医美童颜针专访交流会议纪要
时间:2021年6月29日

核心观点:
1、童颜针与目前主流材料的差异:传统填充材料(玻尿酸、胶原蛋白、微晶石)仅提供物理支撑,与人体不发生反应,而童颜针属于组织再生剂,通过乳酸刺激人体产生胶原蛋白,构建新的组织结构,实现皮肤质感的改变。
2、童颜针市场空间:有潜力将目前的医美注射剂市场扩大几倍,从脸部注射拓展到身体注射(丰胸、丰臀、私密等,体表面积增加8-9倍),但市场的开拓有赖于医师的教育培训与消费者观念的普及。
3、童颜针的注射风险:主要副作用是硬结(有报告显示发生率20%+),但结节不是材料与生俱来的副作用,而与医生的操作手法和经验非常相关,产生结节后可以用激素类药物处理。
4、童颜针医生培育周期:主要难点是培训医生的缺乏(大几千人的注射经历+很好控制副作用+发挥出童颜针最高效果),培训目标1)基本训练,控制用量,避免副作用(3-6个月);2)发挥童颜针最好的效果。另外还需要成立再生医学会,如果顺利,半年时间市场可以获得很好的开展。

童颜针介绍:
材料差异:传统填充材料包括玻尿酸、胶原蛋白、微晶石等,填充剂跟童颜针最大的区别在于填充剂是物理支撑,与人体不发生反应,后续被吸收分解,而童颜针属于组织再生剂,通过乳酸刺激人体产生胶原蛋白,甚至包括新的组织和血管,构建新的组织结构。
注射部位差异:传统的填充材料主要应用于面部,但童颜针理论上只要有皮肤的地方都可以注射,除去恢复体积之外,还可以使皮肤组织恢复到比较年轻的状态。美学分为改变质感的美和改变轮廓的美,轮廓的改变涉及到审美观的问题,但皮肤质感的美是大家共同追求的。
潜在市场空间:童颜针有潜力将目前的医美注射剂市场扩大几倍,从脸部注射拓展到身体注射(体表面积增加8-9倍)。童颜针的产品20年前已经在欧美获批,但并没有将市场做大,一部分原因在于医师教育培训与消费者观念的普及上,如果这些做不到位,童颜针可能也只会维持脸部注射的比较小的市场规模。

