卫的您的权利,避免您的商标受到仿造或侵权。但是,如果您已经注册与您的商品和服务有关的商标,您实际上获得了您的商标的法定垄断。因为商标可以用于保护您的市场份额,您可以向第三方(如加盟商)授予许可,或者您可以直接将其以一定价格将其售出,所以商标会使得您的企业增值。您还可以使用商标来帮助您为您的企业发展筹集资金。

以下种类可以注册为商标,但商标必须足够独特以至于能够和其他类似商标区分开来:
文字、词语、名称、签名、标签、图案、门票、形状、颜色。

以下种类标记是不可以在新加坡注册商标:
1.描述性标记(例如超级,最佳,便宜,一打) 
2.在您的贸易中常见的标记(已经在贸易被广泛认知,无法区分您提供的商品或服务)
3.可能存在不道德表现的标记 
4.欺骗性标记(可能歪曲商品或服务的性质,质量或地理来源的商标) 
5.与先前注册过的商标相同的标记 
6.可能导致混淆的标记(类似或相同于较早的商标,以及与较早商标的所有者提供的类似或相同的商品或服务) 
7.与耳熟能详的商标相同或相似的标记。 如果您成功注册商标,您可以在商标旁边使用R符号。与商标相关的另一个常见符号是TM,这表示标记被公司用作其商标,但并不意味着商标根据商标法注册或保护。

 二、专利概念: 
专利是授予发明者的权利,防止他人在未经许可情况下,制造,使用,进口或销售该项发明。可获得专利的发明可以是新的技术解决方案、产品或流程,也可以是一种新的方法,新产品的组成,或对特定对象的改进技术。一旦获得批准,其专利期限为自提交日期起20年的期限,但每年需要缴纳更新费用。 
注册专利的好处一旦您注册专利成功,除了用它防止他人使用您的发明,您也可以使用它为企业筹集资金,或者向第三方授予该专利的使用权利取得商业回报或出售专利发明。 可申请专利的发明通常必须满足三个关键条件:
 1、全新的,发明不能是公众已经知道的 :
发明者应对发明内容保密,直到专利申请成功。如果该发明已被传开,被商业利用或者用做广告或展示,发明的新颖性可能受到损害。如果发明需要在专利申请提交之前向第三方披露,则应当制定一个不公开的协议。一旦获得专利申请的提交日期,发明者可以发出一个“专利审批中”的声明,申请人在签订保密协议前提下可以继续向对发明感兴趣的第三方公开发明。如果发明满足法定要求,专利申请将在申请提交日18个月后公布。一旦注册成功,发明的内容将会被公开。
 2、发明步骤 :
发明必须是对已经存在的任何产品或过程的改进,百度所改进部分需与相关领域的技术技能或知识有所区别。如果次发明对于相关领域的技术人员来说是浅显易懂的,则发明不满足发明的步骤要求。 
3、工业应用发明必须具有实际应用性,能被用于工业制造和应用。 
以下是不可申请专利的发明:用来治疗人或者动物的方法,用来诊断任何疾病的方法。 具有冒犯性,不道德或反社会行为的发明,即使它满足专利的关键标准。

 三、版权概念: 
版权保护的对象是小说、电脑程序、戏剧、乐谱和绘画等。一般来说,持有版权的作者有权复制,出版,发行,传播和改编他的作品。这一系列的权利称之为版权,版权所有者可以合理使用受版权保护的作品。 
版权保护版权保护的是以某种形式表达的想法(例如语言,图片等),不以形式表现的想法不受保护。 
以下内容可以受版权法保护:文学作品(例如书面作品、计算机程序的源代码)、戏剧作品(例如电影和戏剧的剧本)、音乐作品(例如旋律)、艺术作品(例如绘画、照片)、上述作品的出版版本、录音、电影、电视和广播、有线节目、表演。 
什么不受版权保护?未受版权保护的内容包括:想法或概念、步骤、方法、没有以书面形式记录的作品或者东西、非原创作品


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