Q&A:
Q:市面上的童颜针产品在剂型、原理、操作手法上有没有本质的差异?
A:1)品质的差异:欧美第一个获批的产品是sculpture,20年前获批(申请批文的时候要审核制作方法,一旦确定后续变更比较麻烦),sclupture粉末在显微镜下看大小不一,而国内现在获批的产品是一个个小微球,这一点对于医生注射上的差异很大,粒径不均容易堵塞针头,且需要比较大的针头进行注射;2)监管角度的差异:1&2类证产品目前存在超适应症使用(,3类证产品从合规角度更加规范,但其实在医美上的超适应症使用是非常普遍的。
Q:童颜针的产品剂型是不一样的,有的是粉针,有的是水针,一般注射童颜针之后可能产生的风险有哪些?原因是什么?
A:主要的副作用是硬结,有的报告说这一比例高达20%多,但从客观角度来看,我们不应该只关注副作用发生率是多少,也要关注有没有医生可以做到几乎没有副作用。我个人操作过3w例,没有发生过因为结节的纠纷。大家会把童颜针产生硬结的原因归结于客户没有好好按摩(3-5原则),但有的客户做到了,依旧会产生结节。结节不是材料与生俱来的副作用,童颜针是再生材料,再生的是胶原蛋白,软组织是靠胶原蛋白为架构,但是胶原也不是越多越好(手术之后产生的瘢痕基本组成都是胶原蛋白),如果产生过多的胶原蛋白(注射过量),皮下表现就是硬结,所以这个跟医生的操作手法和经验非常相关。
Q:童颜针培训主要存在哪些难点,培训周期多长?
A:主要难点是培训医生的缺乏(条件:本身有大几千人的注射经历,几乎不产生副作用,且可以表现出童颜针最高效果),尤其是在中国内地。童颜针有3类证虽然已经20年了,但当初sculpture的注射方法也不能够很好的控制药量,这一方法在很多医生那里沿用了下来。童颜针的注射方式有很多种,与玻尿酸不同(关注注射量与注射部位),类似与单反与傻瓜相机拍照的差别。培训过程中我们的顺序是1)基本训练,控制用量,避免副作用(3-6个月);2)发挥童颜针最好的效果。另外培训还需要配额的条件,成立再生医学会,认证医生,注射出现副作用时也可以利用学会中比较资深的医生进行处理,如果学会可以很好的运营,半年时间市场可以获得很好的开展。
Q:玻尿酸如果量注射不合适,我们会有溶解酶等一些措施,但童颜针产生的硬结,我们临床上是怎么处理呢?
A:童颜针的结节分很多种,注射完成后1-2周产生的并不是结节,是局部药量过高产生的白血球聚集,切开后看不到硬块,只是表现为皮肤表面的肿胀,这种情况一般可以自愈。注射后期出现的结节,我们可以用激素类药物处理,这个处理过程很需要技巧,要在结节小的时候用针头扎到核心,而不让药物漏出,基本可以恢复。玻尿酸多次注射或大量注射后,皮肤组织会被过度拉伸,这样的状态其实是很难处理的。
Q:少女针和童颜针但是胶原刺激类的产品,可以帮我们对比一下他们的适应症嘛?
A:少女针是1ml装的胶装粘稠溶液,不能均匀的铺在全脸,所以更多是点状注射,用来隆鼻或者垫下巴。童颜针一般使用量在6-12ml,可以全脸注射。少女针竞争的更多是玻尿酸市场,而不是童颜针。
Q:目前玻尿酸产品的适应症非常的细分,童颜针产品是否也可以做到非常细分的市场呢?
A:可以在细致的部位进行注射,例如泪沟、颈纹,隆胸,私密部位等:1)颈纹:颈纹用玻尿酸材料经常会出现项链状副作用,需要很长时间才能修复,而童颜针打颈纹这种副作用的发生率就很低;2)丰胸:在比如巴西用童颜针做轻度丰胸非常流行,巴西一年的使用量超过整个北美市场;3)私密:同时提升饱满度与敏感性(再生材料,同时提升软组织、血管与神经)。只要医师可以掌握技巧,全身都可以注射。
Q:如何看待刺激胶原蛋白再生材料和直接补充胶原蛋白产品的市场空间?
A:不能够通过外来注射补充胶原蛋白,目前注射的胶原蛋白结构跟体内胶原不同。我们软组织的构造很接近盖建筑物,钢筋是胶原蛋白,水泥是玻尿酸,纤维架构非常细小,4-5微米(头发的横切面100-200微米),注射的胶原蛋白、玻尿酸不能通过这么小的孔隙(不然就不能实现聚集的隆鼻和垫下巴的效果),这些填充材料设计的本意也不是补充体内的胶原蛋白和玻尿酸。如果是要隆鼻和塑形还是要用玻尿酸,而不是童颜针。
Q:玻尿酸和微球结合的产品,如果注射过量需要如何处理?
A:玻尿酸溶解酶溶解的不仅是外来的,包括自身玻尿酸,针对溶解酶的控制比玻尿酸本身更难。童颜针的副作用可以使用曲安奈德等产品。玻尿酸和微球结合的产品副作用还有待观察,他是PLLA的PEG化,然后跟玻尿酸进行复合,增加了很多变量。目前面临的现实问题是如何注射(按照玻尿酸的打法还是童颜针的打法),这些都有待临床大量的操作去摸索。
Q:童颜针除了脸部的具体应用?身体上的市场空间会更大?
A:脸部童颜针需要的量是1-2瓶,臀部需要6瓶,巴西甚至会到20多瓶。臀部产生硬结也不太容易被察觉,利润也会比脸部高。

医美童颜针专访交流会议纪要
时间:2021年6月29日

核心观点:
1、童颜针与目前主流材料的差异:传统填充材料(玻尿酸、胶原蛋白、微晶石)仅提供物理支撑,与人体不发生反应,而童颜针属于组织再生剂,通过乳酸刺激人体产生胶原蛋白,构建新的组织结构,实现皮肤质感的改变。
2、童颜针市场空间:有潜力将目前的医美注射剂市场扩大几倍,从脸部注射拓展到身体注射(丰胸、丰臀、私密等,体表面积增加8-9倍),但市场的开拓有赖于医师的教育培训与消费者观念的普及。
3、童颜针的注射风险:主要副作用是硬结(有报告显示发生率20%+),但结节不是材料与生俱来的副作用,而与医生的操作手法和经验非常相关,产生结节后可以用激素类药物处理。
4、童颜针医生培育周期:主要难点是培训医生的缺乏(大几千人的注射经历+很好控制副作用+发挥出童颜针最高效果),培训目标1)基本训练,控制用量,避免副作用(3-6个月);2)发挥童颜针最好的效果。另外还需要成立再生医学会,如果顺利,半年时间市场可以获得很好的开展。

童颜针介绍:
材料差异:传统填充材料包括玻尿酸、胶原蛋白、微晶石等,填充剂跟童颜针最大的区别在于填充剂是物理支撑,与人体不发生反应,后续被吸收分解,而童颜针属于组织再生剂,通过乳酸刺激人体产生胶原蛋白,甚至包括新的组织和血管,构建新的组织结构。
注射部位差异:传统的填充材料主要应用于面部,但童颜针理论上只要有皮肤的地方都可以注射,除去恢复体积之外,还可以使皮肤组织恢复到比较年轻的状态。美学分为改变质感的美和改变轮廓的美,轮廓的改变涉及到审美观的问题,但皮肤质感的美是大家共同追求的。
潜在市场空间:童颜针有潜力将目前的医美注射剂市场扩大几倍,从脸部注射拓展到身体注射(体表面积增加8-9倍)。童颜针的产品20年前已经在欧美获批,但并没有将市场做大,一部分原因在于医师教育培训与消费者观念的普及上,如果这些做不到位,童颜针可能也只会维持脸部注射的比较小的市场规模。

Q&A:
Q:市面上的童颜针产品在剂型、原理、操作手法上有没有本质的差异?
A:1)品质的差异:欧美第一个获批的产品是sculpture,20年前获批(申请批文的时候要审核制作方法,一旦确定后续变更比较麻烦),sclupture粉末在显微镜下看大小不一,而国内现在获批的产品是一个个小微球,这一点对于医生注射上的差异很大,粒径不均容易堵塞针头,且需要比较大的针头进行注射;2)监管角度的差异:1&2类证产品目前存在超适应症使用(,3类证产品从合规角度更加规范,但其实在医美上的超适应症使用是非常普遍的。
Q:童颜针的产品剂型是不一样的,有的是粉针,有的是水针,一般注射童颜针之后可能产生的风险有哪些?原因是什么?
A:主要的副作用是硬结,有的报告说这一比例高达20%多,但从客观角度来看,我们不应该只关注副作用发生率是多少,也要关注有没有医生可以做到几乎没有副作用。我个人操作过3w例,没有发生过因为结节的纠纷。大家会把童颜针产生硬结的原因归结于客户没有好好按摩(3-5原则),但有的客户做到了,依旧会产生结节。结节不是材料与生俱来的副作用,童颜针是再生材料,再生的是胶原蛋白,软组织是靠胶原蛋白为架构,但是胶原也不是越多越好(手术之后产生的瘢痕基本组成都是胶原蛋白),如果产生过多的胶原蛋白(注射过量),皮下表现就是硬结,所以这个跟医生的操作手法和经验非常相关。
Q:童颜针培训主要存在哪些难点,培训周期多长?
A:主要难点是培训医生的缺乏(条件:本身有大几千人的注射经历,几乎不产生副作用,且可以表现出童颜针最高效果),尤其是在中国内地。童颜针有3类证虽然已经20年了,但当初sculpture的注射方法也不能够很好的控制药量,这一方法在很多医生那里沿用了下来。童颜针的注射方式有很多种,与玻尿酸不同(关注注射量与注射部位),类似与单反与傻瓜相机拍照的差别。培训过程中我们的顺序是1)基本训练,控制用量,避免副作用(3-6个月);2)发挥童颜针最好的效果。另外培训还需要配额的条件,成立再生医学会,认证医生,注射出现副作用时也可以利用学会中比较资深的医生进行处理,如果学会可以很好的运营,半年时间市场可以获得很好的开展。
Q:玻尿酸如果量注射不合适,我们会有溶解酶等一些措施,但童颜针产生的硬结,我们临床上是怎么处理呢?
A:童颜针的结节分很多种,注射完成后1-2周产生的并不是结节,是局部药量过高产生的白血球聚集,切开后看不到硬块,只是表现为皮肤表面的肿胀,这种情况一般可以自愈。注射后期出现的结节,我们可以用激素类药物处理,这个处理过程很需要技巧,要在结节小的时候用针头扎到核心,而不让药物漏出,基本可以恢复。玻尿酸多次注射或大量注射后,皮肤组织会被过度拉伸,这样的状态其实是很难处理的。
Q:少女针和童颜针但是胶原刺激类的产品,可以帮我们对比一下他们的适应症嘛?
A:少女针是1ml装的胶装粘稠溶液,不能均匀的铺在全脸,所以更多是点状注射,用来隆鼻或者垫下巴。童颜针一般使用量在6-12ml,可以全脸注射。少女针竞争的更多是玻尿酸市场,而不是童颜针。
Q:目前玻尿酸产品的适应症非常的细分,童颜针产品是否也可以做到非常细分的市场呢?
A:可以在细致的部位进行注射,例如泪沟、颈纹,隆胸,私密部位等:1)颈纹:颈纹用玻尿酸材料经常会出现项链状副作用,需要很长时间才能修复,而童颜针打颈纹这种副作用的发生率就很低;2)丰胸:在比如巴西用童颜针做轻度丰胸非常流行,巴西一年的使用量超过整个北美市场;3)私密:同时提升饱满度与敏感性(再生材料,同时提升软组织、血管与神经)。只要医师可以掌握技巧,全身都可以注射。
Q:如何看待刺激胶原蛋白再生材料和直接补充胶原蛋白产品的市场空间?
A:不能够通过外来注射补充胶原蛋白,目前注射的胶原蛋白结构跟体内胶原不同。我们软组织的构造很接近盖建筑物,钢筋是胶原蛋白,水泥是玻尿酸,纤维架构非常细小,4-5微米(头发的横切面100-200微米),注射的胶原蛋白、玻尿酸不能通过这么小的孔隙(不然就不能实现聚集的隆鼻和垫下巴的效果),这些填充材料设计的本意也不是补充体内的胶原蛋白和玻尿酸。如果是要隆鼻和塑形还是要用玻尿酸,而不是童颜针。
Q:玻尿酸和微球结合的产品,如果注射过量需要如何处理?
A:玻尿酸溶解酶溶解的不仅是外来的,包括自身玻尿酸,针对溶解酶的控制比玻尿酸本身更难。童颜针的副作用可以使用曲安奈德等产品。玻尿酸和微球结合的产品副作用还有待观察,他是PLLA的PEG化,然后跟玻尿酸进行复合,增加了很多变量。目前面临的现实问题是如何注射(按照玻尿酸的打法还是童颜针的打法),这些都有待临床大量的操作去摸索。
Q:童颜针除了脸部的具体应用?身体上的市场空间会更大?
A:脸部童颜针需要的量是1-2瓶,臀部需要6瓶,巴西甚至会到20多瓶。臀部产生硬结也不太容易被察觉,利润也会比脸部高。

【纳入立法,6月1日施行!】今年6月1日,新修订的《中华人民共和国未成年人保护法》(以下简称“未保法”)正式实施。

修订后第十八条规定:“采取配备儿童安全座椅教育未成年人遵守交通规则等措施防止未成年人受到交通事故的伤害”,这是“儿童安全座椅”首次被写进全国性立法。

根据《中国儿童交道路通安全蓝皮书2018》数据显示,发生车祸时,汽车内未安装儿童安全座椅情况下儿童交通事故的死亡率是安装了儿童安全座椅的8倍,受伤率是后者的3倍。而世界卫生组织《2018年道路安全全球现状报告》显示,在报告调研的175个国家中,有84个国家制定了儿童约束系统的国家立法。

今年,我国也成为了有全国性立法的国家之一。儿童安全座椅之所以得到法律上的约束,是因为正确使用儿童安全座椅等约束装置,是目前保护儿童乘车安全的最有效手段,是减少儿童道路交通伤害的重要途径。

采访中记者了解到,《中国儿童道路交通安全蓝皮书2015》显示,我国仅10%的儿童乘车时使用安全座椅,而在欧美等发达国家,这一数字超过90%。这一比例近几年来虽然有所提升,但是距离发达国际仍然有很大的差距。

我国作为汽车和儿童安全座椅的产销大国,国内的儿童安全座椅普及率之所以低,除了家长们安全意识滞后,对儿童安全座椅的认知和使用存在误区外,也与我国在儿童安全座椅的使用上没有统一的强制性法律规范有关,使用儿童安全座椅的强制性法律及其有效落实能够极大提高儿童安全座椅的使用率。

尚未对不使用安全座椅制定明确惩罚措施
中国汽车技术研究中心有限公司进行儿童乘车碰撞试验结果表明,使用儿童安全座椅对于儿童假人的头颈部、胸部、腹部等起到明显的保护作用。政协第十三届全国委员会社会和法制委员会委员朱征夫指出,“未保法第18条中对于配备儿童安全座椅使用了‘应当’的措辞,也就是说,它是一种强制性的义务,从根本上解决了法律依据的问题。对《道路安全交通法》的修订以及各地的未成年人保护条例的细化,起到示范引领作用和上位法的指导作用。”

值得一提的是,未保法中并未对不使用儿童安全座椅给出具体惩罚措施。而已经出台法规的城市中,南京、山东和上海也没有制定相应的惩处办法。只有深圳不仅将儿童安全座椅入法,并且规定违法的驾驶员将被罚款300元。

这就意味着,未保法正式实施后,如果家长仍未为未成年人配备并正确使用儿童安全座椅,对其也没有相应的处罚标准和与之相对应的行政执法部门。采访中记者从南京交警部门获悉,就目前而言交警在日常工作中,如果发现家长没有给孩子使用儿童安全座椅,也只能对家长进行倡导,并不能对其进行查处或是强制要求。

对此,相关专家也建议,新修订未保法实施的同时,应尽快出台不使用儿童安全座椅的惩罚措施,尽可能保障儿童安全座椅的普及和使用,“惩罚不是目的,而是为了更好保障未成年人的权益,建议进一步明确规定监护人、其他家庭成员、驾驶人员携带儿童时,未能正确使用儿童安全座椅将要面临的法律责任。”

从立法到执法仍需完善细节

虽然有了全国性立法,但目前在《未成年人保护法》中没有对儿童安全座椅强制使用和儿童乘车安全制度进行更为细致的规定。北京青少年法律援助与研究中心主任佟丽华认为,“未保法、道交法,地方的未保条例和道交条例,其实是一个法律体系,很多问题不是单纯靠一部法律就能够解决的。未来道路交通安全法的修订,包括地方未保条例和地方道交条例的修订,应当把这个问题写得更细致,更具备可操作性。”

全国人大社会建设委员会工青妇室处长王阳指出,在今年3月公安部公布的《道路交通安全法(修订建议稿)》中增加了儿童乘车安全的内容,对禁止儿童乘坐副驾驶和强制使用儿童安全座椅等约束系统做出了更具体的规定,并规定了相应的罚则。如对于应当乘坐安全座椅的对象采用了140厘米的身高标准,相较于之前地方立法的年龄标准,更科学、更便于操作。如果能得以通过,将推动未成年人乘车安全保护制度的落地实施。

地方立法层面,目前我国已有四川、山东、上海、深圳、苏州等省市在地方性法规中对儿童乘车安全及安全座椅的使用做出了相应规定,但是从立法到执法还需继续完善。王阳表示,在推动地方条例修改完善的过程中,希望既能与上位法保持一致,又要结合各地实际有所创新。

儿童乘车存在三大安全隐患

我国儿童安全座椅的使用率并不尽如人意。公安部道路交通安全研究中心机动车辆研究室主任周文辉介绍,中国的家长经常会让儿童坐在副驾驶位置、或者让儿童使用成人安全带,要么就是家长抱住儿童乘车,这种“中国式保护”其实是儿童乘车的三大安全隐患。

中国汽车技术研究中心有限公司儿童座椅主检工程师徐哲介绍,C-NCAP碰撞测试及诸多交通事故均表明,没有使用儿童座椅,孩子直接坐在后排会“飞”出去,和车内的前排座椅或者仪表盘等等物体发生二次碰撞,造成严重损伤。

她解释,在碰撞瞬间,车内物体会产生30-50倍自身重量的惯性力,如果家长怀抱孩子在后排,一个10公斤的孩子则会产生300-500公斤的力,家长是很难抱得住。此外,家长抱着孩子坐在副驾位置,一旦安全气囊打开,会造成孩子头部和颈部的错位,甚至导致死亡。如果气囊没有爆出,孩子很可能会撞在仪表盘或者挡风玻璃上。

据国家质检总局的统计数据显示,当车体遭受突然撞击时,正确使用儿童安全座椅可使得婴儿车祸伤亡率降低70%以上;1到4岁儿童的死亡率能降低54%以上;4到7岁的儿童的死亡率也降低59%以上。

安全座椅不能解决所有问题

国务院妇女儿童工作委员会办公室一级巡视员宋文珍指出,对儿童道路交通伤害的预防和控制,安全座椅不能解决所有问题,还需要包括家长监护、学校教育、交管部门对道路交通设施的管理、道路的设计、驾驶员的教育和引导以及事故急救系统和应急处置等在内的多部门、全方位的配合,以及科研机构开发更好的产品。这是一项系统工程,是需要多个部门共同参与才能完成的一项工作。

佟丽华也特别指出,儿童安全座椅要加强质量监管,如果有企业生产假冒伪劣产品,市场监管部门要加大惩罚力度,保障儿童安全座椅在关键的时候确实能够发挥作用,努力形成共治、共建、共享的治理模式,保障儿童的生命健康权。

交警提醒:12岁以下孩子行车都应当配备安全座椅

对此,交警部门提醒广大家长,除了要给孩子购买儿童安全座椅外,正确使用也非常重要,否则也无法对孩子的安全起到保护作用。家长开车带孩子出门,一般身高135厘米或体重36公斤以下(大约12岁)时,一定要使用儿童安全座椅。

幼儿要使用面向后座的儿童汽车安全座椅。这样做安全座椅有椅背、靠垫、颈部安全枕等重重保护,安全座椅会最大程度地吸收了撞击冲力。3 岁— 10 岁的孩子应该换成前向式儿童座椅。年龄再大一些的儿童,已经无法坐儿童座椅时,可以选择儿童安全坐垫。儿童被垫高后,即可使用正常的安全带。特别提醒的是,孩子在车上时一定要锁上儿童锁,防止行车途中发生意外事故。

来源:湖北日报


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